Вмешательство фармацевтов по сокращению повторных госпитализаций пожилых людей, связанных с наркотиками
17 декабря 2024 г. обновлено: Maria Gustafsson, Umeå University
Вовлечение клинических фармацевтов в переходную помощь для сокращения повторных госпитализаций пожилых людей, связанных с наркотиками — рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование в первую очередь исследует, может ли вмешательство клинического фармацевта снизить количество повторных госпитализаций, связанных с приемом лекарств, среди пациентов старше 75 лет.
Вмешательство направлено на перевод пациентов из больницы в первичную медико-санитарную помощь.
Вкратце, вмешательство включает обзоры медицинских карт и опросы пациентов в течение 180 дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При выписке из стационара пациентам, отвечающим критериям включения, предлагается принять участие в исследовании. На этом этапе исследователи также соберут исходные данные с помощью опросников по самооценке приверженности (MARS-5) и качеству жизни (EQ-5D). Участники рандомизируются в разные группы исследования в соответствии со стратифицированной процедурой, основанной на их когнитивных функциях.
Группе вмешательства будут пересматривать свои карты каждую вторую неделю, и клинический фармацевт свяжется с ними по телефону в течение 7 и через 30 и 60 дней соответственно, чтобы обсудить их лекарства. Если во время интервью возникают подозрения на возможные проблемы, связанные с наркотиками, которые не могут быть решены немедленно, связываются с врачом.
Обе группы имеют период наблюдения 30 и 180 дней. Через 30 и 180 дней пациенты снова сообщат о приверженности и качестве жизни. Все остальные данные можно получить из медицинских карт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kindstedt
- Номер телефона: +46706572422
- Электронная почта: jonas.kindstedt@umu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Gustafsson, Ph.D
- Номер телефона: +46907853562
- Электронная почта: maria.gustafsson@umu.se
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 901 85
- Рекрутинг
- Medical Centre, University Hospital of Umeå
-
Контакт:
- Matsson
- Номер телефона: +4690-785 84 02
- Электронная почта: cecilia.mattsson@vll.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жизнь дома
- Остро признался
- Зарегистрирован в одном из десяти предварительно указанных центров первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут общаться или не говорят по-шведски
- Пациенты, которым назначено паллиативное лечение
- Больные, госпитализированные в связи с алкогольным или наркотическим опьянением (без рецепта)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Помимо стандартного осмотра лекарств в больнице, эта группа также получает расширенные услуги клинического фармацевта в течение 180 дней после выписки из больницы.
|
Вмешательство включает в себя регулярные обзоры медицинских карт, множественные интервью с пациентами и, при необходимости, сотрудничество с лечащим врачом.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа получает стандартную помощь, которая может включать проверку лекарств в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от выписки до первой повторной госпитализации в связи с употреблением наркотиков
Временное ограничение: 180 дней
|
Анализ выживаемости с повторной госпитализацией, связанной с наркотиками, в качестве конечной точки
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от выписки до первой повторной госпитализации в связи с употреблением наркотиков
Временное ограничение: 30 дней
|
Анализ выживаемости с повторной госпитализацией, связанной с наркотиками, в качестве конечной точки
|
30 дней
|
|
Частота повторных госпитализаций в связи с употреблением наркотиков
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Разница в общем количестве повторных госпитализаций, связанных с наркотиками
|
30 и 180 дней
|
|
Время от выписки до первой повторной госпитализации в связи с употреблением наркотиков - подгруппы с/без сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Анализ выживаемости пациентов с/без сердечной недостаточности
|
30 и 180 дней
|
|
Время от выписки до первой повторной госпитализации в связи с употреблением наркотиков - подгруппы с/без когнитивных нарушений
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Анализ выживаемости среди пациентов с/без когнитивных нарушений
|
30 и 180 дней
|
|
Частота повторных госпитализаций, связанных с употреблением наркотиков, - подгруппы с/без когнитивных нарушений
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Анализ подгрупп пациентов с/без когнитивных нарушений
|
30 и 180 дней
|
|
Частота повторных госпитализаций в связи с употреблением наркотиков - подгруппы с/без сердечной недостаточности
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Анализ подгрупп среди пациентов с/без сердечной недостаточности
|
30 и 180 дней
|
|
Время от выписки до первого визита в больницу по любой причине
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Анализ выживаемости с повторной госпитализацией или посещением отделения неотложной помощи в качестве конечной точки
|
30 и 180 дней
|
|
Частота посещений больницы по любым причинам
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Разница в общем количестве повторных госпитализаций и обращений в отделение неотложной помощи
|
30 и 180 дней
|
|
Самооценка приверженности
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Приверженность к лечению, о которой сообщается с помощью MARS-5 (Шкала оценки приверженности к лечению) и Шведского реестра рецептурных препаратов.
|
30 и 180 дней
|
|
Самооценка качества жизни: опросник EQ-5D
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, согласно опроснику EQ-5D
|
30 и 180 дней
|
|
Экономика здравоохранения
Временное ограничение: 180 дней
|
Стоимость посещений для (связанных с наркотиками) повторных госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи по сравнению с пациентами в контрольной группе и группе вмешательства.
|
180 дней
|
|
Приемлемость лекарств
Временное ограничение: 180 дней
|
Соответствие лекарств с использованием неявного индекса соответствия лекарств (MAI) и явных инструментов в виде показателей качества, опубликованных Национальным советом здравоохранения и социального обеспечения Швеции и списком PIM Европейского Союза (ЕС) (7)
|
180 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 и 180 дней
|
Анализ выживания со смертью в качестве конечной точки
|
30 и 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UmU-2018-700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .