Évaluation de l'amélioration des compétences de mobilité des patients victimes d'un AVC subaigu, à l'aide du système Selfit. (Selfit)
Améliorer la mobilité des patients après un AVC (à un stade subaigu) à l'aide du système Selfit - Tester la faisabilité du système, du point de vue du thérapeute et du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude : Une évaluation de l'amélioration de la mobilité après un AVC à l'aide du système Selfit.
Type d'étude : Étude cas-témoin. Population étudiée : 30 patients, après un AVC (hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans). Critères d'inclusion : Patients victimes d'un AVC capables de marcher avec peu ou pas d'aide, avec ou sans appareil d'assistance, sur une distance de 10 mètres.
Intervention : Répartition aléatoire des participants à l'étude en deux groupes - Cas : patients victimes d'AVC (15 patients) - évaluation des patients utilisant Selfit à raison de 2 séances par semaine, pendant une durée d'au moins 30 minutes par séance, pendant 3 semaines.
Témoin : Patients victimes d'un AVC (15 patients) - poursuite du traitement actuel sans utiliser le système Selfit.
Outils de mesure et mesures des résultats :
La durée de chaque séance de traitement, la durée du traitement proprement dit, le nombre de défaillances techniques du système pendant l'exercice et la durée de chaque séance seront enregistrés. À la fin de l'intervention, des questionnaires décrivant l'expérience d'utilisation du système seront complétés par une évaluation du degré de satisfaction, de commodité et de simplicité d'utilisation du système Selfit. Les tests suivants seront effectués : test de marche de 10 mètres, test chronométré, indice de marche dynamique (DGI).
Analyse des données : Pour le traitement de chaque patient, un profil d'activité personnel sera établi qui comprend le moment et la vitesse de marche, le nombre de pas, la longueur et la largeur de chaque pas, l'élévation de la jambe à chaque pas et la précision de la performance du patient. L'analyse statistique examinera les différents niveaux d'activité tout au long de la période d'intervention pour chaque patient et pour l'ensemble de la population étudiée avant et après l'intervention. Parallèlement, la corrélation entre le niveau d'activité dans le traitement et les scores aux tests neurologiques sera examinée. Les données seront présentées de manière descriptive pour le thérapeute et le patient. Pour l'analyse statistique, la version SPPS 21 (IBM) sera utilisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel-Aviv, Israël, 6291789
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'AVC. Doit marcher avec peu ou pas d'aide, avec ou sans appareil fonctionnel, sur une distance d'au moins 10 mètres.
Critère d'exclusion:
- .Patients souffrant de douleurs lombaires importantes et/ou d'antécédents de déficience orthopédique et/ou cognitive (grade 18 et inférieur selon le test MOCA).
.Patients incapables de se déplacer avec peu ou pas d'aide, avec ou sans appareil fonctionnel, sur une distance de 10 mètres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention plus thérapie
Groupe de cas : Une population ayant subi un AVC et traitée pour améliorer sa mobilité avec le système Selfit (25 patients) 2 fois par semaine, au moins 30 minutes par séance, pendant une durée de 3 semaines. L'intervention avec le système Selfit comprend un ensemble d'exercices de tâches de mobilité. |
Plan d'exercices axé sur les tâches pour améliorer la mobilité des patients victimes d'AVC
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Aucune intervention: Thérapie et aucune intervention
Groupe de contrôle: Une population qui a subi un accident vasculaire cérébral et qui est traitée à l'hôpital sans aucune intervention avec le système Selfit. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la vitesse moyenne du patient
Délai: 3 semaines
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Changement par rapport au départ dans les compétences de mobilité - vitesse (m/sec)
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3 semaines
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Changements dans la distance moyenne du patient
Délai: 3 semaines
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Changement par rapport au départ dans les compétences de mobilité - distance (m)
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3 semaines
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Modifications du nombre de pas du patient
Délai: 3 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence dans les compétences de mobilité - nombre d'étapes
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3 semaines
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Changements dans la hauteur des pas du patient
Délai: 3 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence dans les habiletés de mobilité - hauteur des marches (moyenne en cm)
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Israel Dudkiewicz, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-08-ID-052717-CTIL
- MOH_2018-04-11_002309 (Identificateur de registre: Ministry of Health Israel)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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