Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence – pohybová aktivita v léčbě rakoviny

21. února 2022 aktualizováno: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center

Cíl 1. Zjistit proveditelnost a přijatelnost navrhovaného zásahu mobilní technologií ke zvýšení fyzické aktivity pacientů léčených pro karcinom ledviny.

Cíl 2. Vyhodnotit vliv navržených složek intervence (afektivní rámování, plánování záměrů a stanovení cílů) na změny fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné analýzy ukázaly, že fyzická aktivita snižuje riziko mortality u pacientů s RCC.1. Fyzická aktivita také poskytuje další výhody pro pacienty podstupující léčbu rakoviny, jako je zlepšení kvality života a spánku a snížení únavy související s léčbou. Jedinci, kteří jsou léčeni pro karcinom ledviny (RCC), však často nevyvíjejí dostatečnou fyzickou aktivitu. U mnoha pacientů, kteří přežili rakovinu, došlo po diagnóze ke snížení fyzické aktivity2 a většina pacientů, kteří přežili RCC, nesplňuje doporučená doporučení pro fyzickou aktivitu.3 Tradiční intervence v oblasti fyzické aktivity vyžadují značné zdroje a představují pro účastníky značné překážky (cestování, časové závazky atd.). Naproti tomu mobilní technologie umožňují doručovat zásahy s výrazně menšími zdroji. Tyto technologie také usnadňují poskytování adaptivních intervencí just-in-time (JITAI), v nichž je podpora intervence poskytována pouze v době, kdy existuje příležitost pro pozitivní změny.4 Účelem této podpory je vývoj JITAI u pacientů s RCC. Vyhodnocení přijatelnosti a účinnosti tří intervenčních strategií (afektivní rámování, plánování záměru, stanovení cílů a ochutnávání) určí jejich zahrnutí do JITAI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75063
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. Diagnostikováno RCC
  3. < 150 minut týdně středně až intenzivní fyzické aktivity
  4. Vlastní chytrý telefon (nutný pro synchronizaci zařízení Fitbit).

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní stav kontraindikující účast na cvičení
  2. Kognitivně neschopný dát informovaný souhlas.
  3. Neumí číst a komunikovat v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Just-in-time adaptivní intervence
Účastníci obdrží Fitbit Versa a návod k jeho použití. Design studie není tradiční randomizovaná kontrolovaná studie, ve které jsou účastníci randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Místo toho studie využívá mikrorandomizovaný design. Jedná se o návrh v rámci předmětu, ve kterém budou účastníci dostávat afektivní rámcové zprávy a výzvy k plánování záměru podle náhodného plánu, takže účastníci obdrží každý typ zprávy v 50 % dnů.
Přístroj: Fitbit Versa

Účastníci obdrží Fitbit Versa a návod k jeho použití. Účastníci budou požádáni, aby zařízení nosili po dobu osmi týdnů a sundali jej pouze pro nabíjení a při činnostech, při kterých by zařízení mohlo být ponořeno ve vodě (koupání, plavání atd.).

Při zápisu účastníci označí preferovaný čas pro přijímání afektivních rámcových zpráv a výzev EMA (ráno) a výzev k plánování záměru (večery). Účastníci budou dostávat afektivní rámcové zprávy a výzvy k plánování záměru podle náhodného plánu, takže účastníci obdrží každý typ zprávy v 50 % dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (denní počet kroků)
Časové okno: 1 rok
Fyzická aktivita (denní počet kroků) bude měřena pomocí Fitbit.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s opotřebením Fitbit
Časové okno: 1 rok
Posouzení, jak účastníci dodržují intervence (dny nošení Fitbitu), aby se určila proveditelnost pro budoucí zkoušky.
1 rok
Soulad s odezvou Fitbit
Časové okno: 1 rok
Posouzení dodržování intervence ze strany účastníků (míra odezvy na výzvy k intervenci) za účelem stanovení proveditelnosti pro budoucí studie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Spolupracovníci

Simmons Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad Rethorst, BS, UT Southwestern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 072018-088

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Klinické studie na Fitbit Versa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit