Mobiiliinterventio - Fyysinen aktiivisuus syövänhoidossa
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center
Tavoite 1. Selvitä ehdotetun mobiiliteknologian toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys munuaissyöpähoitoa saavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tavoite 2. Arvioi ehdotettujen interventiokomponenttien (vaikuttava muotoilu, aikomusten suunnittelu ja tavoitteiden asettaminen) vaikutusta fyysisen aktiivisuuden muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset analyysit ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus vähentää RCC-potilaiden kuolleisuusriskiä.1.
Fyysinen aktiivisuus tarjoaa myös lisäetuja syöpähoitoa saaville potilaille, kuten paremman elämänlaadun ja unen sekä vähentävän hoitoon liittyvää väsymystä.
Munuaissolukarsinooman (RCC) hoitoa saavat henkilöt eivät kuitenkaan usein harjoita riittävää fyysistä aktiivisuutta.
Monien syövästä selviytyneiden fyysinen aktiivisuus vähenee diagnoosin jälkeen2, ja suurin osa syöpään eloonjääneistä ei täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden ohjeita.3
Perinteiset liikuntatoimet vaativat merkittäviä resursseja ja muodostavat merkittäviä esteitä osallistujille (matkustaminen, aikasitoumukset jne.).
Sitä vastoin mobiilitekniikat mahdollistavat interventioiden toteuttamisen huomattavasti pienemmillä resursseilla.
Nämä tekniikat helpottavat myös juuri-in-time mukautuvien interventioiden (JITAI) toimittamista, joissa interventiotukea tarjotaan vain silloin, kun on mahdollisuus positiivisiin muutoksiin.4
Tämän tarkoituksena on tukea JITAI:n kehittämistä RCC-potilailla.
Kolmen interventiostrategian hyväksyttävyyden ja tehokkuuden arviointi (vaikutteinen kehystys, aikomusten suunnittelu, tavoitteiden asettaminen ja maistaminen) määrittää niiden sisällyttämisen JITAI:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75063
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18 vuotta tai vanhempi
- Diagnoosi RCC
- < 150 minuuttia viikoittain kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
- Omista älypuhelin (tarvitaan Fitbit-laitteen synkronointiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaan osallistumisen estävä sairaus
- Kognitiivinen kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
- Ei osaa lukea ja kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juuri-in-time mukautuva interventio
Osallistujat saavat Fitbit Versan ja ohjeet sen käyttöön.
Tutkimussuunnitelma ei ole perinteinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Sen sijaan tutkimuksessa käytetään mikrosatunnaistettua suunnittelua.
Tämä on aiheiden sisäinen suunnittelu, jossa osallistujat saavat affektiivisia kehystysviestejä ja aikomuksen suunnittelukehotteita satunnaistetun aikataulun mukaisesti siten, että osallistujat saavat jokaisen viestityypin 50 % päivistä.
|
Osallistujat saavat Fitbit Versan ja ohjeet sen käyttöön. Osallistujia pyydetään käyttämään laitetta kahdeksan viikon ajan, poistamalla se vain lataamista varten ja tehdessään toimintaa, jossa laite voidaan upottaa veteen (uiminen, uinti jne.). Ilmoittautuessaan osallistujat ilmoittavat mieluummin ajan, jolloin he saavat affektiivisia kehystysviestejä ja EMA-kehotteita (aamu) ja aikomuksen suunnittelukehotteita (iltaisin). Osallistujat saavat affektiivisia kehystysviestejä ja aikomuksen suunnittelukehotteita satunnaistetun aikataulun mukaisesti siten, että osallistujat saavat jokaisen viestityypin 50 % päivistä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (päivittäinen askelmäärä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen aktiivisuus (päivittäinen askelmäärä) mitataan Fitbitillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbitin kulumisen mukainen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio osallistujan toimeenpanosta (Fitbitin käyttöpäiviä) tulevien kokeiden toteutettavuuden määrittämiseksi.
|
1 vuosi
|
|
Fitbit-vastauksen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvio osallistujien toimeenpanon noudattamisesta (vastausprosentti interventiokehotuksiin) tulevien kokeiden toteutettavuuden määrittämiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chad Rethorst, BS, Ut Southwestern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 072018-088
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .