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Intervention du pharmacien pour réduire les réadmissions liées à la drogue chez les personnes âgées

17 décembre 2024 mis à jour par: Maria Gustafsson, Umeå University

Impliquer les pharmaciens cliniciens dans les soins de transition pour réduire les réadmissions liées aux médicaments chez les personnes âgées - un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé étudie principalement si une intervention d'un pharmacien clinique peut réduire les réadmissions liées à la drogue chez les patients de plus de 75 ans. L'intervention vise le transfert entre l'hôpital et les soins primaires. En bref, l'intervention comprend des examens de dossiers médicaux et des entrevues avec des patients pendant une période de 180 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A leur sortie de l'hôpital, les patients répondant aux critères d'inclusion se voient proposer de participer à l'étude. À ce stade, les enquêteurs recueilleront également des données de base au moyen de questionnaires sur l'adhésion autodéclarée (MARS-5) et la qualité de vie (EQ-5D). Les participants sont randomisés dans les différents bras de l'étude selon une procédure stratifiée basée sur leur fonction cognitive.

Le groupe d'intervention verra ses dossiers examinés toutes les deux semaines et sera contacté par téléphone par le pharmacien clinicien dans les 7 jours et après 30 et 60 jours respectivement pour discuter de leurs médicaments. Si d'éventuels problèmes liés à la drogue sont suspectés lors des entretiens et ne peuvent pas être résolus immédiatement, le médecin est contacté.

Les deux groupes ont un temps de suivi de 30 et 180 jours. Après 30 et 180 jours, les patients rapporteront à nouveau l'observance et la qualité de vie. Toutes les autres données peuvent être recueillies à partir des dossiers médicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umeå, Suède, 901 85
        • Recrutement
        • Medical Centre, University Hospital of Umeå
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre à la maison
  • Admis avec acuité
  • Inscrit dans l'un des dix centres de santé de soins primaires pré-spécifiés

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de communiquer ou ne parlant pas suédois
  • Patients programmés pour des soins palliatifs
  • Patients admis en raison d'une intoxication à l'alcool ou à la drogue (sans ordonnance)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
En plus d'un examen standard des médicaments à l'hôpital, ce groupe reçoit également un service amélioré de pharmacien clinique pendant 180 jours après la sortie de l'hôpital.
Autre: Service de pharmacien clinicien amélioré
L'intervention comprend des examens réguliers des dossiers médicaux, de multiples entretiens avec les patients et, si nécessaire, une collaboration avec le médecin de premier recours.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe reçoit des soins standard, qui peuvent inclure un examen des médicaments à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la sortie et la première réadmission liée à la drogue
Délai: 180 jours
Analyse de survie avec réadmission liée à la drogue comme critère d'évaluation
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la sortie et la première réadmission liée à la drogue
Délai: 30 jours
Analyse de survie avec réadmission liée à la drogue comme critère d'évaluation
30 jours
Fréquence des réadmissions liées à la drogue
Délai: 30 et 180 jours
Différence dans le nombre total de réadmissions liées à la drogue
30 et 180 jours
Délai entre la sortie et la première réadmission liée à la drogue - sous-groupes avec/sans insuffisance cardiaque
Délai: 30 et 180 jours
Analyse de survie chez les patients avec/sans insuffisance cardiaque
30 et 180 jours
Délai entre la sortie et la première réadmission liée à la drogue - sous-groupes avec/sans déficience cognitive
Délai: 30 et 180 jours
Analyse de survie chez les patients avec/sans troubles cognitifs
30 et 180 jours
Fréquence des réadmissions liées à la drogue - sous-groupes avec/sans troubles cognitifs
Délai: 30 et 180 jours
Analyse en sous-groupe parmi les patients avec/sans troubles cognitifs
30 et 180 jours
Fréquence des réadmissions liées à la drogue - sous-groupes avec/sans insuffisance cardiaque
Délai: 30 et 180 jours
Analyse en sous-groupe parmi les patients avec/sans insuffisance cardiaque
30 et 180 jours
Délai entre la sortie et la première visite à l'hôpital toutes causes confondues
Délai: 30 et 180 jours
Analyse de survie avec réadmission ou visite aux urgences comme point final
30 et 180 jours
Fréquence des visites hospitalières toutes causes confondues
Délai: 30 et 180 jours
Différence du nombre total de réadmissions et de visites aux urgences
30 et 180 jours
Adhésion autodéclarée
Délai: 30 et 180 jours
Adhésion aux médicaments signalée par MARS-5 (échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments) et au registre suédois des médicaments prescrits
30 et 180 jours
Qualité de vie auto-évaluée : questionnaire EQ-5D
Délai: 30 et 180 jours
Qualité de vie liée à la santé signalée par le questionnaire EQ-5D
30 et 180 jours
L'économie de la santé
Délai: 180 jours
Coût des visites pour les réadmissions (liées à la drogue) et des visites aux urgences comparées entre les patients du groupe témoin et du groupe d'intervention.
180 jours
Pertinence des médicaments
Délai: 180 jours
Pertinence des médicaments à l'aide de l'indice implicite de pertinence des médicaments (MAI) et d'outils explicites sous la forme d'indicateurs de qualité publiés par le Conseil national suédois de la santé et du bien-être et la liste PIM de l'Union européenne (UE)(7)
180 jours
Mortalité
Délai: 30 et 180 jours
Analyse de survie avec le décès comme point final
30 et 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UmU-2018-700

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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