Patientcentrerade tillvägagångssätt för vårdgivare och ungdomars reproduktiva hälsokommunikation och delat beslutsfattande
18 oktober 2021 uppdaterad av: Yale University
Bestäm effektiviteten hos ett elektroniskt självadministrerat förbesöksplaneringsverktyg som tillåter ungdomar att lista problemområden för att stödja delat beslutsfattande och kommunikation under ett kontorsbesök genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1: Genom kvalitativ datainsamling, karakterisera perspektiv hos tonårsflickor och försörjare angående genomförbarheten och acceptansen av ett elektroniskt självadministrerat förbesöksplaneringsverktyg som tillåter ungdomar att lista problemområden för att stödja delat beslutsfattande och kommunikation under ett kontorsbesök . Intervjuer kommer också att utforska metoder för att implementera och utvärdera ett sådant verktyg.
Mål 2: Bestäm effektiviteten av verktyget genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Mål 3: Syntetisera resultat, identifiera möjligheter till förbättringar och planera nästa steg i både forskning och om verktyget fungerar bra, implementering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för tonårsflickor: i åldrarna 14-18 år gamla, engelsktalande och en patient hos en leverantör som är ansluten till Yale New Haven Hospital.
- Inklusionskriterier för vårdgivare är: en leverantör från Yale New Haven Hospital som regelbundet träffar tonårspatienter.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för tonårsflickor: för närvarande gravida, eller som har en funktionsnedsättning som skulle hindra dem från att fylla i verktyget och undersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Planeringsverktyg för förbesök
För att bestämma effektiviteten, ett elektroniskt självadministrativt planeringsverktyg före besök som gör det möjligt för ungdomar att lista problemområden för att stödja delat beslutsfattande under ett kontorsbesök.
Intervjuer kommer också att utforska metoder för att implementera och utvärdera ett sådant verktyg.
|
Ett elektroniskt självadministrativt verktyg för planering före besök som gör det möjligt för ungdomar att lista problemområden för att stödja delat beslutsfattande under ett kontorsbesök.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kommer inte att ta emot ett elektroniskt självadministrerat förbesöksplaneringsverktyg.
|
Inget planeringsverktyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsskala för sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: upp till 2 veckor efter bokad tid
|
En ökning av poängen i den självadministrerade undersökningsskalan som mäter kunskap anpassad från Världshälsoorganisationens illustrativa frågeformulär för undersökningar med unga från baslinjen till testning 2 veckor efter utnämningen.
|
upp till 2 veckor efter bokad tid
|
|
Preventivmedels avsikter
Tidsram: upp till 2 veckor efter bokad tid
|
En ökning av poängen i de självadministrerade enkätfrågorna om avsikter att använda preventivmedel från baslinjetest till test 2 veckor efter utnämningen.
Frågor anpassade från Världshälsoorganisationens illustrativa frågeformulär för undersökningar med ungdomar
|
upp till 2 veckor efter bokad tid
|
|
Kommunikation med leverantör
Tidsram: upp till 2 veckor efter bokad tid
|
En ökad poäng i den självadministrerade undersökningsskalan som mäter kommunikation med vårdgivare om ämnen som är oroande från baslinjepoäng till testning 2 veckor efter det första mötet.
Skala är anpassad från Världshälsoorganisationens illustrativa frågeformulär för undersökningar med ungdomar
|
upp till 2 veckor efter bokad tid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Källor till kunskap om sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: upp till 2 veckor efter bokad tid
|
En ökning av poängen i de självadministrerade enkätfrågorna om källor till kunskap om sexuell och reproduktiv hälsa från baslinjen till testning 2 veckor efter det första mötet.
Frågor anpassade från Världshälsoorganisationens illustrativa frågeformulär för undersökningar med ungdomar
|
upp till 2 veckor efter bokad tid
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning och uppfattning om sjukvårdstjänster
Tidsram: upp till 2 veckor efter bokad tid
|
En ökning av poängen för de självadministrerade enkätfrågorna om andra tjänster som används och uppfattningar om de tjänster som tillhandahålls vid deras möte till poäng som testades 2 veckor efter.
Frågor anpassade från Världshälsoorganisationens illustrativa frågeformulär för undersökningar med ungdomar
|
upp till 2 veckor efter bokad tid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Brault, PhD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000023279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .