Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apothekersinterventie om drugsgerelateerde heropnames onder ouderen te verminderen

10 augustus 2021 bijgewerkt door: Maria Gustafsson, Umeå University

Klinische apothekers betrekken bij overgangszorg om drugsgerelateerde heropnames onder ouderen te verminderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt in de eerste plaats of een interventie door een apotheker medicijngerelateerde heropnames bij patiënten >75 jaar kan verminderen. De interventie richt zich op de overgang tussen het ziekenhuis en de eerstelijnszorg. Kort gezegd omvat de interventie medische dossierbeoordelingen en patiëntinterviews gedurende een periode van 180 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij ontslag uit het ziekenhuis worden patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Op dit punt zullen de onderzoekers ook basisgegevens verzamelen door middel van vragenlijsten over zelfgerapporteerde therapietrouw (MARS-5) en kwaliteit van leven (EQ-5D). De deelnemers worden gerandomiseerd naar de verschillende onderzoeksarmen volgens een gestratificeerde procedure op basis van hun cognitieve functie.

De interventiegroep zal hun dossiers om de twee weken laten beoordelen en binnen respectievelijk 7 en na 30 en 60 dagen telefonisch gecontacteerd worden door de klinische apotheker om hun medicatie te bespreken. Indien tijdens de gesprekken mogelijke drugsgerelateerde problemen worden vermoed die niet direct kunnen worden opgelost, wordt contact opgenomen met de arts.

Beide groepen hebben een follow-up tijd van 30 en 180 dagen. Na 30 en 180 dagen zullen de patiënten opnieuw therapietrouw en kwaliteit van leven rapporteren. Alle andere gegevens kunnen uit de medische dossiers worden gehaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Umeå, Zweden, 901 85
        • Werving
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuis wonen
  • Acuut toegelaten
  • Geregistreerd bij een van de tien vooraf gespecificeerde eerstelijns gezondheidscentra

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen communiceren of die geen Zweeds spreken
  • Patiënten die zijn ingepland voor palliatieve zorg
  • Patiënten opgenomen wegens intoxicatie door alcohol of drugs (zonder recept)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Naast een standaard medicatiebeoordeling in het ziekenhuis, krijgt deze groep gedurende 180 dagen na ontslag uit het ziekenhuis ook een versterkte klinische apothekersservice.
Ander: Verbeterde klinische apothekersservice
De interventie omvat regelmatige beoordelingen van medische dossiers, interviews met meerdere patiënten en, indien nodig, samenwerking met de huisarts.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt reguliere zorg, waaronder eventueel een medicatiebeoordeling in het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf ontslag tot eerste drugsgerelateerde heropname
Tijdsspanne: 180 dagen
Overlevingsanalyse met drugsgerelateerde heropname als eindpunt
180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf ontslag tot eerste drugsgerelateerde heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
Overlevingsanalyse met drugsgerelateerde heropname als eindpunt
30 dagen
Frequentie van drugsgerelateerde heropnames
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Verschil in totaal aantal drugsgerelateerde heropnames
30 en 180 dagen
Tijd vanaf ontslag tot eerste drugsgerelateerde heropname - subgroepen met/zonder hartfalen
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Overlevingsanalyse bij patiënten met/zonder hartfalen
30 en 180 dagen
Tijd vanaf ontslag tot eerste drugsgerelateerde heropname - subgroepen met/zonder cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Overlevingsanalyse bij patiënten met/zonder cognitieve stoornissen
30 en 180 dagen
Frequentie van drugsgerelateerde heropnames - subgroepen met/zonder cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Subgroepanalyse bij patiënten met/zonder cognitieve stoornissen
30 en 180 dagen
Frequentie van drugsgerelateerde heropnames - subgroepen met/zonder hartfalen
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Subgroepanalyse bij patiënten met/zonder hartfalen
30 en 180 dagen
Tijd vanaf ontslag tot eerste ziekenhuisbezoek voor alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Overlevingsanalyse met als eindpunt heropname of bezoek aan de spoedeisende hulp
30 en 180 dagen
Frequentie van ziekenhuisbezoeken door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Verschil in totaal aantal heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
30 en 180 dagen
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Medicatietrouw gerapporteerd via MARS-5 (Medication Adherence Rating Scale) en Swedish Prescribed Drug Register
30 en 180 dagen
Zelf beoordeelde kwaliteit van leven: EQ-5D-vragenlijst
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gerapporteerd via de EQ-5D-vragenlijst
30 en 180 dagen
Gezondheidseconomie
Tijdsspanne: 180 dagen
Kosten voor bezoeken voor (drugsgerelateerde) heropnames en voor bezoeken aan de Spoedeisende Hulp vergeleken tussen patiënten in de controlegroep en de interventiegroep.
180 dagen
Geschiktheid van medicatie
Tijdsspanne: 180 dagen
Geschiktheid van medicatie met behulp van de impliciete Medication Appropriateness Index (MAI) en expliciete hulpmiddelen in de vorm van de kwaliteitsindicatoren die zijn gepubliceerd door de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn en de lijst van de Europese Unie (EU)(7)-PIM
180 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: 30 en 180 dagen
Overlevingsanalyse met overlijden als eindpunt
30 en 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UmU-2018-700

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drug gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren