Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyszerészi beavatkozás az idősek kábítószerrel kapcsolatos visszafogadásainak csökkentésére

2024. december 17. frissítette: Maria Gustafsson, Umeå University

Klinikai gyógyszerészek bevonása az átmeneti gondozásba az idősek kábítószerrel összefüggő visszafogadásainak csökkentése érdekében – randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ez a randomizált kontrollos vizsgálat elsősorban azt vizsgálja, hogy egy klinikai gyógyszerészi beavatkozás csökkentheti-e a 75 év feletti betegek gyógyszerrel kapcsolatos visszafogadását. A beavatkozás a kórházi és az alapellátás közötti átvitelt célozza. Röviden: a beavatkozás 180 napos időszakon keresztül orvosi diagramok áttekintését és páciensinterjúkat foglal magában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházból való elbocsátáskor a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket felajánlják a vizsgálatban való részvételre. Ezen a ponton a vizsgálók alapadatokat is gyűjtenek az önbevallott adherenciáról (MARS-5) és az életminőségről (EQ-5D) vonatkozó kérdőívek segítségével. A résztvevőket kognitív funkciójukon alapuló rétegzett eljárás szerint randomizálják a különböző vizsgálati karokba.

Az intervenciós csoport grafikonjait minden második héten felülvizsgálják, és a klinikai gyógyszerész telefonon felveszi velük a kapcsolatot 7, illetve 30, illetve 60 napon belül, hogy megbeszéljék a gyógyszereiket. Ha az interjúk során olyan lehetséges kábítószer-problémák gyanúja merül fel, amelyek nem oldhatók meg azonnal, az orvoshoz fordulnak.

Mindkét csoportban 30 és 180 napos követési idő van. 30 és 180 nap elteltével a betegek ismét beszámolnak a betartásról és az életminőségről. Az összes többi adat az orvosi kártyákból gyűjthető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Umeå, Svédország, 901 85
        • Toborzás
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Otthon élni
  • Élesen beismerte
  • Regisztrálva a tíz előre meghatározott alapellátási egészségügyi központ egyikében

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikálni képtelen vagy svédül nem beszélő betegek
  • A palliatív ellátásra előirányzott betegek
  • Alkohol- vagy kábítószer-mérgezés miatt felvett betegek (nem vényköteles)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A szokásos kórházi gyógyszerfelülvizsgálaton túl ez a csoport a kórházból való elbocsátást követő 180 napon keresztül fokozott klinikai gyógyszerészi szolgáltatásban is részesül.
Egyéb: Továbbfejlesztett klinikai gyógyszerészi szolgáltatás
A beavatkozás magában foglalja a rendszeres egészségügyi diagramok áttekintését, több beteginterjút és szükség esetén az alapellátó orvossal való együttműködést.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport normál ellátásban részesül, amely magában foglalhatja a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát a kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elbocsátástól az első kábítószerrel kapcsolatos visszafogadásig eltelt idő
Időkeret: 180 nap
Túlélési elemzés, végpontként a kábítószerrel kapcsolatos visszafogadás mellett
180 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elbocsátástól az első kábítószerrel kapcsolatos visszafogadásig eltelt idő
Időkeret: 30 nap
Túlélési elemzés, végpontként a kábítószerrel kapcsolatos visszafogadás mellett
30 nap
A kábítószerrel kapcsolatos visszafogadások gyakorisága
Időkeret: 30 és 180 nap
Különbség a kábítószerrel kapcsolatos visszafogadások teljes számában
30 és 180 nap
Az elbocsátástól az első kábítószerrel összefüggő visszafogadásig eltelt idő – szívelégtelenséggel/szívelégtelenséggel küzdő alcsoportok
Időkeret: 30 és 180 nap
Túlélési elemzés szívelégtelenségben szenvedő/nem szenvedő betegek körében
30 és 180 nap
Az elbocsátástól az első kábítószerrel összefüggő visszafogadásig eltelt idő – kognitív károsodással rendelkező/nem járó alcsoportok
Időkeret: 30 és 180 nap
Túlélési elemzés kognitív károsodásban szenvedő/nem szenvedő betegek körében
30 és 180 nap
A kábítószerrel összefüggő visszafogadások gyakorisága - kognitív károsodással rendelkező/nem szenvedő alcsoportok
Időkeret: 30 és 180 nap
Alcsoport-elemzés kognitív károsodásban szenvedő/nem szenvedő betegek körében
30 és 180 nap
A kábítószerrel összefüggő visszafogadások gyakorisága - szívelégtelenségben szenvedő/nem szenvedő alcsoportok
Időkeret: 30 és 180 nap
Alcsoport-elemzés szívelégtelenségben szenvedő/nem szenvedő betegek körében
30 és 180 nap
Az elbocsátástól az első kórházi látogatásig eltelt idő
Időkeret: 30 és 180 nap
Túlélési elemzés, végpontként visszafogadással vagy a sürgősségi osztályon tett látogatással
30 és 180 nap
A minden ok miatti kórházi látogatások gyakorisága
Időkeret: 30 és 180 nap
Különbség a visszafogadások és a sürgősségi osztályon tett látogatások számában
30 és 180 nap
Önbevallott ragaszkodás
Időkeret: 30 és 180 nap
A MARS-5 (Medication Adherence Rating Scale) és a Svéd Felírt Gyógyszernyilvántartáson keresztül bejelentett gyógyszerekhez való ragaszkodás
30 és 180 nap
Önértékelt életminőség: EQ-5D-kérdőív
Időkeret: 30 és 180 nap
Az EQ-5D kérdőíven keresztül jelentett egészséggel kapcsolatos életminőség
30 és 180 nap
Egészséggazdaságtan
Időkeret: 180 nap
A (kábítószerrel összefüggő) visszafogadási és a sürgősségi osztályon tett látogatások költségei a kontrollcsoport és az intervenciós csoport betegeihez képest.
180 nap
A gyógyszeres kezelés megfelelősége
Időkeret: 180 nap
A gyógyszeres kezelés megfelelősége az implicit gyógyszeres megfelelőségi mutató (MAI) és a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Testület és az Európai Unió (EU)(7)-PIM listája által közzétett minőségi mutatók formájában
180 nap
Halálozás
Időkeret: 30 és 180 nap
Túlélési elemzés végpontként halállal
30 és 180 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UmU-2018-700

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel