Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutintervention for at reducere stofrelaterede genindlæggelser blandt ældre

17. december 2024 opdateret af: Maria Gustafsson, Umeå University

Inddragelse af kliniske farmaceuter i overgangsbehandling for at reducere lægemiddelrelaterede genindlæggelser blandt ældre - et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger primært, om en klinisk farmaceutintervention kan reducere lægemiddelrelaterede genindlæggelser blandt patienter >75 år. Indsatsen retter sig mod overførslen mellem sygehus og primærpleje. Interventionen omfatter kort fortalt medicinske diagramgennemgange og patientinterview i en periode på 180 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved udskrivelse fra hospitalet tilbydes patienter, der opfylder inklusionskriterierne, at deltage i undersøgelsen. På dette tidspunkt vil efterforskerne også indsamle basisdata gennem spørgeskemaer om selvrapporteret overholdelse (MARS-5) og livskvalitet (EQ-5D). Deltagerne randomiseres til de forskellige undersøgelsesarme efter en stratificeret procedure baseret på deres kognitive funktion.

Interventionsgruppen vil få deres diagrammer gennemgået hver anden uge og blive kontaktet af den kliniske farmaceut via telefon inden for henholdsvis 7 og efter 30 og 60 dage for at diskutere deres medicin. Hvis der under samtalerne er mistanke om mulige stofrelaterede problemer, som ikke umiddelbart kan løses, kontaktes lægen.

Begge grupper har en opfølgningstid på 30 og 180 dage. Efter 30 og 180 dage vil patienterne igen rapportere adhærens og livskvalitet. Alle andre data kan indsamles fra de medicinske diagrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Rekruttering
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor hjemme
  • Akut indlagt
  • Registreret på et af ti foruddefinerede primære sundhedscentre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan kommunikere, eller som ikke taler svensk
  • Patienter planlagt til palliativ behandling
  • Patienter indlagt på grund af forgiftning af alkohol eller stof (uden recept)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over en standard medicingennemgang på hospitalet modtager denne gruppe også en forbedret klinisk farmaceutservice i løbet af 180 dage efter udskrivelse fra hospitalet.
Andet: Forbedret klinisk farmaceutservice
Interventionen omfatter regelmæssige lægekortgennemgange, flere patientsamtaler og, hvis det er nødvendigt, samarbejde med den primære læge.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager standardbehandling, som kan omfatte en medicingennemgang på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra udskrivelse til første lægemiddelrelateret genindlæggelse
Tidsramme: 180 dage
Overlevelsesanalyse med lægemiddelrelateret genindlæggelse som endepunkt
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra udskrivelse til første lægemiddelrelateret genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Overlevelsesanalyse med lægemiddelrelateret genindlæggelse som endepunkt
30 dage
Hyppighed af stofrelaterede genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 180 dage
Forskel i det samlede antal stofrelaterede genindlæggelser
30 og 180 dage
Tid fra udskrivelse til første lægemiddelrelateret genindlæggelse - undergrupper med/uden hjertesvigt
Tidsramme: 30 og 180 dage
Overlevelsesanalyse blandt patienter med/uden hjertesvigt
30 og 180 dage
Tid fra udskrivelse til første lægemiddelrelateret genindlæggelse - undergrupper med/uden kognitiv svækkelse
Tidsramme: 30 og 180 dage
Overlevelsesanalyse blandt patienter med/uden kognitiv svækkelse
30 og 180 dage
Hyppighed af stofrelaterede genindlæggelser - undergrupper med/uden kognitiv svækkelse
Tidsramme: 30 og 180 dage
Undergruppeanalyse blandt patienter med/uden kognitiv svækkelse
30 og 180 dage
Hyppighed af lægemiddelrelaterede genindlæggelser - undergrupper med/uden hjertesvigt
Tidsramme: 30 og 180 dage
Undergruppeanalyse blandt patienter med/uden hjertesvigt
30 og 180 dage
Tid fra udskrivelse til første hospitalsbesøg af alle årsager
Tidsramme: 30 og 180 dage
Overlevelsesanalyse med genindlæggelse eller besøg på akutmodtagelse som endepunkt
30 og 180 dage
Hyppighed af alle årsager hospitalsbesøg
Tidsramme: 30 og 180 dage
Forskel i samlet antal genindlæggelser og besøg på skadestuen
30 og 180 dage
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: 30 og 180 dage
Overholdelse af medicin rapporteret gennem MARS-5 (Medication Adherence Rating Scale) og Swedish Prescribed Drug Register
30 og 180 dage
Selvvurderet livskvalitet: EQ-5D-spørgeskema
Tidsramme: 30 og 180 dage
Sundhedsrelateret livskvalitet rapporteret gennem EQ-5D-spørgeskemaet
30 og 180 dage
Sundhedsøkonomi
Tidsramme: 180 dage
Udgifter til besøg til (stofrelaterede) genindlæggelser og til besøg på Akutmodtagelsen sammenlignet mellem patienter i kontrolgruppe og interventionsgruppe.
180 dage
Medicinsk passende
Tidsramme: 180 dage
Lægemiddelegnethed ved hjælp af det implicitte lægemiddelegnethedsindeks (MAI) og eksplicitte værktøjer i form af kvalitetsindikatorerne udgivet af den svenske Socialstyrelse og Den Europæiske Union (EU)(7)-PIM-listen
180 dage
Dødelighed
Tidsramme: 30 og 180 dage
Overlevelsesanalyse med død som endepunkt
30 og 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UmU-2018-700

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stofbrug

Kliniske forsøg med Forbedret klinisk farmaceutservice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner