Подходы, ориентированные на пациента, к общению между поставщиком медицинских услуг и подростками в области репродуктивного здоровья и совместному принятию решений
18 октября 2021 г. обновлено: Yale University
С помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) определить эффективность электронного инструмента планирования предварительного визита, позволяющего подросткам перечислить области, вызывающие озабоченность, для поддержки совместного принятия решений и общения во время посещения офиса.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Цель 1: Путем сбора качественных данных охарактеризовать точки зрения девочек-подростков и поставщиков медицинских услуг в отношении осуществимости и приемлемости электронного инструмента самостоятельного планирования до визита, позволяющего подросткам перечислять проблемные области для поддержки совместного принятия решений и общения во время посещения офиса. . В интервью также будут рассмотрены подходы к внедрению и оценке такого инструмента.
Цель 2: определить эффективность инструмента с помощью рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Цель 3: Обобщить результаты, определить возможности для улучшения и спланировать следующие шаги как в исследованиях, так и, если инструмент работает хорошо, во внедрении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для девочек-подростков: в возрасте от 14 до 18 лет, говорящие по-английски и являющиеся пациенткой поставщика медицинских услуг, связанного с Йельской больницей Нью-Хейвен.
- Критериями включения поставщиков медицинских услуг являются: поставщик Йельской больницы Нью-Хейвен, который регулярно принимает пациентов-подростков.
Критерий исключения:
- Критерии исключения для девочек-подростков: беременные в настоящее время или имеющие нарушения, которые не позволяют им заполнить инструмент и опрос.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструмент планирования до визита
Определить эффективность электронного инструмента самостоятельного планирования до визита, позволяющего подросткам составлять список областей, вызывающих озабоченность, для поддержки совместного принятия решений во время посещения офиса.
В интервью также будут рассмотрены подходы к внедрению и оценке такого инструмента.
|
Электронный инструмент для самостоятельного планирования до визита, позволяющий подросткам составлять список областей, вызывающих озабоченность, для поддержки совместного принятия решений во время визита в офис.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Не получит электронный инструмент планирования до визита для самостоятельного администрирования.
|
Нет инструмента планирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о сексуальном и репродуктивном здоровье
Временное ограничение: до 2 недель после назначения
|
Увеличение балла по шкале самостоятельно проводимого опроса, измеряющей знания, адаптированные из Иллюстративного вопросника Всемирной организации здравоохранения для опросов молодежи, от исходного уровня до тестирования через 2 недели после назначения.
|
до 2 недель после назначения
|
|
Противозачаточные намерения
Временное ограничение: до 2 недель после назначения
|
Увеличение количества баллов по вопросам самостоятельного опроса, касающимся намерений использовать противозачаточные средства, от исходного теста до теста через 2 недели после назначения.
Вопросы адаптированы из Иллюстративного вопросника Всемирной организации здравоохранения для опросов молодежи.
|
до 2 недель после назначения
|
|
Связь с провайдером
Временное ограничение: до 2 недель после назначения
|
Повышение балла по шкале самостоятельных опросов, измеряющей общение с поставщиком медицинских услуг по интересующим его темам, от исходного балла до тестирования через 2 недели после первоначального приема.
Шкала адаптирована из Иллюстративного вопросника Всемирной организации здравоохранения для опросов молодежи.
|
до 2 недель после назначения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Источники знаний о сексуальном и репродуктивном здоровье
Временное ограничение: до 2 недель после назначения
|
Увеличение количества баллов по вопросам самостоятельного опроса, касающимся источников знаний о сексуальном и репродуктивном здоровье, по сравнению с исходным уровнем до тестирования через 2 недели после первоначального приема.
Вопросы адаптированы из Иллюстративного вопросника Всемирной организации здравоохранения для опросов молодежи.
|
до 2 недель после назначения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование и восприятие медицинских услуг
Временное ограничение: до 2 недель после назначения
|
Увеличение количества баллов по вопросам самостоятельного опроса, касающимся других используемых услуг и восприятия этих услуг, предоставляемых при их назначении, до баллов, проверенных через 2 недели после.
Вопросы адаптированы из Иллюстративного вопросника Всемирной организации здравоохранения для опросов молодежи.
|
до 2 недель после назначения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Brault, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .