Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil intervention - Fysisk aktivitet i kræftbehandling

21. februar 2022 opdateret af: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center

Mål 1. Bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den foreslåede mobilteknologiske intervention for at øge fysisk aktivitet hos patienter, der modtager behandling for nyrecellekarcinom.

Mål 2. Evaluer effekten af ​​de foreslåede interventionskomponenter (affektiv rammesætning, intentionsplanlægning og målsætning) på ændringer i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige analyser har vist, at fysisk aktivitet reducerer dødelighedsrisikoen blandt patienter med RCC.1. Fysisk aktivitet giver også yderligere fordele for patienter, der er i behandling for kræft, såsom forbedret livskvalitet og søvn og reduceret behandlingsrelateret træthed. Imidlertid undlader personer, der modtager behandling for nyrecellekarcinom (RCC), ofte at deltage i tilstrækkelig fysisk aktivitet. Mange kræftoverlevere oplever et fald i deres fysiske aktivitet efter diagnosen2, og størstedelen af ​​RCC-overlevere opfylder ikke de anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet.3 Traditionelle fysiske aktivitetsinterventioner kræver betydelige ressourcer og udgør væsentlige barrierer for deltagerne (rejser, tidsforpligtelser osv.). I modsætning hertil muliggør mobile teknologier levering af interventioner med væsentligt færre ressourcer. Disse teknologier letter også leveringen af ​​just-in-time adaptive interventioner (JITAI'er), hvor interventionsstøtte kun ydes på tidspunkter, hvor der er mulighed for positive ændringer.4 Formålet med dette understøtter udviklingen af ​​en JITAI hos RCC-patienter. Evaluering af acceptabiliteten og effektiviteten af ​​tre interventionsstrategier (affektiv rammesætning, intentionsplanlægning, målsætning og smag) vil bestemme deres inklusion i JITAI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75063
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Diagnosticeret med RCC
  3. < 150 minutters ugentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet
  4. Eje en smartphone (påkrævet for at synkronisere Fitbit-enheden).

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk tilstand kontraindicerer træningsdeltagelse
  2. Kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke.
  3. Kan ikke læse og kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Just-in-time adaptiv intervention
Deltagerne vil modtage en Fitbit Versa og instruktioner om dens brug. Studiedesignet er ikke et traditionelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne randomiseres til enten interventions- eller kontrolgruppen. I stedet bruger undersøgelsen et mikrorandomiseret design. Dette er et design inden for emner, hvor deltagerne vil modtage affektive rammebeskeder og hensigtsplanlægningsprompter på en randomiseret tidsplan, således at deltagerne vil modtage hver beskedtype på 50 % af dagene.
Enhed: Fitbit Versa

Deltagerne vil modtage en Fitbit Versa og instruktioner om dens brug. Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden i otte uger, og kun fjerne den til opladning, og når de deltager i aktiviteter, hvor enheden kan blive nedsænket i vand (badning, svømning osv.).

Ved tilmelding vil deltagerne angive et foretrukket tidspunkt for at modtage affektive rammebeskeder og EMA-prompter (morgen) og hensigtsplanlægningsprompter (aftener). Deltagerne vil modtage affektive rammebeskeder og hensigtsplanlægningsprompter på en randomiseret tidsplan, således at deltagerne vil modtage hver beskedtype på 50 % af dagene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt)
Tidsramme: 1 år
Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt) vil blive målt med Fitbit.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitbit slid compliance
Tidsramme: 1 år
Vurdering af deltagerens overholdelse af interventionen (dage med Fitbit) for at bestemme gennemførligheden for fremtidige forsøg.
1 år
Overholdelse af Fitbit-svar
Tidsramme: 1 år
Vurdering af deltagernes overholdelse af interventionen (responsrate på interventionsanmodninger) for at bestemme gennemførligheden for fremtidige forsøg.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Simmons Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad Rethorst, BS, UT Southwestern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 072018-088

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Fitbit Versa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner