Enfoques centrados en el paciente para la comunicación y la toma de decisiones compartidas entre proveedores y adolescentes sobre salud reproductiva
18 de octubre de 2021 actualizado por: Yale University
Determinar la eficacia de una herramienta electrónica de planificación previa a la visita autoadministrada que permite a los adolescentes enumerar las áreas de preocupación para apoyar la toma de decisiones compartida y la comunicación durante una visita al consultorio a través de un ensayo controlado aleatorio (RCT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: A través de la recopilación de datos cualitativos, caracterizar las perspectivas de las adolescentes y los proveedores con respecto a la viabilidad y aceptabilidad de una herramienta electrónica de planificación previa a la visita autoadministrada que permite a los adolescentes enumerar las áreas de preocupación para apoyar la toma de decisiones compartida y la comunicación durante una visita al consultorio. . Las entrevistas también explorarán enfoques para implementar y evaluar dicha herramienta.
Objetivo 2: Determinar la eficacia de la herramienta a través de un ensayo controlado aleatorio (ECA).
Objetivo 3: Sintetizar los resultados, identificar oportunidades de mejora y planificar los próximos pasos tanto en la investigación como en la implementación, si la herramienta funciona bien.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión para niñas adolescentes: entre las edades de 14 a 18 años, de habla inglesa y paciente de un proveedor afiliado al Yale New Haven Hospital.
- Los criterios de inclusión para los proveedores de atención médica son: un proveedor del Hospital Yale New Haven que atiende regularmente a pacientes adolescentes.
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión para niñas adolescentes: actualmente embarazadas o que tengan una deficiencia que les impida completar la herramienta y la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de planificación previa a la visita
Determinar la eficacia de una herramienta electrónica de planificación previa a la visita autoadministrada que permite a los adolescentes enumerar las áreas de preocupación para apoyar la toma de decisiones compartida durante una visita al consultorio.
Las entrevistas también explorarán enfoques para implementar y evaluar dicha herramienta.
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Una herramienta electrónica de planificación previa a la visita autoadministrada que permite a los adolescentes enumerar las áreas de preocupación para apoyar la toma de decisiones compartida durante una visita al consultorio.
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Comparador activo: grupo de control
No recibirá una herramienta electrónica de planificación previa a la visita autoadministrada.
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Sin herramienta de planificación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conocimientos sobre salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cita
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Un aumento en la puntuación en la escala de encuesta autoadministrada que mide el conocimiento adaptado del Cuestionario ilustrativo para encuestas con jóvenes de la Organización Mundial de la Salud desde el inicio hasta la prueba 2 semanas después de la cita.
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hasta 2 semanas después de la cita
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Intenciones anticonceptivas
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cita
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Un aumento en la puntuación en las preguntas de la encuesta autoadministrada sobre las intenciones de usar anticonceptivos desde la prueba inicial hasta la prueba 2 semanas después de la cita.
Preguntas adaptadas del Cuestionario ilustrativo para encuestas con jóvenes de la Organización Mundial de la Salud
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hasta 2 semanas después de la cita
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Comunicación con el proveedor
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cita
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Una mayor puntuación en la escala de encuesta autoadministrada que mide la comunicación con el proveedor de salud sobre temas de interés desde la puntuación inicial hasta la prueba 2 semanas después de la cita inicial.
La escala está adaptada del Cuestionario ilustrativo para encuestas con jóvenes de la Organización Mundial de la Salud.
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hasta 2 semanas después de la cita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuentes de conocimiento sobre salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cita
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Un aumento en la puntuación en las preguntas de la encuesta autoadministrada sobre las fuentes de conocimiento sobre salud sexual y reproductiva desde el inicio hasta la prueba 2 semanas después de la cita inicial.
Preguntas adaptadas del Cuestionario ilustrativo para encuestas con jóvenes de la Organización Mundial de la Salud
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hasta 2 semanas después de la cita
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso y percepciones de los servicios de salud
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la cita
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Un aumento en la puntuación de las preguntas de la encuesta autoadministrada sobre otros servicios utilizados y las percepciones de esos servicios prestados en su cita a las puntuaciones evaluadas 2 semanas después.
Preguntas adaptadas del Cuestionario ilustrativo para encuestas con jóvenes de la Organización Mundial de la Salud
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hasta 2 semanas después de la cita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Brault, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000023279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .