Patiëntgerichte benaderingen van communicatie tussen aanbieders en adolescenten over reproductieve gezondheid en gedeelde besluitvorming
18 oktober 2021 bijgewerkt door: Yale University
Bepaal de effectiviteit van een elektronische, zelfbeheerde planningstool voorafgaand aan het bezoek, waarmee adolescenten aandachtspunten kunnen opsommen ter ondersteuning van gedeelde besluitvorming en communicatie tijdens een kantoorbezoek door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Karakteriseer door middel van kwalitatieve gegevensverzameling de perspectieven van adolescente meisjes en zorgverleners met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een elektronische, zelfbeheerde planningstool voorafgaand aan het bezoek, waarmee adolescenten aandachtspunten kunnen opsommen ter ondersteuning van gedeelde besluitvorming en communicatie tijdens een kantoorbezoek . Interviews zullen ook manieren onderzoeken om een dergelijke tool te implementeren en te evalueren.
Doel 2: Bepaal de effectiviteit van de tool door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).
Doel 3: Synthetiseer resultaten, identificeer mogelijkheden voor verbetering en plan volgende stappen in zowel onderzoek als, als de tool goed werkt, implementatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor adolescente meisjes: tussen de 14 en 18 jaar oud, Engelssprekend en een patiënt van een zorgverlener die is aangesloten bij het Yale New Haven Hospital.
- Inclusiecriteria voor zorgverleners zijn: een zorgverlener het Yale New Haven Hospital die regelmatig adolescente patiënten ziet.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor adolescente meisjes: momenteel zwanger, of die een beperking hebben waardoor ze de tool en de enquête niet kunnen invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Planningstool voor bezoek
Om de effectiviteit te bepalen, een elektronische, door hen zelf in te vullen planningstool voorafgaand aan het bezoek, waarmee adolescenten aandachtspunten kunnen opsommen ter ondersteuning van gedeelde besluitvorming tijdens een kantoorbezoek.
Interviews zullen ook manieren onderzoeken om een dergelijke tool te implementeren en te evalueren.
|
Een elektronische, zelfbeheerde planningstool voorafgaand aan het bezoek, waarmee adolescenten aandachtspunten kunnen opsommen ter ondersteuning van gedeelde besluitvorming tijdens een kantoorbezoek.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Ontvangt geen elektronische zelfbeheerde planningstool voorafgaand aan het bezoek.
|
Geen planningstool
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisschaal over seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: tot 2 weken na afspraak
|
Een toename van de score op de zelf-toegediende enquêteschaal die kennis meet, aangepast van de Illustratieve Vragenlijst voor enquêtes met jongeren van de Wereldgezondheidsorganisatie vanaf de basislijn tot testen 2 weken na afspraak.
|
tot 2 weken na afspraak
|
|
Contraceptieve bedoelingen
Tijdsspanne: tot 2 weken na afspraak
|
Een stijging van de score op de zelf in te vullen enquêtevragen over intenties om voorbehoedsmiddelen te gebruiken van baseline-test tot test 2 weken na afspraak.
Vragen overgenomen uit de illustratieve vragenlijst voor enquêtes met jongeren van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
tot 2 weken na afspraak
|
|
Communicatie met aanbieder
Tijdsspanne: tot 2 weken na afspraak
|
Een verhoogde score op de zelf-beheerde enquêteschaal voor het meten van de communicatie met de zorgverlener over zorgwekkende onderwerpen, vanaf de basisscore tot aan de test 2 weken na de eerste afspraak.
Schaal is aangepast van de illustratieve vragenlijst voor enquêtes met jongeren van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
tot 2 weken na afspraak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bronnen van kennis over seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: tot 2 weken na afspraak
|
Een toename van de score in de zelf-beheerde enquêtevragen over bronnen van kennis over seksuele en reproductieve gezondheid vanaf de basislijn tot het testen 2 weken na de eerste afspraak.
Vragen overgenomen uit de illustratieve vragenlijst voor enquêtes met jongeren van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
tot 2 weken na afspraak
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik en beleving van zorgdiensten
Tijdsspanne: tot 2 weken na afspraak
|
Een stijging van de score van de zelf-beheerde enquêtevragen over andere gebruikte diensten en percepties van die diensten die werden verleend bij hun afspraak tot scores die 2 weken later werden getest.
Vragen overgenomen uit de illustratieve vragenlijst voor enquêtes met jongeren van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
tot 2 weken na afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Brault, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000023279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .