Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárnická intervence ke snížení počtu readmisí souvisejících s drogami mezi staršími lidmi

17. prosince 2024 aktualizováno: Maria Gustafsson, Umeå University

Zapojení klinických farmaceutů do přechodné péče s cílem snížit počet opakovaných přijímání souvisejících s drogami mezi staršími lidmi – randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie primárně zjišťuje, zda zásah klinického lékárníka může snížit počet opakovaných přijímání souvisejících s drogami u pacientů > 75 let. Intervence se zaměřuje na přesun mezi nemocnicí a primární péčí. Stručně řečeno, intervence zahrnuje lékařské přehledy a rozhovory s pacienty po dobu 180 dnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při propuštění z nemocnice je pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení, nabídnuta účast ve studii. V tomto bodě vyšetřovatelé také shromáždí základní data prostřednictvím dotazníků o adherenci, kterou sami uvedli (MARS-5) a kvalitě života (EQ-5D). Účastníci jsou randomizováni do různých studijních větví podle stratifikované procedury na základě jejich kognitivních funkcí.

Intervenční skupina bude mít své tabulky revidována každý druhý týden a klinický farmaceut ji bude telefonicky kontaktovat do 7 a po 30 a 60 dnech, aby projednali své léky. Pokud je při pohovorech podezření na možné problémy související s drogami, které nelze okamžitě vyřešit, je kontaktován lékař.

Obě skupiny mají dobu sledování 30 a 180 dní. Po 30 a 180 dnech budou pacienti opět hlásit adherenci a kvalitu života. Všechny ostatní údaje lze získat z lékařských tabulek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 901 85
        • Nábor
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení doma
  • Ostře přiznal
  • Registrován v jednom z deseti předem určených zdravotnických středisek primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni komunikovat nebo nemluví švédsky
  • Pacienti plánovaní na paliativní péči
  • Pacienti přijatí z důvodu intoxikace alkoholem nebo drogami (bez lékařského předpisu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Kromě standardního přezkoumání medikace v nemocnici se této skupině dostává také rozšířené služby klinického lékárníka po dobu 180 dnů po propuštění z nemocnice.
Jiný: Rozšířené služby klinického lékárníka
Intervence zahrnuje pravidelné kontroly lékařských tabulek, rozhovory s více pacienty a v případě potřeby spolupráci s lékařem primární péče.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina dostává standardní péči, která může zahrnovat přezkoumání léků v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od propuštění do prvního opětovného přijetí souvisejícího s drogami
Časové okno: 180 dní
Analýza přežití s ​​readmisí související s drogou jako koncovým bodem
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od propuštění do prvního opětovného přijetí souvisejícího s drogami
Časové okno: 30 dní
Analýza přežití s ​​readmisí související s drogou jako koncovým bodem
30 dní
Četnost readmisí souvisejících s drogami
Časové okno: 30 a 180 dní
Rozdíl v celkovém počtu readmisí souvisejících s drogami
30 a 180 dní
Doba od propuštění do prvního opětovného přijetí souvisejícího s drogami – podskupiny se srdečním selháním/bez srdečního selhání
Časové okno: 30 a 180 dní
Analýza přežití u pacientů s/bez srdečního selhání
30 a 180 dní
Doba od propuštění do prvního opětovného přijetí v souvislosti s drogami – podskupiny s/bez kognitivní poruchy
Časové okno: 30 a 180 dní
Analýza přežití u pacientů s/bez kognitivní poruchy
30 a 180 dní
Četnost readmisí souvisejících s drogami – podskupiny s/bez kognitivní poruchy
Časové okno: 30 a 180 dní
Analýza podskupin mezi pacienty s/bez kognitivní poruchy
30 a 180 dní
Frekvence opakovaných odběrů souvisejících s drogami – podskupiny se srdečním selháním/bez srdečního selhání
Časové okno: 30 a 180 dní
Analýza podskupin mezi pacienty s/bez srdečního selhání
30 a 180 dní
Doba od propuštění do první návštěvy nemocnice ze všech příčin
Časové okno: 30 a 180 dní
Analýza přežití s ​​readmisí nebo návštěvou pohotovostního oddělení jako koncovým bodem
30 a 180 dní
Četnost návštěv nemocnic ze všech příčin
Časové okno: 30 a 180 dní
Rozdíl v celkovém počtu převzatých a návštěv na pohotovosti
30 a 180 dní
Vlastní hlášení dodržování
Časové okno: 30 a 180 dní
Dodržování léků hlášených prostřednictvím MARS-5 (stupnice hodnocení dodržování léků) a švédského registru předepsaných léků
30 a 180 dní
Vlastní hodnocení kvality života: EQ-5D-dotazník
Časové okno: 30 a 180 dní
Kvalita života související se zdravím hlášená prostřednictvím dotazníku EQ-5D
30 a 180 dní
Ekonomika zdravotnictví
Časové okno: 180 dní
Náklady na návštěvy (související s drogami) readmise a návštěvy na oddělení urgentního příjmu ve srovnání mezi pacienty v kontrolní skupině a intervenční skupině.
180 dní
Vhodnost léků
Časové okno: 180 dní
Vhodnost medikace pomocí implicitního indexu vhodnosti medikace (MAI) a explicitních nástrojů ve formě ukazatelů kvality zveřejněných Švédským národním výborem pro zdraví a sociální péči a seznamem Evropské unie (EU)(7)-PIM
180 dní
Úmrtnost
Časové okno: 30 a 180 dní
Analýza přežití se smrtí jako koncovým bodem
30 a 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UmU-2018-700

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit