- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03671304
Mobil intervention - Fysisk aktivitet i kræftbehandling
Mål 1. Bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af den foreslåede mobilteknologiske intervention for at øge fysisk aktivitet hos patienter, der modtager behandling for nyrecellekarcinom.
Mål 2. Evaluer effekten af de foreslåede interventionskomponenter (affektiv rammesætning, intentionsplanlægning og målsætning) på ændringer i fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75063
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med RCC
- < 150 minutters ugentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet
- Eje en smartphone (påkrævet for at synkronisere Fitbit-enheden).
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand kontraindicerer træningsdeltagelse
- Kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke.
- Kan ikke læse og kommunikere på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Just-in-time adaptiv intervention
Deltagerne vil modtage en Fitbit Versa og instruktioner om dens brug.
Studiedesignet er ikke et traditionelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne randomiseres til enten interventions- eller kontrolgruppen.
I stedet bruger undersøgelsen et mikrorandomiseret design.
Dette er et design inden for emner, hvor deltagerne vil modtage affektive rammebeskeder og hensigtsplanlægningsprompter på en randomiseret tidsplan, således at deltagerne vil modtage hver beskedtype på 50 % af dagene.
|
Deltagerne vil modtage en Fitbit Versa og instruktioner om dens brug. Deltagerne vil blive bedt om at bære enheden i otte uger, og kun fjerne den til opladning, og når de deltager i aktiviteter, hvor enheden kan blive nedsænket i vand (badning, svømning osv.). Ved tilmelding vil deltagerne angive et foretrukket tidspunkt for at modtage affektive rammebeskeder og EMA-prompter (morgen) og hensigtsplanlægningsprompter (aftener). Deltagerne vil modtage affektive rammebeskeder og hensigtsplanlægningsprompter på en randomiseret tidsplan, således at deltagerne vil modtage hver beskedtype på 50 % af dagene. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt)
Tidsramme: 1 år
|
Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt) vil blive målt med Fitbit.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fitbit slid compliance
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af deltagerens overholdelse af interventionen (dage med Fitbit) for at bestemme gennemførligheden for fremtidige forsøg.
|
1 år
|
Overholdelse af Fitbit-svar
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af deltagernes overholdelse af interventionen (responsrate på interventionsanmodninger) for at bestemme gennemførligheden for fremtidige forsøg.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad Rethorst, BS, Ut Southwestern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 072018-088
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
Kliniske forsøg med Fitbit Versa
-
University Health Network, TorontoUniversity of Toronto; The Salvation Army Toronto Grace Health CentreRekruttering
-
Venus ConceptAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Venus ConceptAfsluttetStriae DistensaeForenede Stater
-
Versa Vascular, IncIkke rekrutterer endnuTrikuspidal regurgitationNew Zealand
-
University of California, Los AngelesBrain & Behavior Research FoundationRekrutteringSøvnløshed | Tourettes lidelseForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Nyretransplantation; Komplikationer | Cardiorenal; Lave omForenede Stater
-
The London Spine CentreUkendtLumbal degenerativ spinal stenoseCanada
-
University of South CarolinaAfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet