Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceutintervention för att minska drogrelaterade återinläggningar bland äldre

17 december 2024 uppdaterad av: Maria Gustafsson, Umeå University

Involvera kliniska farmaceuter i övergångsvård för att minska läkemedelsrelaterade återintagningar bland äldre – en randomiserad kontrollerad prövning

Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker i första hand om en klinisk farmaceutintervention kan minska läkemedelsrelaterade återinläggningar bland patienter >75 år. Insatsen riktar sig till övergången mellan sjukhus och primärvård. I korthet innefattar interventionen medicinska kartöversikter och patientintervjuer under en period av 180 dagar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid utskrivning från sjukhuset erbjuds patienter som uppfyller inklusionskriterierna att delta i studien. Vid denna tidpunkt kommer utredarna också att samla in baslinjedata genom frågeformulär om självrapporterad efterlevnad (MARS-5) och livskvalitet (EQ-5D). Deltagarna randomiseras till de olika studiearmarna enligt ett stratifierat förfarande baserat på deras kognitiva funktion.

Interventionsgruppen kommer att få sina diagram granskade varannan vecka och kontaktas av den kliniska farmaceuten via telefon inom 7 respektive efter 30 respektive 60 dagar för att diskutera sina mediciner. Vid misstanke om eventuella läkemedelsrelaterade problem under intervjuerna som inte kan lösas omedelbart kontaktas läkare.

Båda grupperna har en uppföljningstid på 30 och 180 dagar. Efter 30 och 180 dagar kommer patienterna återigen att rapportera följsamhet och livskvalitet. All annan data kan samlas in från de medicinska diagrammen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Rekrytering
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor hemma
  • Akut erkänd
  • Registrerad på en av tio förutbestämda primärvårdscentraler

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan kommunicera eller som inte talar svenska
  • Patienter schemalagda för palliativ vård
  • Patienter inlagda på grund av berusning av alkohol eller droger (receptfria)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Utöver en vanlig läkemedelsgenomgång på sjukhuset får denna grupp även en förstärkt klinisk farmaceuttjänst under 180 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
Övrig: Förbättrad klinisk farmaceuttjänst
Interventionen omfattar regelbundna medicinska kartöversikter, flera patientintervjuer och vid behov samarbete med primärvårdsläkaren.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp får standardvård, som kan innefatta en läkemedelsgenomgång på sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från utskrivning till första drogrelaterad återinläggning
Tidsram: 180 dagar
Överlevnadsanalys med läkemedelsrelaterad återinläggning som effektmått
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från utskrivning till första drogrelaterad återinläggning
Tidsram: 30 dagar
Överlevnadsanalys med läkemedelsrelaterad återinläggning som effektmått
30 dagar
Frekvens av drogrelaterade återinläggningar
Tidsram: 30 och 180 dagar
Skillnad i totalt antal läkemedelsrelaterade återinläggningar
30 och 180 dagar
Tid från utskrivning till första läkemedelsrelaterad återinläggning - undergrupper med/utan hjärtsvikt
Tidsram: 30 och 180 dagar
Överlevnadsanalys bland patienter med/utan hjärtsvikt
30 och 180 dagar
Tid från utskrivning till första läkemedelsrelaterad återinläggning - undergrupper med/utan kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 30 och 180 dagar
Överlevnadsanalys bland patienter med/utan kognitiv funktionsnedsättning
30 och 180 dagar
Frekvens drogrelaterade återinläggningar - undergrupper med/utan kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: 30 och 180 dagar
Subgruppsanalys bland patienter med/utan kognitiv funktionsnedsättning
30 och 180 dagar
Frekvens läkemedelsrelaterade återinläggningar - undergrupper med/utan hjärtsvikt
Tidsram: 30 och 180 dagar
Subgruppsanalys bland patienter med/utan hjärtsvikt
30 och 180 dagar
Tid från utskrivning till första sjukhusbesök av alla orsaker
Tidsram: 30 och 180 dagar
Överlevnadsanalys med återinläggning eller besök på akutmottagning som effektmått
30 och 180 dagar
Frekvens av alla orsaker sjukhusbesök
Tidsram: 30 och 180 dagar
Skillnad i totalt antal återinläggningar och besök på akutmottagningen
30 och 180 dagar
Självrapporterad följsamhet
Tidsram: 30 och 180 dagar
Följsamhet till läkemedel som rapporterats genom MARS-5 (Medication Adherence Rating Scale) och Swedish Prescribed Drug Register
30 och 180 dagar
Självbedömd livskvalitet: EQ-5D-enkät
Tidsram: 30 och 180 dagar
Hälsorelaterad livskvalitet rapporterad genom EQ-5D-enkäten
30 och 180 dagar
Hälsoekonomi
Tidsram: 180 dagar
Kostnad för besök för (läkemedelsrelaterade) återinläggningar och för besök på Akutmottagningen jämfört med patienter i kontrollgrupp och interventionsgrupp.
180 dagar
Läkemedelslämplighet
Tidsram: 180 dagar
Läkemedelslämplighet med hjälp av det implicita Läkemedelslämplighetsindexet (MAI) och explicita verktyg i form av kvalitetsindikatorerna publicerade av Socialstyrelsen och The European Union (EU)(7)-PIM-listan
180 dagar
Dödlighet
Tidsram: 30 och 180 dagar
Överlevnadsanalys med döden som effektmått
30 och 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UmU-2018-700

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera