Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil intervention - Fysisk aktivitet vid cancerbehandling

21 februari 2022 uppdaterad av: Muhammad Beg, University of Texas Southwestern Medical Center

Syfte 1. Fastställa genomförbarheten och acceptansen av den föreslagna mobilteknikinterventionen för att öka fysisk aktivitet hos patienter som får behandling för njurcellscancer.

Syfte 2. Utvärdera effekten av de föreslagna interventionskomponenterna (affektiv inramning, avsiktsplanering och målsättning) på förändringar i fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda analyser har visat att fysisk aktivitet minskar dödlighetsrisken bland patienter med RCC.1. Fysisk aktivitet ger också ytterligare fördelar för patienter som genomgår behandling för cancer såsom förbättrad livskvalitet och sömn samt minskad behandlingsrelaterad trötthet. Men individer som får behandling för njurcellscancer (RCC) misslyckas ofta med att engagera sig i tillräcklig fysisk aktivitet. Många canceröverlevande upplever en minskning av sin fysiska aktivitet efter diagnos2 och majoriteten av RCC-överlevande uppfyller inte de rekommenderade riktlinjerna för fysisk aktivitet.3 Traditionella fysiska aktivitetsinsatser kräver betydande resurser och utgör betydande hinder för deltagarna (resor, tidsförpliktelser etc.). Däremot möjliggör mobil teknik leverans av interventioner med betydligt färre resurser. Dessa tekniker underlättar också leveransen av just-in-time adaptiva interventioner (JITAIs) där interventionsstöd ges endast vid tidpunkter då en möjlighet till positiva förändringar finns.4 Syftet med detta stödjer utvecklingen av en JITAI hos RCC-patienter. Utvärdering av acceptansen och effektiviteten av tre interventionsstrategier (affektiv inramning, avsiktsplanering, målsättning och smak) kommer att avgöra deras inkludering i JITAI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75063
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Diagnostiserats med RCC
  3. < 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet i veckan
  4. Äg en smartphone (krävs för att synkronisera Fitbit-enheten).

Exklusions kriterier:

  1. Medicinskt tillstånd som kontraindikerar träningsdeltagande
  2. Kognitivt oförmögen att ge informerat samtycke.
  3. Kan inte läsa och kommunicera på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Just-in-time adaptiv intervention
Deltagarna kommer att få en Fitbit Versa och instruktioner om dess användning. Studiedesignen är inte en traditionell randomiserad kontrollerad studie där deltagarna randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Istället använder studien en mikrorandomiserad design. Detta är en design inom ämnena där deltagarna kommer att få affektiva rammeddelanden och avsiktsplaneringsuppmaningar på ett slumpmässigt schema, så att deltagarna kommer att få varje meddelandetyp under 50 % av dagarna.
Enhet: Fitbit Versa

Deltagarna kommer att få en Fitbit Versa och instruktioner om dess användning. Deltagarna kommer att uppmanas att bära enheten i åtta veckor, ta bort den endast för laddning och när de deltar i aktiviteter där enheten kan sänkas ner i vatten (bad, simning, etc.).

Vid registreringen kommer deltagarna att ange en föredragen tidpunkt för att ta emot meddelanden om affektiva ramar och EMA-meddelanden (morgon) och avsiktsplaneringsmeddelanden (kvällar). Deltagarna kommer att få affektiva inramningsmeddelanden och avsiktsplaneringsuppmaningar på ett slumpmässigt schema, så att deltagarna kommer att få varje meddelandetyp under 50 % av dagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet (dagligt antal steg)
Tidsram: 1 år
Fysisk aktivitet (dagligt antal steg) kommer att mätas med Fitbit.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fitbit slitageöverensstämmelse
Tidsram: 1 år
Bedömning av deltagarens efterlevnad av interventionen (dagar när de bär Fitbit) för att fastställa genomförbarheten för framtida försök.
1 år
Fitbit svarsöverensstämmelse
Tidsram: 1 år
Bedömning av deltagarnas efterlevnad av interventionen (svarsfrekvens på interventionsuppmaningar) för att fastställa genomförbarheten för framtida försök.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

Simmons Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Chad Rethorst, BS, Ut Southwestern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 072018-088

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera