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Intervento del farmacista per ridurre le riammissioni correlate alla droga tra gli anziani

17 dicembre 2024 aggiornato da: Maria Gustafsson, Umeå University

Coinvolgere i farmacisti clinici nelle cure di transizione per ridurre le riammissioni correlate ai farmaci tra gli anziani: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato indaga principalmente se un intervento del farmacista clinico può ridurre le riammissioni correlate al farmaco tra i pazienti > 75 anni. L'intervento mira al trasferimento tra ospedale e cure primarie. In breve, l'intervento comprende revisioni delle cartelle cliniche e colloqui con i pazienti per un periodo di 180 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla dimissione dall'ospedale, ai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione viene offerto di partecipare allo studio. A questo punto gli investigatori raccoglieranno anche i dati di riferimento attraverso questionari sull'aderenza auto-riferita (MARS-5) e sulla qualità della vita (EQ-5D). I partecipanti sono randomizzati ai diversi bracci dello studio secondo una procedura stratificata basata sulla loro funzione cognitiva.

Il gruppo di intervento farà rivedere le proprie cartelle ogni due settimane e sarà contattato telefonicamente dal farmacista clinico entro 7 e dopo 30 e 60 giorni rispettivamente per discutere i loro farmaci. Se durante i colloqui si sospettano possibili problemi legati alla droga che non possono essere risolti immediatamente, viene contattato il medico.

Entrambi i gruppi hanno un tempo di follow-up di 30 e 180 giorni. Dopo 30 e 180 giorni, i pazienti riporteranno ancora una volta l'aderenza e la qualità della vita. Tutti gli altri dati possono essere ricavati dalle cartelle cliniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia, 901 85
        • Reclutamento
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere a casa
  • Acutamente ammesso
  • Registrato presso uno dei dieci centri sanitari di assistenza primaria pre-specificati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comunicare o che non parlano svedese
  • Pazienti in attesa di cure palliative
  • Pazienti ricoverati per intossicazione da alcol o droghe (senza ricetta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre a una revisione medica standard presso l'ospedale, questo gruppo riceve anche un servizio di farmacista clinico potenziato per 180 giorni dopo la dimissione dall'ospedale.
Altro: Potenziamento del servizio di farmacista clinico
L'intervento comprende revisioni regolari della cartella clinica, interviste multiple ai pazienti e, se necessario, collaborazione con il medico di base.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceve cure standard, che potrebbero includere una revisione dei farmaci in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla dimissione alla prima riammissione correlata alla droga
Lasso di tempo: 180 giorni
Analisi di sopravvivenza con riammissione correlata alla droga come endpoint
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla dimissione alla prima riammissione correlata alla droga
Lasso di tempo: 30 giorni
Analisi di sopravvivenza con riammissione correlata alla droga come endpoint
30 giorni
Frequenza dei ricoveri per droga
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Differenza nel numero totale di riammissioni per droga
30 e 180 giorni
Tempo dalla dimissione alla prima riammissione correlata al farmaco - sottogruppi con/senza scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Analisi di sopravvivenza tra pazienti con/senza scompenso cardiaco
30 e 180 giorni
Tempo dalla dimissione alla prima riammissione correlata alla droga - sottogruppi con/senza compromissione cognitiva
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Analisi di sopravvivenza tra pazienti con/senza compromissione cognitiva
30 e 180 giorni
Frequenza dei ricoveri per droga - sottogruppi con/senza compromissione cognitiva
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Analisi di sottogruppi tra pazienti con/senza compromissione cognitiva
30 e 180 giorni
Frequenza dei ricoveri per droga - sottogruppi con/senza scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Analisi dei sottogruppi tra pazienti con/senza scompenso cardiaco
30 e 180 giorni
Tempo dalla dimissione alla prima visita ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Analisi di sopravvivenza con riammissione o visita al pronto soccorso come endpoint
30 e 180 giorni
Frequenza delle visite ospedaliere per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Differenza nel numero totale di riammissioni e visite al pronto soccorso
30 e 180 giorni
Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Aderenza ai farmaci segnalati tramite MARS-5 (Medication Adherence Rating Scale) e Registro svedese dei farmaci prescritti
30 e 180 giorni
Qualità della vita autovalutata: questionario EQ-5D
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Qualità della vita correlata alla salute riportata attraverso il questionario EQ-5D
30 e 180 giorni
Economia sanitaria
Lasso di tempo: 180 giorni
Costo per visite per riammissioni (correlate a farmaci) e per visite al Pronto Soccorso confrontate tra pazienti nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento.
180 giorni
Appropriatezza del farmaco
Lasso di tempo: 180 giorni
Adeguatezza terapeutica utilizzando l'indice implicito di adeguatezza terapeutica (MAI) e strumenti espliciti sotto forma di indicatori di qualità pubblicati dal Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere e dall'elenco PIM dell'Unione europea (UE)(7)
180 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 30 e 180 giorni
Analisi di sopravvivenza con la morte come endpoint
30 e 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UmU-2018-700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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