Selfit 시스템을 이용한 아급성 뇌졸중 환자의 운동능력 향상 평가. (Selfit)
Selfit 시스템의 도움으로 뇌졸중 후(아급성 단계에서) 환자의 이동성 개선 - 치료사와 환자의 관점에서 시스템의 타당성 테스트.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: Selfit 시스템을 사용한 뇌졸중 후 이동성 개선 평가.
연구 유형: 사례 관리 연구. 연구 모집단: 뇌졸중 후 환자 30명(18-85세 남녀). 포함 기준: 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 약간의 도움으로 또는 전혀 도움 없이 10미터 거리를 걸을 수 있는 뇌졸중 환자.
개입: 연구 참가자를 두 그룹으로 무작위 분포 - 사례: 뇌졸중 환자(15명) - 3주 동안 세션당 최소 30분 동안 매주 2회 세션 동안 Selfit을 사용한 환자 평가.
통제: 뇌졸중 환자(15명의 환자) - Selfit 시스템을 사용하지 않고 현재 요법을 계속합니다.
측정 도구 및 결과 측정:
각 치료 세션의 기간, 실제 치료 기간, 운동 중 시스템의 기술적 오류 수 및 각 세션의 기간이 기록됩니다. 개입이 끝나면 시스템 사용 경험을 설명하는 설문지가 Selfit 시스템 사용의 만족도, 편의성 및 단순성에 대한 등급으로 완성됩니다. 10m 걷기 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트, DGI(Dynamic Gait Index) 테스트가 진행됩니다.
데이터 분석: 각 환자의 치료에 대해 걷는 시간과 속도, 걸음 수, 각 걸음의 길이와 너비, 각 걸음의 다리 높이 및 정확도를 포함하는 개인 활동 프로필이 설정됩니다. 환자의 성능. 통계 분석은 개입 전후에 각 환자와 전체 연구 모집단에 대해 개입 기간 동안 다양한 수준의 활동을 조사합니다. 동시에 치료 활동 수준과 신경학적 검사 점수 사이의 상관관계를 조사할 것입니다. 데이터는 치료사와 환자에게 설명적으로 제공됩니다. 통계 분석을 위해 SPPS 버전 21(IBM)이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tel-Aviv, 이스라엘, 6291789
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 임상적 진단 .보조 장치의 유무에 관계없이 거의 또는 전혀 도움 없이 최소 10미터의 거리를 걸어야 합니다.
제외 기준:
- .심각한 요통 및/또는 이전 정형외과 장애 및/또는 인지 장애(MOCA 테스트에 따른 등급 18 이하)를 앓고 있는 환자.
.보조 장치 유무에 관계없이 거의 또는 전혀 도움 없이 10미터 거리를 이동할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 플러스 치료
사례군: 뇌졸중을 앓았고 일주일에 두 번, 세션당 최소 30분 동안 3주 동안 Selfit 시스템(25명의 환자)으로 이동성을 개선하기 위해 치료받은 인구. Selfit 시스템을 사용한 개입에는 일련의 이동성 작업 연습이 포함됩니다. |
뇌졸중 환자의 이동성 향상을 위한 과제 중심 운동 계획
|
|
간섭 없음: 치료 및 개입 없음
대조군: 뇌졸중을 앓았고 Selfit 시스템을 통한 개입 없이 병원에서 치료를 받고 있는 인구. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 평균 속도 변화
기간: 3 주
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이동성 기술의 기준선에서 변화 - 속도(m/초)
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3 주
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환자의 평균 거리 변화
기간: 3 주
|
이동성 기술의 기준선으로부터의 변화 - 거리(m)
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3 주
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환자의 걸음 수 변화
기간: 3 주
|
이동성 기술의 기준선에서 변경 - 단계 수
|
3 주
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|
환자의 계단 높이 변화
기간: 3 주
|
이동성 기술의 기준선에서 변화 - 걸음 높이(cm 단위의 평균)
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Israel Dudkiewicz, Prof., Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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