Approcci incentrati sul paziente alla comunicazione sulla salute riproduttiva del fornitore e dell'adolescenza e processo decisionale condiviso
18 ottobre 2021 aggiornato da: Yale University
Determinare l'efficacia di uno strumento elettronico di pianificazione pre-visita autosomministrato che consente agli adolescenti di elencare le aree di preoccupazione per supportare il processo decisionale condiviso e la comunicazione durante una visita in ufficio attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: Attraverso la raccolta di dati qualitativi, caratterizzare le prospettive delle ragazze adolescenti e dei fornitori in merito alla fattibilità e all'accettabilità di uno strumento elettronico di pianificazione pre-visita autosomministrato che consenta agli adolescenti di elencare le aree di preoccupazione per supportare il processo decisionale condiviso e la comunicazione durante una visita in ufficio . Le interviste esploreranno anche gli approcci per implementare e valutare tale strumento.
Obiettivo 2: Determinare l'efficacia dello strumento attraverso uno studio controllato randomizzato (RCT).
Obiettivo 3: sintetizzare i risultati, identificare le opportunità di miglioramento e pianificare i prossimi passi sia nella ricerca che, se lo strumento funziona bene, nell'implementazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- Yale New Haven Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione per ragazze adolescenti: di età compresa tra 14 e 18 anni, di lingua inglese e paziente di un fornitore affiliato allo Yale New Haven Hospital.
- I criteri di inclusione per gli operatori sanitari sono: un fornitore dello Yale New Haven Hospital che visita regolarmente pazienti adolescenti.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione per le ragazze adolescenti: attualmente in stato di gravidanza o che presentano una menomazione che impedirebbe loro di completare lo strumento e il sondaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumento di pianificazione pre-visita
Per determinare l'efficacia uno strumento elettronico di pianificazione pre-visita autosomministrato che consente agli adolescenti di elencare le aree di preoccupazione per supportare il processo decisionale condiviso durante una visita in ufficio.
Le interviste esploreranno anche gli approcci per implementare e valutare tale strumento.
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Uno strumento elettronico di pianificazione pre-visita autosomministrato che consente agli adolescenti di elencare le aree di preoccupazione per supportare il processo decisionale condiviso durante una visita in ufficio.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Non riceverà uno strumento elettronico di pianificazione pre-visita autogestito.
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Nessuno strumento di pianificazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della conoscenza della salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Un aumento del punteggio nella scala del sondaggio autosomministrato che misura la conoscenza adattata dal questionario illustrativo per i sondaggi con i giovani dell'Organizzazione mondiale della sanità dal basale al test 2 settimane dopo l'appuntamento.
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fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Intenzioni contraccettive
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Un aumento del punteggio nelle domande del sondaggio autosomministrate relative alle intenzioni di utilizzare contraccettivi dal test di base al test 2 settimane dopo l'appuntamento.
Domande adattate dall'Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Comunicazione con il fornitore
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Un punteggio aumentato nella scala del sondaggio autosomministrato che misura la comunicazione con l'operatore sanitario su argomenti di preoccupazione dal punteggio di base al test 2 settimane dopo l'appuntamento iniziale.
La scala è adattata dal questionario illustrativo per le indagini con i giovani dell'Organizzazione mondiale della sanità
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fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fonti di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Un aumento del punteggio nelle domande del sondaggio autosomministrato riguardanti le fonti di conoscenza della salute sessuale e riproduttiva dal basale al test 2 settimane dopo l'appuntamento iniziale.
Domande adattate dall'Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso e percezione dei servizi sanitari
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Un aumento del punteggio delle domande del sondaggio autosomministrate riguardanti altri servizi utilizzati e le percezioni di tali servizi forniti al momento dell'appuntamento rispetto ai punteggi testati 2 settimane dopo.
Domande adattate dall'Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
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fino a 2 settimane dopo l'appuntamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Brault, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023279
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .