药剂师干预以减少老年人与药物相关的再入院
2024年12月17日 更新者：Maria Gustafsson、Umeå University
让临床药剂师参与过渡性护理以减少老年人与药物相关的再入院 - 一项随机对照试验
这项随机对照试验主要调查临床药剂师干预是否可以减少 75 岁以上患者的药物相关再入院率。
干预的目标是医院和初级保健之间的转移。
简而言之，干预包括 180 天内的病历审查和患者访谈。
研究概览
详细说明
出院时，符合纳入标准的患者将被邀请参加研究。 此时，调查人员还将通过关于自我报告依从性 (MARS-5) 和生活质量 (EQ-5D) 的问卷收集基线数据。 根据基于认知功能的分层程序，参与者被随机分配到不同的研究组。
干预组将每两周审查一次他们的图表，临床药剂师将分别在 7 天内、30 天和 60 天后通过电话与他们联系，讨论他们的药物治疗。 如果在访谈过程中怀疑可能存在与药物有关的问题且无法立即解决，则会联系医生。
两组的随访时间分别为 30 天和 180 天。 30 天和 180 天后，患者将再次报告依从性和生活质量。 所有其他数据都可以从医疗图表中收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kindstedt
- 电话号码：+46706572422
- 邮箱：jonas.kindstedt@umu.se
研究联系人备份
- 姓名：Maria Gustafsson, Ph.D
- 电话号码：+46907853562
- 邮箱：maria.gustafsson@umu.se
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、901 85
- 招聘中
- Medical Centre, University Hospital of Umeå
-
接触：
- Matsson
- 电话号码：+4690-785 84 02
- 邮箱：cecilia.mattsson@vll.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 住在家里
- 急性入院
- 在十个预先指定的初级保健保健中心之一注册
排除标准：
- 无法沟通或不会说瑞典语的患者
- 计划接受姑息治疗的患者
- 因酒精或药物中毒（非处方）入院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
除了在医院进行标准的药物审查外，该组还在出院后的 180 天内接受增强的临床药师服务。
|
干预措施包括定期检查病历、与多位患者面谈，并在需要时与初级保健医生合作。
|
|
无干预：控制组
该组接受标准护理，其中可能包括在医院进行药物检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从出院到第一次与药物有关的再入院的时间
大体时间：180天
|
以药物相关再入院为终点的生存分析
|
180天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从出院到第一次与药物有关的再入院的时间
大体时间：30天
|
以药物相关再入院为终点的生存分析
|
30天
|
|
与药物有关的再入院频率
大体时间：30 和 180 天
|
与毒品有关的再入院总数的差异
|
30 和 180 天
|
|
从出院到第一次与药物相关的再入院的时间 - 有/没有心力衰竭的亚组
大体时间：30 和 180 天
|
有/无心力衰竭患者的生存分析
|
30 和 180 天
|
|
从出院到第一次与药物相关的再入院的时间 - 有/没有认知障碍的亚组
大体时间：30 和 180 天
|
有/无认知障碍患者的生存分析
|
30 和 180 天
|
|
与药物相关的再入院频率 - 有/无认知障碍的亚组
大体时间：30 和 180 天
|
有/无认知障碍患者的亚组分析
|
30 和 180 天
|
|
与药物相关的再入院频率 - 有/无心力衰竭的亚组
大体时间：30 和 180 天
|
有/无心力衰竭患者的亚组分析
|
30 和 180 天
|
|
从出院到第一次全因医院就诊的时间
大体时间：30 和 180 天
|
以再入院或急诊就诊为终点的生存分析
|
30 和 180 天
|
|
全因医院就诊频率
大体时间：30 和 180 天
|
再入院和急诊就诊总数的差异
|
30 和 180 天
|
|
自我报告的依从性
大体时间：30 和 180 天
|
通过 MARS-5（药物依从性评定量表）和瑞典处方药登记处报告的药物依从性
|
30 和 180 天
|
|
自我评估的生活质量：EQ-5D 问卷
大体时间：30 和 180 天
|
通过 EQ-5D 问卷报告的健康相关生活质量
|
30 和 180 天
|
|
卫生经济学
大体时间：180天
|
比较对照组和干预组患者因（药物相关）再入院和急诊就诊的费用。
|
180天
|
|
用药适当
大体时间：180天
|
药物适当性使用隐式药物适当性指数 (MAI) 和由瑞典国家卫生和福利委员会和欧盟 (EU)(7)-PIM 列表发布的质量指标形式的显式工具
|
180天
|
|
死亡
大体时间：30 和 180 天
|
以死亡为终点的生存分析
|
30 和 180 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Gustafsson, Ph.D、Umeå University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月19日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.