Pasientsentrerte tilnærminger til forsørger og ungdom reproduktiv helsekommunikasjon og delt beslutningstaking
18. oktober 2021 oppdatert av: Yale University
Bestem effektiviteten til et elektronisk selvadministrert planleggingsverktøy før besøk som lar ungdom liste opp områder av bekymring for å støtte delt beslutningstaking og kommunikasjon under et kontorbesøk gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Gjennom kvalitativ datainnsamling, karakterisere perspektivene til ungdomsjenter og forsørgere angående gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et elektronisk selvadministrert planleggingsverktøy før besøk som lar ungdom liste opp områder av bekymring for å støtte delt beslutningstaking og kommunikasjon under et kontorbesøk . Intervjuer vil også utforske tilnærminger for å implementere og evaluere et slikt verktøy.
Mål 2: Bestem effektiviteten til verktøyet gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT).
Mål 3: Syntetisere resultater, identifisere muligheter for forbedring og planlegge neste steg i både forskning, og hvis verktøyet fungerer godt, implementering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier for ungdomsjenter: mellom 14-18 år, engelsktalende og en pasient hos en leverandør tilknyttet Yale New Haven Hospital.
- Inkluderingskriterier for helsepersonell er: en leverandør av Yale New Haven Hospital som regelmessig ser ungdomspasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier for ungdomsjenter: gravide for øyeblikket, eller som har en funksjonsnedsettelse som hindrer dem i å fullføre verktøyet og undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Planleggingsverktøy før besøk
For å bestemme effektiviteten, et elektronisk selvadministrert planleggingsverktøy før besøket som lar ungdommer liste opp områder av bekymring for å støtte delt beslutningstaking under et kontorbesøk.
Intervjuer vil også utforske tilnærminger for å implementere og evaluere et slikt verktøy.
|
Et elektronisk selvadministrert planleggingsverktøy før besøket som lar ungdommer liste opp områder av bekymring for å støtte delt beslutningstaking under et kontorbesøk.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Vil ikke motta et elektronisk selvadministrert planleggingsverktøy for forhåndsbesøk.
|
Ingen planleggingsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskala for seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: inntil 2 uker etter avtale
|
En økning i poengsum i den selvadministrerte undersøkelsesskalaen som måler kunnskap tilpasset fra Verdens helseorganisasjons Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People fra baseline til testing 2 uker etter avtale.
|
inntil 2 uker etter avtale
|
|
Prevensjonsintensjoner
Tidsramme: inntil 2 uker etter avtale
|
En økning i poengsum i de selvadministrerte spørreundersøkelsene om intensjoner om å bruke prevensjonsmidler fra baseline-test til test 2 uker etter avtale.
Spørsmål tilpasset fra Verdens helseorganisasjons Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
inntil 2 uker etter avtale
|
|
Kommunikasjon med leverandør
Tidsramme: inntil 2 uker etter avtale
|
En økt poengsum i den selvadministrerte undersøkelsesskalaen som måler kommunikasjon med helsepersonell om temaer av bekymring fra baseline-score til testing 2 uker etter første avtale.
Scale er tilpasset fra Verdens helseorganisasjons Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
inntil 2 uker etter avtale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilder til kunnskap om seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: inntil 2 uker etter avtale
|
En økning i poengsum i de selvadministrerte spørreundersøkelsene om kilder til kunnskap om seksuell og reproduktiv helse fra baseline til testing 2 uker etter første avtale.
Spørsmål tilpasset fra Verdens helseorganisasjons Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
inntil 2 uker etter avtale
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk og oppfatning av helsetjenester
Tidsramme: inntil 2 uker etter avtale
|
En økning i poengsummen for de selvadministrerte undersøkelsesspørsmålene angående andre tjenester som brukes og oppfatningen av disse tjenestene som ble gitt ved avtale, til poengsum testet 2 uker etter.
Spørsmål tilpasset fra Verdens helseorganisasjons Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People
|
inntil 2 uker etter avtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Brault, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000023279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .