Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytintervensjon for å redusere narkotikarelaterte gjeninnleggelser blant eldre

10. august 2021 oppdatert av: Maria Gustafsson, Umeå University

Involvere kliniske farmasøyter i overgangsomsorg for å redusere legemiddelrelaterte gjeninnleggelser blant eldre – en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker først og fremst om en klinisk farmasøytintervensjon kan redusere legemiddelrelaterte reinnleggelser blant pasienter >75 år. Intervensjonen retter seg mot overføring mellom sykehus og primærhelsetjeneste. Kort fortalt inkluderer intervensjonen medisinske kartgjennomganger og pasientintervjuer i løpet av en periode på 180 dager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved utskrivning fra sykehuset tilbys pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene å delta i studien. På dette tidspunktet vil etterforskerne også samle grunnlinjedata gjennom spørreskjemaer om selvrapportert overholdelse (MARS-5) og livskvalitet (EQ-5D). Deltakerne blir randomisert til de forskjellige studiearmene i henhold til en stratifisert prosedyre basert på deres kognitive funksjon.

Intervensjonsgruppen vil få kartene sine gjennomgått annenhver uke og bli kontaktet av den kliniske farmasøyten via telefon innen henholdsvis 7 og etter 30 og 60 dager for å diskutere medisinene deres. Ved mistanke om mulige rusrelaterte problemer under intervjuene som ikke kan løses umiddelbart, kontaktes lege.

Begge gruppene har en oppfølgingstid på 30 og 180 dager. Etter 30 og 180 dager vil pasientene igjen rapportere etterlevelse og livskvalitet. Alle andre data kan samles inn fra de medisinske diagrammene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

700

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Rekruttering
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor hjemme
  • Akutt innlagt
  • Registrert ved en av ti forhåndsdefinerte primærhelsestasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan kommunisere eller som ikke snakker svensk
  • Pasienter som er planlagt for palliativ behandling
  • Pasienter innlagt på grunn av rus av alkohol eller narkotika (reseptfri)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til en standard legemiddelgjennomgang ved sykehuset, får denne gruppen også et forsterket klinisk farmasøyttilbud i løpet av 180 dager etter utskrivning fra sykehuset.
Annen: Forbedret klinisk farmasøyttjeneste
Intervensjonen inkluderer regelmessige medisinske kartgjennomganger, flere pasientintervjuer og, om nødvendig, samarbeid med primærlegen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottar standardbehandling, som kan inkludere en medisingjennomgang på sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra utskrivning til første rusrelatert reinnleggelse
Tidsramme: 180 dager
Overlevelsesanalyse med legemiddelrelatert reinnleggelse som endepunkt
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra utskrivning til første rusrelatert reinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Overlevelsesanalyse med legemiddelrelatert reinnleggelse som endepunkt
30 dager
Hyppighet av rusrelaterte reinnleggelser
Tidsramme: 30 og 180 dager
Forskjell i totalt antall rusrelaterte reinnleggelser
30 og 180 dager
Tid fra utskrivning til første legemiddelrelaterte reinnleggelse - undergrupper med/uten hjertesvikt
Tidsramme: 30 og 180 dager
Overlevelsesanalyse blant pasienter med/uten hjertesvikt
30 og 180 dager
Tid fra utskrivning til første rusrelatert reinnleggelse - undergrupper med/uten kognitiv svikt
Tidsramme: 30 og 180 dager
Overlevelsesanalyse blant pasienter med/uten kognitiv svikt
30 og 180 dager
Hyppighet av rusrelaterte reinnleggelser - undergrupper med/uten kognitiv svikt
Tidsramme: 30 og 180 dager
Subgruppeanalyse blant pasienter med/uten kognitiv svikt
30 og 180 dager
Hyppighet av legemiddelrelaterte reinnleggelser - undergrupper med/uten hjertesvikt
Tidsramme: 30 og 180 dager
Undergruppeanalyse blant pasienter med/uten hjertesvikt
30 og 180 dager
Tid fra utskrivning til første sykehusbesøk av alle årsaker
Tidsramme: 30 og 180 dager
Overlevelsesanalyse med reinnleggelse eller akuttbesøk som endepunkt
30 og 180 dager
Hyppighet av sykehusbesøk av alle årsaker
Tidsramme: 30 og 180 dager
Forskjell i totalt antall reinnleggelser og besøk i akuttmottaket
30 og 180 dager
Selvrapportert tilslutning
Tidsramme: 30 og 180 dager
Overholdelse av medisiner rapportert gjennom MARS-5 (Medication Adherence Rating Scale) og Swedish Prescribed Drug Register
30 og 180 dager
Selvvurdert livskvalitet: EQ-5D-spørreskjema
Tidsramme: 30 og 180 dager
Helserelatert livskvalitet rapportert gjennom EQ-5D-spørreskjemaet
30 og 180 dager
Helseøkonomi
Tidsramme: 180 dager
Kostnader for besøk ved (legemiddelrelaterte) reinnleggelser og til besøk til Legevakt sammenlignet mellom pasienter i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe.
180 dager
Legemiddelegnethet
Tidsramme: 180 dager
Legemiddelegnethet ved å bruke den implisitte Medisinegnethetsindeksen (MAI) og eksplisitte verktøy i form av kvalitetsindikatorene publisert av det svenske Socialstyrelsen og The European Union (EU)(7)-PIM-listen
180 dager
Dødelighet
Tidsramme: 30 og 180 dager
Overlevelsesanalyse med død som endepunkt
30 og 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UmU-2018-700

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Narkotika bruk

Kliniske studier på Forbedret klinisk farmasøyttjeneste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere