Selfit システムを使用した、亜急性脳卒中患者のモビリティ スキルの改善の評価。 (Selfit)
Selfit システムの助けを借りて、脳卒中後の患者の可動性を改善します (亜急性期) - セラピストと患者の観点から、システムの実現可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: Selfit システムを使用した脳卒中後の可動性の改善の評価。
研究の種類: ケース コントロール研究。 研究集団: 脳卒中後の 30 人の患者 (18 歳から 85 歳の男女)。 包含基準: 介助器具の有無にかかわらず、わずかな介助または介助なしで 10 メートルの距離を歩くことができる脳卒中患者。
介入: 研究参加者を 2 つのグループに無作為に分配 - ケース: 脳卒中患者 (15 人の患者) - 3 週間、週に 2 セッション、セッションあたり少なくとも 30 分間、Selfit を使用する患者の評価。
コントロール: 脳卒中患者 (15 人の患者) - Selfit システムを使用せずに現在の治療を継続。
測定ツールと結果測定:
各治療セッションの持続時間、実際の治療の持続時間、運動中のシステムの技術的障害の数、および各セッションの持続時間が記録されます。 介入の最後に、システムの使用経験を説明するアンケートに記入し、Selfit システムの使用の満足度、利便性、および単純さの評価を行います。 次のテストが実行されます: 10 メートルの歩行テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、動的歩行指数 (DGI)。
データの分析: 各患者の治療について、歩行のタイミングと速度、歩数、各歩の長さと幅、各歩での脚の高さ、および正確さを含む個人の活動プロファイルが確立されます。患者のパフォーマンスの。 統計分析では、介入期間中の各患者および介入前後の研究集団全体のさまざまなレベルの活動を調べます。 同時に、治療中の活動レベルと神経学的検査のスコアとの相関関係を調べます。 データは、セラピストと患者のために記述的に提示されます。 統計分析には、SPPS バージョン 21 (IBM) が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル、6291789
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中の臨床診断。補助器具の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートルの距離を、ほとんどまたはまったく助けなしで歩かなければなりません。
除外基準:
-重大な腰痛および/または以前の整形外科的障害および/または認知障害に苦しんでいる患者（MOCAテストによるとグレード18以下）。
補助具の有無にかかわらず、10 メートルの距離を移動できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入と治療
ケースグループ: 脳卒中を患い、週に 2 回、セッションあたり少なくとも 30 分間、3 週間、Selfit システム (患者 25 人) を使用して可動性を改善するための治療を受けた集団。 Selfit システムへの介入には、一連のモビリティ タスク演習が含まれます。 |
脳卒中患者の可動性を改善するためのタスク指向の運動計画
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介入なし：治療と介入なし
対照群： 脳卒中を起こし、Selfit システムによる介入なしに病院で治療を受けている集団。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の平均速度の変化
時間枠：3週間
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移動スキルのベースラインからの変化 - 速度 (m/秒)
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3週間
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患者の平均距離の変化
時間枠：3週間
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移動スキルのベースラインからの変化 - 距離 (m)
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3週間
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患者の歩数の変化
時間枠：3週間
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モビリティスキルのベースラインからの変化 - 歩数
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3週間
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患者の歩幅の変化
時間枠：3週間
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モビリティ スキルのベースラインからの変化 - 歩数の高さ (cm)
|
3週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Israel Dudkiewicz, Prof.、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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