移动干预——癌症治疗中的身体活动
2022年2月21日 更新者：Muhammad Beg、University of Texas Southwestern Medical Center
目标 1. 确定拟议的移动技术干预措施的可行性和可接受性，以增加接受肾细胞癌治疗的患者的身体活动。
目标 2. 评估提议的干预组成部分（情感框架、意图规划和目标设定）对身体活动变化的影响。
研究概览
详细说明
最近的分析表明，身体活动可降低 RCC 患者的死亡风险。1。
身体活动还为接受癌症治疗的患者提供额外的好处，例如改善生活质量和睡眠，以及减少与治疗相关的疲劳。
然而，接受肾细胞癌 (RCC) 治疗的个体通常无法进行足够的体育锻炼。
许多癌症幸存者在诊断后体力活动减少2，大多数 RCC 幸存者不符合推荐的体力活动指南。 3
传统的身体活动干预需要大量资源，并为参与者带来巨大障碍（旅行、时间承诺等）。
相比之下，移动技术能够以更少的资源提供干预措施。
这些技术还促进了及时适应性干预 (JITAI) 的实施，其中仅在存在积极变化的机会时才提供干预支持。 4
这样做的目的是支持在 RCC 患者中开发 JITAI。
评估三种干预策略（情感框架、意图规划、目标设定和品味）的可接受性和有效性将决定它们是否包含在 JITAI 中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75063
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 诊断为 RCC
- < 150 分钟的每周中等到剧烈的身体活动
- 拥有一部智能手机（需要同步 Fitbit 设备）。
排除标准：
- 禁止参加运动的身体状况
- 认知上无法给予知情同意。
- 无法用英语阅读和交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适时的适应性干预
参与者将收到 Fitbit Versa 及其使用说明。
该研究设计不是传统的随机对照试验，其中参与者被随机分配到干预组或对照组。
相反，该研究采用微随机化设计。
这是一个受试者内设计，参与者将按照随机时间表收到情感框架信息和意图规划提示，这样参与者将在 50% 的日子里收到每种信息类型。
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参与者将收到 Fitbit Versa 及其使用说明。 参与者将被要求佩戴该设备八周，只有在充电时以及在进行设备可能浸入水中的活动（洗澡、游泳等）时才将其取下。 在注册时，参与者将指明接收情感框架消息和 EMA 提示（早上）以及意图规划提示（晚上）的首选时间。 参与者将按照随机时间表收到情感框架消息和意图规划提示，这样参与者将在 50% 的时间内收到每种消息类型。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动（每日步数）
大体时间：1年
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身体活动（每日步数）将使用 Fitbit 进行测量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fitbit 佩戴合规性
大体时间：1年
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评估参与者对干预的依从性（佩戴 Fitbit 的天数）以确定未来试验的可行性。
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1年
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Fitbit 响应合规性
大体时间：1年
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评估参与者对干预的依从性（对干预提示的响应率）以确定未来试验的可行性。
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chad Rethorst, BS、Ut Southwestern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年12月22日
研究完成 (实际的)
2021年12月22日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月21日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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