Intervención farmacéutica para reducir los reingresos relacionados con las drogas entre los ancianos
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Maria Gustafsson, Umeå University
Involucrar a los farmacéuticos clínicos en la atención de transición para reducir los reingresos relacionados con las drogas entre los ancianos: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorizado investiga principalmente si una intervención de un farmacéutico clínico puede reducir las readmisiones relacionadas con los medicamentos entre pacientes mayores de 75 años.
La intervención tiene como objetivo la transferencia entre el hospital y la atención primaria.
En resumen, la intervención incluye revisiones de historias clínicas y entrevistas a pacientes durante un período de 180 días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al alta del hospital, se ofrece la participación en el estudio a los pacientes que cumplen los criterios de inclusión. En este punto, los investigadores también recopilarán datos de referencia a través de cuestionarios sobre cumplimiento autoinformado (MARS-5) y calidad de vida (EQ-5D). Los participantes se asignan al azar a los diferentes brazos del estudio de acuerdo con un procedimiento estratificado basado en su función cognitiva.
Se revisarán los expedientes del grupo de intervención cada dos semanas y el farmacéutico clínico se comunicará con ellos por teléfono dentro de los 7 y después de 30 y 60 días, respectivamente, para analizar sus medicamentos. Si durante las entrevistas se sospechan posibles problemas relacionados con los medicamentos que no pueden resolverse de inmediato, se contacta al médico.
Ambos grupos tienen un tiempo de seguimiento de 30 y 180 días. A los 30 y 180 días, los pacientes volverán a reportar adherencia y calidad de vida. Todos los demás datos se pueden obtener de las historias clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kindstedt
- Número de teléfono: +46706572422
- Correo electrónico: jonas.kindstedt@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Gustafsson, Ph.D
- Número de teléfono: +46907853562
- Correo electrónico: maria.gustafsson@umu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Umeå, Suecia, 901 85
- Reclutamiento
- Medical Centre, University Hospital of Umeå
-
Contacto:
- Matsson
- Número de teléfono: +4690-785 84 02
- Correo electrónico: cecilia.mattsson@vll.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en casa
- Admitido agudamente
- Registrado en uno de los diez centros de salud de atención primaria preespecificados
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de comunicarse o que no hablan sueco
- Pacientes programados para cuidados paliativos
- Pacientes ingresados por intoxicación por alcohol o drogas (sin receta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Además de una revisión estándar de medicamentos en el hospital, este grupo también recibe un servicio mejorado de farmacéutico clínico durante 180 días después del alta hospitalaria.
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La intervención incluye revisiones regulares de historias clínicas, entrevistas con múltiples pacientes y, si es necesario, colaboración con el médico de atención primaria.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibe atención estándar, que puede incluir una revisión de medicamentos en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el alta hasta el primer reingreso relacionado con las drogas
Periodo de tiempo: 180 días
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Análisis de supervivencia con reingreso relacionado con las drogas como criterio de valoración
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el alta hasta el primer reingreso relacionado con las drogas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Análisis de supervivencia con reingreso relacionado con las drogas como criterio de valoración
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30 dias
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Frecuencia de reingresos relacionados con drogas
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
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Diferencia en el número total de reingresos relacionados con las drogas
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30 y 180 días
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Tiempo desde el alta hasta el primer reingreso relacionado con medicamentos - subgrupos con/sin insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
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Análisis de supervivencia entre pacientes con/sin insuficiencia cardiaca
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30 y 180 días
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Tiempo desde el alta hasta el primer reingreso relacionado con drogas - subgrupos con/sin deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
|
Análisis de supervivencia entre pacientes con/sin deterioro cognitivo
|
30 y 180 días
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Frecuencia de reingresos relacionados con drogas - subgrupos con/sin deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
|
Análisis de subgrupos entre pacientes con/sin deterioro cognitivo
|
30 y 180 días
|
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Frecuencia de reingresos relacionados con medicamentos - subgrupos con/sin insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
|
Análisis de subgrupos entre pacientes con/sin insuficiencia cardíaca
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30 y 180 días
|
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Tiempo desde el alta hasta la primera visita hospitalaria por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
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Análisis de supervivencia con reingreso o visita a urgencias como punto final
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30 y 180 días
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Frecuencia de las visitas al hospital por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
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Diferencia en el número total de reingresos y visitas a urgencias
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30 y 180 días
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Adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
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Adherencia a los medicamentos informada a través de MARS-5 (Escala de Calificación de Adherencia a Medicamentos) y el Registro Sueco de Medicamentos Prescritos
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30 y 180 días
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Calidad de vida autoevaluada: cuestionario EQ-5D
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
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Calidad de vida relacionada con la salud reportada a través del cuestionario EQ-5D
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30 y 180 días
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Economía de la Salud
Periodo de tiempo: 180 días
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Coste de las visitas de reingresos (relacionados con medicamentos) y de las visitas a Urgencias en comparación entre los pacientes del grupo control y el grupo de intervención.
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180 días
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Idoneidad de la medicación
Periodo de tiempo: 180 días
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Idoneidad de los medicamentos utilizando el Índice de Idoneidad de los Medicamentos (MAI) implícito y herramientas explícitas en forma de indicadores de calidad publicados por la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar y la lista PIM de la Unión Europea (UE)(7)
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180 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 y 180 días
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Análisis de supervivencia con muerte como criterio de valoración
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30 y 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UmU-2018-700
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .