Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja farmaceutów w celu ograniczenia readmisji związanych z narkotykami wśród osób starszych

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Maria Gustafsson, Umeå University

Zaangażowanie farmaceutów klinicznych w opiekę przejściową w celu ograniczenia ponownych przyjęć związanych z narkotykami wśród osób starszych — randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba bada przede wszystkim, czy interwencja farmaceuty klinicznego może zmniejszyć liczbę ponownych hospitalizacji związanych z narkotykami wśród pacjentów w wieku >75 lat. Interwencja ma na celu przeniesienie między szpitalem a podstawową opieką zdrowotną. Krótko mówiąc, interwencja obejmuje przeglądy kart medycznych i wywiady z pacjentami w okresie 180 dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy wypisie ze szpitala pacjentom, którzy spełniają kryteria włączenia, proponuje się udział w badaniu. Na tym etapie badacze będą również zbierać dane wyjściowe za pomocą kwestionariuszy dotyczących samoopisowego przestrzegania zaleceń (MARS-5) i jakości życia (EQ-5D). Uczestnicy są losowo przydzielani do różnych ramion badania zgodnie z procedurą warstwową opartą na ich funkcjach poznawczych.

Grupa interwencyjna będzie poddawać przeglądowi swoje wykresy co drugi tydzień i farmaceuta kliniczny skontaktuje się z nią telefonicznie w ciągu odpowiednio 7 i po 30 i 60 dniach w celu omówienia swoich leków. W przypadku podejrzenia w trakcie wywiadów ewentualnych problemów związanych z narkotykami, których nie można natychmiast rozwiązać, kontaktowany jest z lekarzem.

Czas obserwacji dla obu grup wynosił 30 i 180 dni. Po 30 i 180 dniach pacjenci ponownie będą zgłaszać przestrzeganie zaleceń i jakość życia. Wszystkie inne dane można zebrać z kart medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Rekrutacyjny
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkać w domu
  • Ostro przyznał
  • Zarejestrowany w jednym z dziesięciu wcześniej określonych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą się porozumieć lub nie mówią po szwedzku
  • Pacjenci zakwalifikowani do opieki paliatywnej
  • Pacjenci przyjmowani z powodu zatrucia alkoholem lub narkotykami (bez recepty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oprócz standardowego przeglądu leków w szpitalu, ta grupa otrzymuje również rozszerzone usługi farmaceuty klinicznego w ciągu 180 dni po wypisie ze szpitala.
Inny: Ulepszona obsługa farmaceuty klinicznego
Interwencja obejmuje regularne przeglądy kart medycznych, wywiady z wieloma pacjentami oraz, w razie potrzeby, współpracę z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzymuje standardową opiekę, która może obejmować przegląd leków w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od wypisu do pierwszej ponownej hospitalizacji związanej z narkotykami
Ramy czasowe: 180 dni
Analiza przeżycia z readmisją związaną z narkotykami jako punktem końcowym
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od wypisu do pierwszej ponownej hospitalizacji związanej z narkotykami
Ramy czasowe: 30 dni
Analiza przeżycia z readmisją związaną z narkotykami jako punktem końcowym
30 dni
Częstotliwość readmisji związanych z narkotykami
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Różnica w ogólnej liczbie readmisji związanych z narkotykami
30 i 180 dni
Czas od wypisu do pierwszej ponownej hospitalizacji z powodu narkotyków – podgrupy z/bez niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Analiza przeżycia wśród pacjentów z/bez niewydolności serca
30 i 180 dni
Czas od wypisu do pierwszej ponownej hospitalizacji w związku z narkotykami – podgrupy z/bez zaburzeń funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Analiza przeżycia wśród pacjentów z/bez zaburzeń funkcji poznawczych
30 i 180 dni
Częstość readmisji związanych z narkotykami – podgrupy z/bez zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Analiza podgrup wśród pacjentów z/bez zaburzeń funkcji poznawczych
30 i 180 dni
Częstość readmisji związanych z narkotykami – podgrupy z/bez niewydolności serca
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Analiza podgrup wśród pacjentów z/bez niewydolności serca
30 i 180 dni
Czas od wypisu do pierwszej wizyty w szpitalu z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Analiza przeżycia z ponownym przyjęciem lub wizytą na oddziale ratunkowym jako punktem końcowym
30 i 180 dni
Częstotliwość wizyt w szpitalu z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Różnica w ogólnej liczbie przyjęć i wizyt na oddziale ratunkowym
30 i 180 dni
Samooświadczone przestrzeganie
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zgłaszane za pośrednictwem MARS-5 (skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich) i szwedzkiego rejestru leków na receptę
30 i 180 dni
Samoocena jakości życia: kwestionariusz EQ-5D
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Jakość życia związana ze zdrowiem zgłaszana za pomocą kwestionariusza EQ-5D
30 i 180 dni
Ekonomia zdrowia
Ramy czasowe: 180 dni
Koszt wizyt w ramach readmisji (związanych z narkotykami) oraz wizyt w SOR w porównaniu między pacjentami z grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.
180 dni
Odpowiedniość leków
Ramy czasowe: 180 dni
Odpowiedniość leków przy użyciu ukrytego wskaźnika adekwatności leków (MAI) i jawnych narzędzi w postaci wskaźników jakości publikowanych przez Szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej oraz listę PIM Unii Europejskiej (UE)(7)
180 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 i 180 dni
Analiza przeżycia ze śmiercią jako punktem końcowym
30 i 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UmU-2018-700

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj