Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile Intervention – Körperliche Aktivität in der Krebsbehandlung

21. Februar 2022 aktualisiert von: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center

Ziel 1. Bestimmen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der vorgeschlagenen Intervention mit mobiler Technologie zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Patienten, die wegen Nierenzellkarzinoms behandelt werden.

Ziel 2. Bewerten Sie die Wirkung der vorgeschlagenen Interventionskomponenten (affektives Framing, Absichtsplanung und Zielsetzung) auf Veränderungen der körperlichen Aktivität.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Analysen haben gezeigt, dass körperliche Aktivität das Sterblichkeitsrisiko bei Patienten mit RCC.1 senkt. Körperliche Aktivität bietet auch zusätzliche Vorteile für Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, wie z. B. eine verbesserte Lebensqualität und Schlaf sowie eine geringere behandlungsbedingte Müdigkeit. Patienten, die wegen eines Nierenzellkarzinoms (RCC) behandelt werden, versäumen es jedoch häufig, sich ausreichend körperlich zu betätigen. Viele Krebsüberlebende erleben nach der Diagnose einen Rückgang ihrer körperlichen Aktivität2 und die Mehrheit der RCC-Überlebenden erfüllt nicht die empfohlenen Richtlinien für körperliche Aktivität.3 Herkömmliche Maßnahmen zur körperlichen Aktivität erfordern erhebliche Ressourcen und stellen erhebliche Hindernisse für die Teilnehmer dar (Anreise, Zeitaufwand usw.). Im Gegensatz dazu ermöglichen mobile Technologien die Durchführung von Interventionen mit deutlich weniger Ressourcen. Diese Technologien erleichtern auch die Bereitstellung von Just-in-Time-adaptiven Interventionen (JITAIs), bei denen Interventionsunterstützung nur dann bereitgestellt wird, wenn eine Gelegenheit für positive Veränderungen besteht.4 Ziel ist es, die Entwicklung eines JITAI bei RCC-Patienten zu unterstützen. Die Bewertung der Akzeptanz und Wirksamkeit von drei Interventionsstrategien (affektive Gestaltung, Absichtsplanung, Zielsetzung und Genuss) wird über ihre Aufnahme in das JITAI entscheiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Bei mir wurde RCC diagnostiziert
  3. < 150 Minuten wöchentliche mäßige bis starke körperliche Aktivität
  4. Besitze ein Smartphone (erforderlich für die Synchronisierung des Fitbit-Geräts).

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinischer Zustand, der eine Teilnahme am Training verbietet
  2. Kognitiv nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
  3. Kann nicht auf Englisch lesen und kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptive Just-in-Time-Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit Versa und eine Anleitung zur Nutzung. Das Studiendesign ist keine traditionelle randomisierte kontrollierte Studie, bei der die Teilnehmer entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert werden. Stattdessen verwendet die Studie ein mikrorandomisiertes Design. Hierbei handelt es sich um ein themeninternes Design, bei dem die Teilnehmer nach einem zufälligen Zeitplan affektive Rahmennachrichten und Aufforderungen zur Absichtsplanung erhalten, sodass die Teilnehmer an 50 % der Tage jeden Nachrichtentyp erhalten.
Gerät: Fitbit Versa

Die Teilnehmer erhalten eine Fitbit Versa und eine Anleitung zur Nutzung. Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät acht Wochen lang zu tragen und es nur zum Aufladen und bei Aktivitäten zu entfernen, bei denen das Gerät ins Wasser getaucht werden könnte (Baden, Schwimmen usw.).

Bei der Anmeldung geben die Teilnehmer einen bevorzugten Zeitpunkt an, zu dem sie affektive Rahmennachrichten und EMA-Eingabeaufforderungen (morgens) sowie Absichtsplanungsaufforderungen (abends) erhalten möchten. Die Teilnehmer erhalten nach einem zufälligen Zeitplan affektive Rahmennachrichten und Aufforderungen zur Absichtsplanung, sodass die Teilnehmer an 50 % der Tage jeden Nachrichtentyp erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die körperliche Aktivität (tägliche Schrittzahl) wird mit dem Fitbit gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitbit-Tragekonformität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Einhaltung der Intervention durch die Teilnehmer (Tage, die das Fitbit tragen), um die Machbarkeit für zukünftige Studien zu bestimmen.
1 Jahr
Einhaltung der Fitbit-Antworten
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Einhaltung der Intervention durch die Teilnehmer (Reaktionsrate auf Interventionsaufforderungen), um die Durchführbarkeit für zukünftige Studien zu bestimmen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Simmons Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad Rethorst, BS, UT Southwestern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 072018-088

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, Nierenzelle

Klinische Studien zur Fitbit Versa

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren