Intervenção do Farmacêutico para Reduzir Reinternações Relacionadas a Medicamentos em Idosos
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Maria Gustafsson, Umeå University
Envolvendo Farmacêuticos Clínicos em Cuidados de Transição para Reduzir Reinternações Relacionadas a Medicamentos Entre Idosos - um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo controlado randomizado investiga principalmente se uma intervenção farmacêutica clínica pode reduzir reinternações relacionadas a medicamentos entre pacientes com mais de 75 anos.
A intervenção visa a transferência entre o hospital e os cuidados primários.
Resumidamente, a intervenção inclui revisões de prontuários e entrevistas com pacientes durante um período de 180 dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na alta hospitalar, os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são convidados a participar do estudo. Neste ponto, os investigadores também coletarão dados de linha de base por meio de questionários sobre adesão autorreferida (MARS-5) e qualidade de vida (EQ-5D). Os participantes são randomizados para os diferentes braços do estudo de acordo com um procedimento estratificado baseado em sua função cognitiva.
O grupo de intervenção terá seus prontuários revisados a cada duas semanas e será contatado pelo farmacêutico clínico por telefone dentro de 7 e após 30 e 60 dias, respectivamente, para discutir seus medicamentos. Se durante as entrevistas houver suspeita de possíveis problemas relacionados a medicamentos que não possam ser resolvidos imediatamente, o médico é contatado.
Ambos os grupos têm tempo de seguimento de 30 e 180 dias. Após 30 e 180 dias, os pacientes voltarão a relatar adesão e qualidade de vida. Todos os outros dados podem ser obtidos nos prontuários médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kindstedt
- Número de telefone: +46706572422
- E-mail: jonas.kindstedt@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Maria Gustafsson, Ph.D
- Número de telefone: +46907853562
- E-mail: maria.gustafsson@umu.se
Locais de estudo
-
-
-
Umeå, Suécia, 901 85
- Recrutamento
- Medical Centre, University Hospital of Umeå
-
Contato:
- Matsson
- Número de telefone: +4690-785 84 02
- E-mail: cecilia.mattsson@vll.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Morando em casa
- Admitido de forma aguda
- Registrado em um dos dez centros de saúde de atenção primária pré-especificados
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de se comunicar ou que não falam sueco
- Pacientes agendados para cuidados paliativos
- Pacientes internados por intoxicação por álcool ou drogas (sem prescrição)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Além de uma revisão de medicação padrão no hospital, esse grupo também recebe um serviço aprimorado de farmacêutico clínico durante 180 dias após a alta hospitalar.
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A intervenção inclui revisões regulares de prontuários, entrevistas com vários pacientes e, se necessário, colaboração com o médico de cuidados primários.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo recebe cuidados padrão, que podem incluir uma revisão da medicação no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a alta até a primeira readmissão relacionada ao uso de drogas
Prazo: 180 dias
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Análise de sobrevida com reinternação relacionada a drogas como desfecho
|
180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a alta até a primeira readmissão relacionada ao uso de drogas
Prazo: 30 dias
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Análise de sobrevida com reinternação relacionada a drogas como desfecho
|
30 dias
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Frequência de reinternações relacionadas a drogas
Prazo: 30 e 180 dias
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Diferença no número total de reinternações relacionadas a drogas
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30 e 180 dias
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Tempo desde a alta até a primeira readmissão relacionada a drogas - subgrupos com/sem insuficiência cardíaca
Prazo: 30 e 180 dias
|
Análise de sobrevida entre pacientes com/sem insuficiência cardíaca
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30 e 180 dias
|
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Tempo desde a alta até a primeira readmissão relacionada ao uso de drogas - subgrupos com/sem comprometimento cognitivo
Prazo: 30 e 180 dias
|
Análise de sobrevida entre pacientes com/sem comprometimento cognitivo
|
30 e 180 dias
|
|
Frequência de readmissões relacionadas a drogas - subgrupos com/sem comprometimento cognitivo
Prazo: 30 e 180 dias
|
Análise de subgrupo entre pacientes com/sem comprometimento cognitivo
|
30 e 180 dias
|
|
Frequência de reinternações relacionadas a drogas - subgrupos com/sem insuficiência cardíaca
Prazo: 30 e 180 dias
|
Análise de subgrupo entre pacientes com/sem insuficiência cardíaca
|
30 e 180 dias
|
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Tempo desde a alta até a primeira visita hospitalar geral
Prazo: 30 e 180 dias
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Análise de sobrevida com reinternação ou visita ao pronto-socorro como desfecho
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30 e 180 dias
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Frequência de visitas hospitalares por todas as causas
Prazo: 30 e 180 dias
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Diferença no número total de reinternações e visitas ao departamento de emergência
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30 e 180 dias
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Adesão autorreferida
Prazo: 30 e 180 dias
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Adesão a medicamentos relatados por meio do MARS-5 (Escala de Avaliação de Adesão a Medicamentos) e Registro Sueco de Medicamentos Prescritos
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30 e 180 dias
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Qualidade de vida autoavaliada: questionário EQ-5D
Prazo: 30 e 180 dias
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Qualidade de vida relacionada à saúde relatada por meio do questionário EQ-5D
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30 e 180 dias
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Economia saudável
Prazo: 180 dias
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Custo de visitas para reinternações (relacionadas a medicamentos) e para visitas ao Departamento de Emergência comparado entre pacientes do grupo controle e grupo de intervenção.
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180 dias
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Adequação da medicação
Prazo: 180 dias
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Adequação da medicação usando o Índice de Adequação de Medicação (MAI) implícito e ferramentas explícitas na forma de indicadores de qualidade publicados pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar e pela lista PIM da União Europeia (UE) (7)
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180 dias
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Mortalidade
Prazo: 30 e 180 dias
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Análise de sobrevida com morte como desfecho
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30 e 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Gustafsson, Ph.D, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UmU-2018-700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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