Intervention mobile - Activité physique dans le traitement du cancer
21 février 2022 mis à jour par: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center
Objectif 1. Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de technologie mobile proposée pour augmenter l'activité physique des patients recevant un traitement pour un carcinome à cellules rénales.
Objectif 2. Évaluer l'effet des composantes d'intervention proposées (cadrage affectif, planification d'intention et établissement d'objectifs) sur les changements dans l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des analyses récentes ont indiqué que l'activité physique réduit le risque de mortalité chez les patients atteints de RCC.1.
L'activité physique offre également des avantages supplémentaires aux patients sous traitement contre le cancer, tels qu'une amélioration de la qualité de vie et du sommeil et une réduction de la fatigue liée au traitement.
Cependant, les personnes recevant un traitement pour le carcinome à cellules rénales (RCC) ne parviennent souvent pas à s'engager dans une activité physique suffisante.
De nombreux survivants du cancer connaissent une diminution de leur activité physique après le diagnostic2 et la majorité des survivants du RCC ne respectent pas les lignes directrices recommandées en matière d'activité physique.3
Les interventions traditionnelles en matière d'activité physique nécessitent des ressources importantes et présentent des obstacles importants pour les participants (déplacements, engagements de temps, etc.).
En revanche, les technologies mobiles permettent de réaliser des interventions avec beaucoup moins de ressources.
Ces technologies facilitent également la prestation d'interventions adaptatives juste à temps (JITAI) dans lesquelles le soutien à l'intervention est fourni uniquement aux moments où une opportunité de changements positifs existe.4
Le but de cela est de soutenir le développement d'un JITAI chez les patients RCC.
L'évaluation de l'acceptabilité et de l'efficacité de trois stratégies d'intervention (cadrage affectif, planification d'intention, établissement d'objectifs et dégustation) déterminera leur inclusion dans le JITAI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75063
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec RCC
- < 150 minutes d'activité physique hebdomadaire modérée à vigoureuse
- Posséder un smartphone (requis pour synchroniser l'appareil Fitbit).
Critère d'exclusion:
- Condition médicale contre-indiquant la participation à l'exercice
- Cognitivement incapable de donner un consentement éclairé.
- Incapable de lire et de communiquer en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention adaptative juste à temps
Les participants recevront un Fitbit Versa et des instructions sur son utilisation.
La conception de l'étude n'est pas un essai contrôlé randomisé traditionnel dans lequel les participants sont randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Au lieu de cela, l'étude utilise une conception microrandomisée.
Il s'agit d'une conception intra-sujets dans laquelle les participants recevront des messages de cadrage affectif et des invites de planification d'intention selon un calendrier aléatoire, de sorte que les participants recevront chaque type de message 50 % des jours.
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Les participants recevront un Fitbit Versa et des instructions sur son utilisation. Il sera demandé aux participants de porter l'appareil pendant huit semaines, en ne le retirant que pour le chargement et lors d'activités dans lesquelles l'appareil pourrait être immergé dans l'eau (baignade, natation, etc.). Lors de l'inscription, les participants indiqueront un moment préféré pour recevoir des messages de cadrage affectif et des invites EMA (matin) et des invites de planification d'intention (soirées). Les participants recevront des messages de cadrage affectif et des invites de planification d'intention selon un calendrier aléatoire, de sorte que les participants recevront chaque type de message 50 % des jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique (nombre de pas quotidien)
Délai: 1 an
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L'activité physique (nombre de pas quotidiens) sera mesurée avec le Fitbit.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à l'usure Fitbit
Délai: 1 an
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Évaluation de la conformité des participants à l'intervention (jours de port du Fitbit) pour déterminer la faisabilité d'essais futurs.
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1 an
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Conformité de la réponse Fitbit
Délai: 1 an
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Évaluation de la conformité des participants à l'intervention (taux de réponse aux invites d'intervention) pour déterminer la faisabilité d'essais futurs.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad Rethorst, BS, Ut Southwestern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 072018-088
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .