A szubakut stroke-os betegek mobilitási készségeinek javulásának értékelése a Selfit rendszer használatával. (Selfit)
Stroke után (szubakut stádiumban) betegek mobilitásának javítása a Selfit rendszer segítségével - A rendszer megvalósíthatóságának tesztelése, a terapeuta és a beteg szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat célja: A stroke utáni mobilitás javulásának értékelése Selfit rendszerrel.
A vizsgálat típusa: Esettanulmány. Vizsgálati populáció: 30 beteg, stroke után (18-85 éves férfiak és nők). Bevételi kritériumok: Olyan stroke-os betegek, akik kis segítséggel vagy egyáltalán nem tudnak járni, segédeszközzel vagy anélkül, 10 méteres távon.
Beavatkozás: A vizsgálatban résztvevők véletlenszerű felosztása két csoportba - Eset: stroke betegek (15 beteg) - Selfit-et használó betegek értékelése heti 2 alkalommal, ülésenként legalább 30 perces időtartamban, 3 héten keresztül.
Kontroll: Stroke betegek (15 beteg) - a jelenlegi terápia folytatása a Selfit rendszer használata nélkül.
Mérőeszközök és eredménymérők:
Rögzítésre kerül az egyes kezelések időtartama, a tényleges kezelés időtartama, az edzés során a rendszerben előforduló technikai hibák száma és az egyes kezelések időtartama. A beavatkozás végén a rendszer használatának tapasztalatait leíró kérdőívek kerülnek kitöltésre a Selfit rendszer elégedettségének, kényelmének és egyszerűségének minősítésével. A következő teszteket hajtják végre: 10 méteres járásteszt, Időzített és menj teszt, Dinamikus járásindex (DGI).
Az adatok elemzése: Minden beteg kezeléséhez egyéni tevékenységprofil kerül kialakításra, amely tartalmazza a séta időzítését és sebességét, a lépések számát, az egyes lépések hosszát és szélességét, a láb magasságát minden lépésnél és a pontosságot. a páciens teljesítményéről. A statisztikai elemzés megvizsgálja az aktivitás különböző szintjeit a beavatkozási időszak során minden egyes betegnél és a teljes vizsgálati populációnál a beavatkozás előtt és után. Ezzel egyidejűleg megvizsgálják a kezelés aktivitási szintje és a neurológiai tesztek pontszámai közötti összefüggést. Az adatok leíró jellegűek a terapeuta és a páciens számára. A statisztikai elemzéshez az SPPS 21-es verzióját (IBM) használjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 6291789
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Stroke klinikai diagnózisa .Kevés segítséggel vagy egyáltalán nem kell járnia, segédeszközzel vagy anélkül, legalább 10 méteres távolságot.
Kizárási kritériumok:
- .Szignifikáns derékfájásban és/vagy korábbi ortopédiai és/vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek (MOCA-teszt szerint 18-as és az alatti fokozat).
.Azok a betegek, akik kis segítséggel vagy egyáltalán nem tudnak mozogni, segédeszközzel vagy anélkül, 10 méteres távon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozás plusz terápia
Esetcsoport: Olyan populáció, amely stroke-ot szenvedett, és a mobilitás javítása érdekében a Selfit rendszerrel kezelt (25 beteg) hetente kétszer, ülésenként legalább 30 percig, 3 héten keresztül. A Selfit rendszerrel végzett beavatkozások egy sor mobilitási feladatot tartalmaznak. |
Feladatorientált edzésterv a stroke betegek mobilitásának javítására
|
|
Nincs beavatkozás: Terápia és beavatkozás nélkül
Ellenőrző csoport: Egy olyan populáció, amely agyvérzést szenvedett, és kórházban ápolják a Selfit rendszerrel végzett beavatkozások nélkül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a beteg átlagos sebességében
Időkeret: 3 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a mobilitási készségekben – sebesség (m/s)
|
3 hét
|
|
Változások a páciens átlagos távolságában
Időkeret: 3 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a mobilitási készségekben – távolság (m)
|
3 hét
|
|
Változások a páciens lépéseinek számában
Időkeret: 3 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a mobilitási készségekben – lépések száma
|
3 hét
|
|
Változások a beteg lépésmagasságában
Időkeret: 3 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a mobilitási készségekben – lépések magassága (átl. cm-ben)
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Israel Dudkiewicz, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-08-ID-052717-CTIL
- MOH_2018-04-11_002309 (Registry Identifier: Ministry of Health Israel)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .