- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03671629
Farmaseutin interventio ikääntyneiden huumeisiin liittyvien takaisinottojen vähentämiseksi
Kliinisten proviisorien ottaminen mukaan siirtymähoitoon ikääntyneiden huumeisiin liittyvien takaisinottojen vähentämiseksi – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta poistuttaessa tutkimukseen tarjotaan osallistumiskriteerit täyttäviä potilaita. Tässä vaiheessa tutkijat keräävät myös perustietoja kyselylomakkeilla, jotka koskevat itse ilmoittamaa hoitoon sitoutumista (MARS-5) ja elämänlaatua (EQ-5D). Osallistujat satunnaistetaan eri tutkimusryhmiin kognitiivisten toimintojensa perusteella ositetun menettelyn mukaisesti.
Interventioryhmän kaaviot tarkistetaan joka toinen viikko, ja kliininen apteekki ottaa heihin yhteyttä puhelimitse 7 päivän kuluessa ja 30 ja 60 päivän kuluttua 60 päivän kuluttua keskustellakseen lääkkeistään. Jos haastatteluissa epäillään mahdollisia huumeongelmia, joita ei saada heti ratkaistua, ollaan yhteydessä lääkäriin.
Molemmilla ryhmillä on seuranta-aika 30 ja 180 päivää. 30 ja 180 päivän jälkeen potilaat raportoivat jälleen hoitoon sitoutumisesta ja elämänlaadusta. Kaikki muut tiedot voidaan kerätä lääketieteellisistä kartoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kindstedt
- Puhelinnumero: +46706572422
- Sähköposti: jonas.kindstedt@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Gustafsson, Ph.D
- Puhelinnumero: +46907853562
- Sähköposti: maria.gustafsson@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Rekrytointi
- Medical Centre, University Hospital of Umeå
-
Ottaa yhteyttä:
- Matsson
- Puhelinnumero: +4690-785 84 02
- Sähköposti: cecilia.mattsson@vll.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotona asuminen
- Äärimmäisen tunnustettu
- Rekisteröity yhteen kymmenestä ennalta määrätystä perusterveydenhuollon terveyskeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa kommunikoida tai jotka eivät puhu ruotsia
- Potilaat, jotka on varattu palliatiiviseen hoitoon
- Potilaat, jotka otettiin hoitoon alkoholi- tai huumemyrkytysten vuoksi (ilman reseptiä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Sairaalassa normaalin lääkitystarkastuksen lisäksi tämä ryhmä saa myös tehostetun kliinisen apteekkipalvelun 180 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Interventio sisältää säännölliset terveyskarttojen tarkastelut, useat potilashaastattelut ja tarvittaessa yhteistyön ensihoidon lääkärin kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, johon saattaa sisältyä lääkearviointi sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen huumeisiin liittyvään takaisinottoon
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Eloonjäämisanalyysi, jossa päätepisteenä on huumeisiin liittyvä takaisinotto
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen huumeisiin liittyvään takaisinottoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Eloonjäämisanalyysi, jossa päätepisteenä on huumeisiin liittyvä takaisinotto
|
30 päivää
|
|
Huumeisiin liittyvien takaisinottotiheys
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Ero huumeisiin liittyvien takaisinottojen kokonaismäärässä
|
30 ja 180 päivää
|
|
Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen huumeisiin liittyvään takaisinottoon - alaryhmät, joilla on sydämen vajaatoimintaa tai ei
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Eloonjäämisanalyysi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai ilman sitä
|
30 ja 180 päivää
|
|
Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen huumeisiin liittyvään takaisinottoon - alaryhmät, joilla on/ei ole kognitiivisia häiriöitä
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Eloonjäämisanalyysi potilailla, joilla on/ei ole kognitiivista vajaatoimintaa
|
30 ja 180 päivää
|
|
Huumeisiin liittyvien takaisinottotiheys – alaryhmät, joilla on/ei ole kognitiivisia häiriöitä
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Alaryhmäanalyysi potilailla, joilla on/ei ole kognitiivista vajaatoimintaa
|
30 ja 180 päivää
|
|
Huumeisiin liittyvien takaisinottojen esiintymistiheys – alaryhmät, joilla on sydämen vajaatoiminta tai ei
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Alaryhmäanalyysi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai ei
|
30 ja 180 päivää
|
|
Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen kaikkiin syihin liittyvään sairaalakäyntiin
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Selviytymisanalyysi, jonka päätepisteenä on takaisinotto tai käynti ensiapuun
|
30 ja 180 päivää
|
|
Kaiken syyn aiheuttamien sairaalakäyntien tiheys
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Ero takaisinotto- ja päivystyskäyntien kokonaismäärässä
|
30 ja 180 päivää
|
|
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
MARS-5:n (Medication Adherence Rating Scale) ja Ruotsin reseptilääkerekisterin kautta raportoitu lääkkeiden noudattaminen
|
30 ja 180 päivää
|
|
Itsearvioitu elämänlaatu: EQ-5D-kysely
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu raportoitu EQ-5D-kyselyllä
|
30 ja 180 päivää
|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: 180 päivää
|
(huumeisiin liittyvien) takaisinottokäyntien ja päivystyspoliklinikan käyntien kustannukset verrokkiryhmän ja interventioryhmän potilaiden välillä.
|
180 päivää
|
|
Lääkkeen asianmukaisuus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Lääkkeen tarkoituksenmukaisuus käyttämällä implisiittistä lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksiä (MAI) ja eksplisiittisiä työkaluja Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksen ja Euroopan unionin (EU)(7)-PIM-luettelon julkaisemien laatuindikaattoreiden muodossa
|
180 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 ja 180 päivää
|
Eloonjäämisanalyysi kuoleman päätepisteenä
|
30 ja 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UmU-2018-700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .