Approches centrées sur le patient pour la communication et la prise de décision partagée en matière de santé reproductive des prestataires et des adolescents
18 octobre 2021 mis à jour par: Yale University
Déterminer l'efficacité d'un outil électronique de planification pré-visite auto-administré permettant aux adolescents de répertorier les domaines de préoccupation pour soutenir la prise de décision partagée et la communication lors d'une visite au cabinet par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Grâce à la collecte de données qualitatives, caractériser les perspectives des adolescentes et des prestataires concernant la faisabilité et l'acceptabilité d'un outil électronique de planification pré-visite auto-administré permettant aux adolescents de répertorier les domaines de préoccupation pour soutenir la prise de décision et la communication partagées lors d'une visite au cabinet . Les entrevues exploreront également les approches pour mettre en œuvre et évaluer un tel outil.
Objectif 2 : Déterminer l'efficacité de l'outil par le biais d'un essai contrôlé randomisé (ECR).
Objectif 3 : Synthétiser les résultats, identifier les opportunités d'amélioration et planifier les prochaines étapes de la recherche et, si l'outil fonctionne bien, la mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Yale New Haven Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion pour les adolescentes : âgées de 14 à 18 ans, anglophones et patientes d'un prestataire affilié au Yale New Haven Hospital.
- Les critères d'inclusion pour les prestataires de soins de santé sont : un prestataire de l'hôpital Yale New Haven qui voit régulièrement des patients adolescents.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion pour les adolescentes : actuellement enceintes ou qui ont une déficience qui les empêcherait de remplir l'outil et l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil de planification pré-visite
Déterminer l'efficacité d'un outil électronique de planification pré-visite auto-administré permettant aux adolescents d'énumérer les domaines de préoccupation pour soutenir la prise de décision partagée lors d'une visite au cabinet.
Les entrevues exploreront également les approches pour mettre en œuvre et évaluer un tel outil.
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Un outil électronique de planification pré-visite auto-administré permettant aux adolescents d'énumérer les domaines de préoccupation pour soutenir la prise de décision partagée lors d'une visite au cabinet.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Ne recevra pas d'outil de planification pré-visite électronique auto-administré.
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Aucun outil de planification
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des connaissances sur la santé sexuelle et reproductive
Délai: jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Une augmentation du score dans l'échelle d'enquête auto-administrée mesurant les connaissances adaptées du questionnaire illustratif de l'Organisation mondiale de la santé pour les enquêtes auprès des jeunes de la ligne de base au test 2 semaines après le rendez-vous.
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jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Intentions contraceptives
Délai: jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Une augmentation du score aux questions de l'enquête auto-administrée concernant les intentions d'utiliser des contraceptifs du test de base au test 2 semaines après le rendez-vous.
Questions adaptées du questionnaire illustratif pour les enquêtes auprès des jeunes de l'Organisation mondiale de la santé
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jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Communication avec le fournisseur
Délai: jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Un score accru dans l'échelle d'enquête auto-administrée mesurant la communication avec le fournisseur de soins de santé sur des sujets de préoccupation, du score de base au test 2 semaines après le rendez-vous initial.
L'échelle est adaptée de l'Illustrative Questionnaire for Surveys with Young People de l'Organisation mondiale de la Santé
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jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sources de connaissances sur la santé sexuelle et reproductive
Délai: jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Une augmentation du score aux questions de l'enquête auto-administrée concernant les sources de connaissances sur la santé sexuelle et reproductive, de la ligne de base au test 2 semaines après le rendez-vous initial.
Questions adaptées du questionnaire illustratif pour les enquêtes auprès des jeunes de l'Organisation mondiale de la santé
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jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation et perceptions des services de santé
Délai: jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Une augmentation du score des questions de l'enquête auto-administrée concernant les autres services utilisés et les perceptions de ces services fournis lors de leur rendez-vous aux scores testés 2 semaines après.
Questions adaptées du questionnaire illustratif pour les enquêtes auprès des jeunes de l'Organisation mondiale de la santé
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jusqu'à 2 semaines après rendez-vous
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Brault, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .