Abordagens centradas no paciente para provedores e comunicação de saúde reprodutiva adolescente e tomada de decisão compartilhada
18 de outubro de 2021 atualizado por: Yale University
Determinar a eficácia de uma ferramenta eletrônica de planejamento pré-consulta autoadministrada que permite aos adolescentes listar áreas de preocupação para apoiar a tomada de decisão compartilhada e a comunicação durante uma visita ao consultório por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1: Por meio da coleta de dados qualitativos, caracterizar as perspectivas de adolescentes e profissionais de saúde em relação à viabilidade e aceitabilidade de uma ferramenta eletrônica de planejamento pré-consulta autoadministrada, permitindo que os adolescentes listem áreas de interesse para apoiar a tomada de decisão compartilhada e a comunicação durante uma visita ao consultório . As entrevistas também irão explorar abordagens para implementar e avaliar tal ferramenta.
Objetivo 2: Determinar a eficácia da ferramenta por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).
Objetivo 3: Sintetizar os resultados, identificar oportunidades de melhoria e planejar as próximas etapas da pesquisa e, se a ferramenta funcionar bem, da implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para meninas adolescentes: entre 14 e 18 anos, falantes de inglês e pacientes de um provedor afiliado ao Yale New Haven Hospital.
- Os critérios de inclusão para profissionais de saúde são: um profissional do Yale New Haven Hospital que atende regularmente pacientes adolescentes.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para meninas adolescentes: grávidas ou com alguma deficiência que as impeça de preencher o instrumento e a pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ferramenta de planejamento pré-visita
Determinar a eficácia de uma ferramenta eletrônica de planejamento pré-consulta autoadministrada que permite aos adolescentes listar áreas de preocupação para apoiar a tomada de decisão compartilhada durante uma visita ao consultório.
As entrevistas também irão explorar abordagens para implementar e avaliar tal ferramenta.
|
Uma ferramenta eletrônica de planejamento pré-consulta autoadministrada que permite aos adolescentes listar áreas de preocupação para apoiar a tomada de decisão compartilhada durante uma visita ao consultório.
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
Não receberá uma ferramenta eletrônica de planejamento pré-visita auto-administrada.
|
Nenhuma ferramenta de planejamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Conhecimento em Saúde Sexual e Reprodutiva
Prazo: até 2 semanas após a consulta
|
Um aumento na pontuação na escala de pesquisa auto-administrada que mede o conhecimento adaptado do Questionário Ilustrativo para Pesquisas com Jovens da Organização Mundial da Saúde desde a linha de base até o teste 2 semanas após a consulta.
|
até 2 semanas após a consulta
|
|
Intenções contraceptivas
Prazo: até 2 semanas após a consulta
|
Um aumento na pontuação nas perguntas da pesquisa auto-administrada sobre as intenções de usar contraceptivos do teste inicial para o teste 2 semanas após a consulta.
Perguntas adaptadas do Questionário ilustrativo da Organização Mundial da Saúde para pesquisas com jovens
|
até 2 semanas após a consulta
|
|
Comunicação com o provedor
Prazo: até 2 semanas após a consulta
|
Uma pontuação aumentada na escala de pesquisa auto-administrada medindo a comunicação com o profissional de saúde sobre tópicos de preocupação, desde a pontuação inicial até o teste 2 semanas após a consulta inicial.
A escala é adaptada do Questionário Ilustrativo da Organização Mundial da Saúde para Pesquisas com Jovens
|
até 2 semanas após a consulta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fontes de conhecimento sobre saúde sexual e reprodutiva
Prazo: até 2 semanas após a consulta
|
Um aumento na pontuação nas perguntas da pesquisa auto-administrada sobre fontes de conhecimento de saúde sexual e reprodutiva desde a linha de base até o teste 2 semanas após a consulta inicial.
Perguntas adaptadas do Questionário ilustrativo da Organização Mundial da Saúde para pesquisas com jovens
|
até 2 semanas após a consulta
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso e percepções dos serviços de saúde
Prazo: até 2 semanas após a consulta
|
Um aumento na pontuação das perguntas da pesquisa auto-administrada sobre outros serviços usados e percepções desses serviços prestados em sua consulta para pontuações testadas 2 semanas depois.
Perguntas adaptadas do Questionário ilustrativo da Organização Mundial da Saúde para pesquisas com jovens
|
até 2 semanas após a consulta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Brault, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000023279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .