Patientenzentrierte Ansätze für die Kommunikation zwischen Anbietern und Jugendlichen im Bereich der reproduktiven Gesundheit und die gemeinsame Entscheidungsfindung
18. Oktober 2021 aktualisiert von: Yale University
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines elektronischen, selbst verwalteten Planungstools vor dem Besuch, das es Jugendlichen ermöglicht, Problembereiche aufzulisten, um die gemeinsame Entscheidungsfindung und Kommunikation während eines Praxisbesuchs durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Charakterisieren Sie durch qualitative Datenerfassung die Perspektiven jugendlicher Mädchen und Anbieter hinsichtlich der Machbarkeit und Akzeptanz eines elektronischen, selbst verwalteten Planungstools vor dem Besuch, das es Jugendlichen ermöglicht, Problembereiche aufzulisten, um die gemeinsame Entscheidungsfindung und Kommunikation während eines Praxisbesuchs zu unterstützen . In Interviews werden auch Ansätze zur Implementierung und Bewertung eines solchen Tools untersucht.
Ziel 2: Bestimmen Sie die Wirksamkeit des Tools durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT).
Ziel 3: Ergebnisse synthetisieren, Verbesserungsmöglichkeiten identifizieren und nächste Schritte sowohl in der Forschung als auch in der Umsetzung planen, wenn das Tool gut funktioniert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für jugendliche Mädchen: im Alter zwischen 14 und 18 Jahren, englischsprachig und Patientin eines dem Yale New Haven Hospital angeschlossenen Anbieters.
- Einschlusskriterien für Gesundheitsdienstleister sind: ein Anbieter, das Yale New Haven Hospital, der regelmäßig jugendliche Patienten behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für jugendliche Mädchen: derzeit schwanger oder mit einer Beeinträchtigung, die sie daran hindern würde, am Tool und an der Umfrage teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Planungstool vor dem Besuch
Um die Wirksamkeit zu bestimmen, wurde ein elektronisches, selbstverwaltetes Planungstool vor dem Besuch eingesetzt, das es Jugendlichen ermöglicht, Problembereiche aufzulisten, um die gemeinsame Entscheidungsfindung während eines Praxisbesuchs zu unterstützen.
In Interviews werden auch Ansätze zur Implementierung und Bewertung eines solchen Tools untersucht.
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Ein elektronisches, selbstverwaltetes Planungstool vor dem Besuch, mit dem Jugendliche Problembereiche auflisten können, um die gemeinsame Entscheidungsfindung während eines Praxisbesuchs zu unterstützen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sie erhalten kein elektronisches, selbstverwaltetes Planungstool vor dem Besuch.
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Kein Planungstool
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissensskala für sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach Termin
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Eine Erhöhung der Punktzahl in der selbstverwalteten Umfrageskala zur Messung des Wissens, angepasst an den Illustrativen Fragebogen für Umfragen mit jungen Menschen der Weltgesundheitsorganisation, vom Ausgangswert bis zum Test zwei Wochen nach dem Termin.
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bis zu 2 Wochen nach Termin
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Verhütungsabsichten
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach Termin
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Eine Steigerung der Punktezahl bei den selbst ausgefüllten Umfragefragen bezüglich der Absicht, Verhütungsmittel zu verwenden, vom Basistest bis zum Test 2 Wochen nach dem Termin.
Fragen aus dem Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People der Weltgesundheitsorganisation
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bis zu 2 Wochen nach Termin
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Kommunikation mit Anbieter
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach Termin
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Eine erhöhte Punktzahl in der selbstverwalteten Umfrageskala zur Messung der Kommunikation mit dem Gesundheitsdienstleister zu besorgniserregenden Themen, vom Ausgangswert bis zum Test 2 Wochen nach dem ersten Termin.
Die Skala ist dem Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People der Weltgesundheitsorganisation entnommen
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bis zu 2 Wochen nach Termin
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quellen für Wissen über sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach Termin
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Eine Steigerung der Punktzahl bei den selbst ausgefüllten Umfragefragen zu Quellen für Wissen über sexuelle und reproduktive Gesundheit vom Ausgangswert bis zum Test zwei Wochen nach dem ersten Termin.
Fragen aus dem Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People der Weltgesundheitsorganisation
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bis zu 2 Wochen nach Termin
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung und Wahrnehmung von Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach Termin
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Eine Steigerung der Punktzahl der selbst ausgefüllten Umfragefragen zu anderen in Anspruch genommenen Dienstleistungen und der Wahrnehmung dieser bei ihrem Termin erbrachten Dienstleistungen auf die 2 Wochen später getesteten Ergebnisse.
Fragen aus dem Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People der Weltgesundheitsorganisation
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bis zu 2 Wochen nach Termin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Brault, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000023279
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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