Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakuutti aivohalvauspotilaiden liikkuvuustaitojen paranemisen arviointi Selfit-järjestelmän avulla. (Selfit)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Selfit Medical

Potilaiden liikkuvuuden parantaminen aivohalvauksen jälkeen (subakuuttivaiheessa) Selfit-järjestelmän avulla - järjestelmän toimivuuden testaus terapeutin ja potilaan näkökulmasta.

Aivohalvaus on yleisin aikuisten liikuntavammaisuuden syy. Selfit on edistynyt harjoitusjärjestelmä, joka mahdollistaa laajan valikoiman harjoituksia potilaan liikkuvuuden parantamiseksi aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa. Järjestelmä kerää, mittaa ja analysoi potilaan toimintaa käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet: Aivohalvauksen jälkeisen liikkuvuuden paranemisen arviointi Selfit-järjestelmällä.

Tutkimuksen tyyppi: Case Control Study. Tutkimuspopulaatio: 30 potilasta aivohalvauksen jälkeen (18-85-vuotiaat miehet ja naiset). Kriteerit sisällyttämiseen: Aivohalvauspotilaat, jotka pystyvät kävelemään pienellä tai ilman apua apuvälineellä tai ilman sitä 10 metrin matkan.

Interventio: Tutkimuksen osallistujien satunnainen jakautuminen kahteen ryhmään - Tapaus: aivohalvauspotilaat (15 potilasta) - Selfitiä käyttävien potilaiden arviointi 2 kertaa viikossa, vähintään 30 minuutin ajan per istunto, 3 viikon ajan.

Kontrolli: Aivohalvauspotilaat (15 potilasta) - jatkavat nykyistä hoitoa ilman Selfit-järjestelmää.

Mittaustyökalut ja tulosmittarit:

Jokaisen hoitokerran kesto, varsinaisen hoidon kesto, järjestelmän teknisten vikojen määrä harjoituksen aikana ja kunkin hoitokerran kesto tallennetaan. Intervention päätteeksi kyselylomakkeet, joissa kerrotaan järjestelmän käyttökokemuksesta, täydennetään arviolla Selfit-järjestelmän käytön tyytyväisyydestä, mukavuudesta ja yksinkertaisuudesta. Seuraavat testit suoritetaan: 10 metrin kävelytesti, Timed up and go -testi, Dynamic Gait Index (DGI).

Tietojen analysointi: Jokaisen potilaan hoidolle laaditaan henkilökohtainen aktiivisuusprofiili, joka sisältää kävelyn ajoituksen ja nopeuden, askelten lukumäärän, kunkin askeleen pituuden ja leveyden, jalan korkeuden jokaisessa vaiheessa ja tarkkuuden potilaan suorituskyvystä. Tilastollinen analyysi tutkii eri aktiivisuustasoja interventiojakson aikana kunkin potilaan ja koko tutkimuspopulaation osalta ennen ja jälkeen interventiota. Samalla selvitetään hoidon aktiivisuustason ja neurologisten testien tulosten välistä korrelaatiota. Tiedot esitetään kuvailevasti terapeutille ja potilaalle. Tilastolliseen analyysiin käytetään SPPS-versiota 21 (IBM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 6291789
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi. Täytyy kävellä vähällä tai ilman apua apuvälineen kanssa tai ilman, vähintään 10 metrin matka.

Poissulkemiskriteerit:

- .Potilaat, jotka kärsivät merkittävästä alaselän kivusta ja/tai aikaisemmasta ortopedisesta ja/tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta (aste 18 ja alle MOCA-testin mukaan).

.Potilaat, jotka eivät pysty liikkumaan vähällä tai ilman apua apuvälineellä tai ilman sitä 10 metrin matkalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio plus terapia

Tapausryhmä:

Populaatio, joka kärsi aivohalvauksesta ja jota hoidettiin liikkuvuuden parantamiseksi Selfit-järjestelmällä (25 potilasta) kahdesti viikossa, vähintään 30 minuuttia per hoitokerta, 3 viikon ajan.

Interventio Selfit-järjestelmällä sisältää joukon liikkuvuustehtäväharjoituksia.
Laite: Interventio plus terapia
Tehtävälähtöinen harjoitussuunnitelma aivohalvauspotilaiden liikkuvuuden parantamiseksi
Ei väliintuloa: Terapiaa ja ei interventiota

Kontrolliryhmä:

Väestö, joka sai aivohalvauksen ja jota hoidetaan sairaalassa ilman Selfit-järjestelmän toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan keskinopeudessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Muutos lähtötasosta liikkumistaidoissa – nopeus (m/s)
3 viikkoa
Muutokset potilaan keskimääräisessä etäisyydessä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Muutos lähtötasosta liikkumistaidoissa – etäisyys (m)
3 viikkoa
Muutokset potilaan askelmäärissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Muutos lähtötasosta liikkumistaidoissa - askeleiden määrä
3 viikkoa
Muutokset potilaan askelkorkeudessa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Muutos lähtötasosta liikkumistaidoissa – askelten korkeus (keskimäärä cm)
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selfit Medical

Yhteistyökumppanit

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Israel Dudkiewicz, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-08-ID-052717-CTIL
  • MOH_2018-04-11_002309 (Rekisterin tunniste: Ministry of Health Israel)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Interventio plus terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa