- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03670745
Potilaskeskeiset lähestymistavat palveluntarjoajan ja nuorten lisääntymisterveysviestintään ja yhteiseen päätöksentekoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Luonnehdi laadullisen tiedonkeruun avulla teini-ikäisten tyttöjen ja palveluntarjoajien näkemyksiä sähköisen itsehallinnoidun käyntiä edeltävän suunnittelutyökalun toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Sen avulla nuoret voivat luetella huolenaiheita ja tukea yhteistä päätöksentekoa ja viestintää toimistokäynnin aikana . Haastatteluissa tarkastellaan myös lähestymistapoja tällaisen työkalun toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.
Tavoite 2: Määritä työkalun tehokkuus satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla.
Tavoite 3: Syntetisoi tulokset, tunnista parannusmahdollisuudet ja suunnittele seuraavat vaiheet sekä tutkimuksessa että, jos työkalu toimii hyvin, toteutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit teini-ikäisille tytöille: 14–18-vuotiaat, englantia puhuvat ja Yale New Havenin sairaalaan kuuluvan palveluntarjoajan potilas.
- Terveydenhuollon tarjoajien osallistumiskriteerit ovat: Yale New Havenin sairaalan tarjoaja, joka ottaa säännöllisesti vastaan nuoria potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit teini-ikäisille tytöille: tällä hetkellä raskaana tai joilla on jokin vamma, joka estäisi heitä suorittamasta työkalua ja kyselyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyntiä edeltävä suunnittelutyökalu
Tehokkuuden määrittämiseksi sähköinen itsehallinnollinen käyntiä edeltävä suunnittelutyökalu, jonka avulla nuoret voivat luetella huolenaiheita ja tukea yhteistä päätöksentekoa toimistokäynnin aikana.
Haastatteluissa tarkastellaan myös lähestymistapoja tällaisen työkalun toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.
|
Sähköinen itsehallinnollinen käyntiä edeltävä suunnittelutyökalu, jonka avulla nuoret voivat luetella huolenaiheita ja tukea yhteistä päätöksentekoa toimistokäynnin aikana.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ei saa sähköistä itsehallinnollista esikäynnin suunnittelutyökalua.
|
Ei suunnittelutyökalua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaali- ja lisääntymisterveystietoasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön nuorten kanssa tehtyjä kyselyjä koskevasta havainnollistavasta kyselystä mukautetun tiedon mittausasteikon pistemäärän nousu itsehallinnollisessa tutkimusasteikossa testiin 2 viikkoa tapaamisen jälkeen.
|
2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
|
Ehkäisyaikomukset
Aikaikkuna: 2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Ennaltaehkäisyä koskeviin itsehoitokyselyihin liittyvien kysymysten pistemäärän nousu lähtötestistä testiin 2 viikkoa tapaamisen jälkeen.
Kysymykset mukautettu Maailman terveysjärjestön havainnollistavasta kyselystä nuorille tehdyille kyselyille
|
2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
|
Yhteydenpito palveluntarjoajan kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Lisääntynyt pistemäärä itsehallinnollisella tutkimusasteikolla, joka mittaa kommunikaatiota terveydenhuollon tarjoajan kanssa huolenaiheista lähtöpisteestä testaukseen 2 viikkoa alkuperäisen tapaamisen jälkeen.
Asteikko on mukautettu Maailman terveysjärjestön esimerkkikyselystä nuorille tehdyille kyselyille
|
2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaali- ja lisääntymisterveyden tiedon lähteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Pisteiden nousu seksuaali- ja lisääntymisterveystietolähteitä koskevissa itsetehdyissä kyselyissä lähtötilanteesta testaukseen 2 viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta.
Kysymykset mukautettu Maailman terveysjärjestön havainnollistavasta kyselystä nuorille tehdyille kyselyille
|
2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon palveluiden käyttö ja käsitykset
Aikaikkuna: 2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Muihin käytettyihin palveluihin liittyvien itsetehtyjen kyselyiden pistemäärän nousu ja käsitys näistä palveluista heidän tapaamisellaan 2 viikon kuluttua testattuihin pisteisiin.
Kysymykset mukautettu Maailman terveysjärjestön havainnollistavasta kyselystä nuorille tehdyille kyselyille
|
2 viikkoa ajanvarauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Brault, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .