使用 Selfit 系统评估亚急性中风患者移动技能的改善情况。 (Selfit)
在 Selfit 系统的帮助下改善中风后(亚急性阶段)患者的活动能力 - 从治疗师和患者的角度测试系统的可行性。
研究概览
详细说明
研究目的:使用 Selfit 系统评估中风后活动能力的改善。
研究类型:病例对照研究。 研究人群:30 名中风后患者(18-85 岁的男性和女性)。 纳入标准:在有或没有任何辅助设备的情况下,能够在一点帮助或根本没有帮助的情况下行走 10 米距离的中风患者。
干预:将研究参与者随机分配到两组 - 病例:中风患者(15 名患者) - 每周使用 Selfit 评估患者 2 次,每次至少 30 分钟,持续 3 周。
对照:中风患者(15 名患者)- 继续当前治疗,不使用 Selfit 系统。
测量工具和结果测量:
每次治疗的持续时间、实际治疗的持续时间、练习过程中系统出现技术故障的次数以及每次治疗的持续时间都会被记录下来。 在干预结束时,将完成描述使用系统体验的问卷调查,并对使用 Selfit 系统的满意度、便利性和简单性进行评分。 将进行以下测试:10 米步行测试、起步计时测试、动态步态指数 (DGI)。
数据分析:对于每位患者的治疗,将建立个人活动档案,包括行走的时间和速度、步数、每一步的长度和宽度、每一步腿部的抬高和准确性患者的表现。 统计分析将检查每个患者和整个研究人群在干预前后的整个干预期间的各种活动水平。 同时,将检查治疗活动水平与神经学测试分数之间的相关性。 数据将以描述性的方式呈现给治疗师和患者。 对于统计分析,将使用 SPPS 版本 21 (IBM)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tel-Aviv、以色列、6291789
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 中风的临床诊断。必须在有或没有辅助装置的情况下,在很少或根本没有帮助的情况下行走至少 10 米的距离。
排除标准:
- 患有严重腰痛和/或以前有骨科损伤和/或认知障碍(根据 MOCA 测试,18 级及以下)的患者。
.在有或没有辅助装置的情况下,在很少或根本没有帮助的情况下无法移动 10 米距离的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干预加治疗
案例组: 患有中风并通过 Selfit 系统(25 名患者)进行治疗以改善活动能力的人群,每周两次,每次至少 30 分钟,持续 3 周。 Selfit 系统的干预包括一组移动任务练习。 |
以任务为导向的锻炼计划,以提高中风患者的活动能力
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无干预:治疗和无干预
控制组: 一群中风患者在没有任何 Selfit 系统干预的情况下在医院接受治疗。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者平均速度的变化
大体时间:3周
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移动技能相对于基线的变化 - 速度(米/秒)
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3周
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患者平均距离的变化
大体时间:3周
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移动技能相对于基线的变化 - 距离(米)
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3周
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患者步数的变化
大体时间:3周
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移动技能相对于基线的变化 - 步数
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3周
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患者步高的变化
大体时间:3周
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移动技能相对于基线的变化 - 步高(平均厘米)
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3周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Israel Dudkiewicz, Prof.、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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