Мобильное вмешательство — физическая активность при лечении рака
21 февраля 2022 г. обновлено: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center
Цель 1. Определить осуществимость и приемлемость предлагаемого вмешательства с использованием мобильных технологий для повышения физической активности пациентов, получающих лечение почечно-клеточного рака.
Цель 2. Оценить влияние компонентов предлагаемого вмешательства (аффективное формирование, планирование намерений и постановка целей) на изменения в физической активности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показали, что физическая активность снижает риск смертности среди пациентов с ПКР.1.
Физическая активность также обеспечивает дополнительные преимущества для пациентов, проходящих лечение от рака, такие как улучшение качества жизни и сна, а также снижение утомляемости, связанной с лечением.
Однако люди, получающие лечение почечно-клеточного рака (ПКР), часто не занимаются достаточной физической активностью.
У многих выживших после рака наблюдается снижение физической активности после постановки диагноза2, и большинство выживших после рака почки не соблюдают рекомендуемые рекомендации по физической активности.3
Традиционные вмешательства в области физической активности требуют значительных ресурсов и создают значительные препятствия для участников (поездки, временные обязательства и т. д.).
Напротив, мобильные технологии позволяют проводить вмешательства со значительно меньшими ресурсами.
Эти технологии также облегчают проведение своевременных адаптивных вмешательств (JITAI), при которых поддержка вмешательства предоставляется только тогда, когда существует возможность для позитивных изменений.4
Целью этого является поддержка разработки JITAI у пациентов с ПКР.
Оценка приемлемости и эффективности трех интервенционных стратегий (аффективное формирование, планирование намерений, постановка целей и наслаждение) определит их включение в JITAI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75063
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз ПКР
- < 150 минут еженедельной умеренной или интенсивной физической активности
- Иметь смартфон (необходим для синхронизации устройства Fitbit).
Критерий исключения:
- Состояние здоровья, препятствующее занятиям физическими упражнениями
- Когнитивно неспособен дать информированное согласие.
- Не умеет читать и общаться на английском
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Своевременное адаптивное вмешательство
Участники получат Fitbit Versa и инструкции по его использованию.
Дизайн исследования не является традиционным рандомизированным контролируемым испытанием, в котором участников рандомизируют либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Вместо этого в исследовании используется микрорандомизированный дизайн.
Это внутрисубъектный дизайн, в котором участники будут получать аффективные фреймовые сообщения и подсказки о планировании намерений по рандомизированному расписанию, так что участники будут получать сообщения каждого типа в 50% дней.
|
Участники получат Fitbit Versa и инструкции по его использованию. Участникам будет предложено носить устройство в течение восьми недель, снимая его только для зарядки и при выполнении действий, при которых устройство может быть погружено в воду (купание, плавание и т. д.). При регистрации участники укажут предпочтительное время для получения эмоциональных сообщений и подсказок EMA (утром) и подсказок о планировании намерений (вечером). Участники будут получать эмоциональные сообщения и подсказки о планировании намерений по рандомизированному расписанию, так что участники будут получать сообщения каждого типа в 50% дней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (ежедневное количество шагов)
Временное ограничение: 1 год
|
Физическая активность (ежедневное количество шагов) будет измеряться с помощью Fitbit.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие износу Fitbit
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка соблюдения участником вмешательства (дни ношения Fitbit) для определения возможности будущих испытаний.
|
1 год
|
|
Соответствие ответа Fitbit
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка соблюдения участником вмешательства (частота ответов на запросы о вмешательстве) для определения возможности будущих испытаний.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chad Rethorst, BS, Ut Southwestern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- STU 072018-088
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .