Patientcentrerede tilgange til forsørger og unges reproduktive sundhedskommunikation og fælles beslutningstagning
18. oktober 2021 opdateret af: Yale University
Bestem effektiviteten af et elektronisk, selvadministreret planlægningsværktøj før besøg, der giver unge mulighed for at liste områder af bekymring for at understøtte fælles beslutningstagning og kommunikation under et kontorbesøg gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Gennem kvalitativ dataindsamling karakterisere unge piger og udbyderes perspektiver med hensyn til gennemførligheden og acceptablen af et elektronisk selvadministreret planlægningsværktøj før besøg, der giver unge mulighed for at liste områder af bekymring for at understøtte fælles beslutningstagning og kommunikation under et kontorbesøg . Interviews vil også undersøge metoder til at implementere og evaluere et sådant værktøj.
Mål 2: Bestem effektiviteten af værktøjet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Mål 3: Syntetisere resultater, identificere muligheder for forbedringer og planlægge de næste trin i både forskning, og hvis værktøjet fungerer godt, implementering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for unge piger: i alderen 14-18 år, engelsktalende og en patient hos en udbyder tilknyttet Yale New Haven Hospital.
- Inklusionskriterier for sundhedsudbydere er: en udbyder af Yale New Haven Hospital, som regelmæssigt ser unge patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for unge piger: aktuelt gravide, eller som har en funktionsnedsættelse, der ville forhindre dem i at gennemføre værktøjet og undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Planlægningsværktøj før besøg
For at bestemme effektiviteten er et elektronisk, selvadministreret planlægningsværktøj før besøg, der giver unge mulighed for at liste områder af bekymring for at understøtte fælles beslutningstagning under et kontorbesøg.
Interviews vil også undersøge metoder til at implementere og evaluere et sådant værktøj.
|
Et elektronisk selvadministreret planlægningsværktøj før besøg, der giver unge mulighed for at liste områder af bekymring for at understøtte fælles beslutningstagning under et kontorbesøg.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Vil ikke modtage et elektronisk selvadministreret planlægningsværktøj før besøg.
|
Intet planlægningsværktøj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel og reproduktiv sundhed vidensskala
Tidsramme: op til 2 uger efter aftale
|
En stigning i scoren i den selvadministrerede undersøgelsesskala, der måler viden tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People fra baseline til test 2 uger efter aftalen.
|
op til 2 uger efter aftale
|
|
Intentioner om prævention
Tidsramme: op til 2 uger efter aftale
|
En stigning i score i de selvadministrerede undersøgelsesspørgsmål vedrørende intentioner om at bruge præventionsmidler fra baseline-test til test 2 uger efter aftale.
Spørgsmål tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
op til 2 uger efter aftale
|
|
Kommunikation med udbyder
Tidsramme: op til 2 uger efter aftale
|
En øget score i den selvadministrerede undersøgelsesskala, der måler kommunikation med sundhedsudbyder om emner, der giver anledning til bekymring fra baseline-score til test 2 uger efter den første aftale.
Skala er tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
op til 2 uger efter aftale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilder til viden om seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: op til 2 uger efter aftale
|
En stigning i score i de selvadministrerede undersøgelsesspørgsmål vedrørende kilder til viden om seksuel og reproduktiv sundhed fra baseline til test 2 uger efter den første aftale.
Spørgsmål tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
op til 2 uger efter aftale
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug og opfattelser af sundhedsydelser
Tidsramme: op til 2 uger efter aftale
|
En stigning i scoren af de selvadministrerede undersøgelsesspørgsmål vedrørende andre anvendte tjenester og opfattelser af de tjenester, der leveres ved deres udnævnelse, til scores testet 2 uger efter.
Spørgsmål tilpasset fra Verdenssundhedsorganisationens Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
op til 2 uger efter aftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Brault, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2018
Først opslået (Faktiske)
14. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000023279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .