螺钉固位修复的修复体并发症
2018年9月14日 更新者：mostafa said hosny、Cairo University
在种植体支持的全覆盖义齿中使用多单元基台与钛基口腔内粘接修复螺钉固位修复的修复并发症随机临床试验
全口缺牙患者的主要固定修复体选择之一是在跨粘膜基台上构建的螺钉固位种植体支撑修复体，其遇到的问题例如：使其被动就位的硬度、多颗螺钉断裂和松动问题以及多种贴面材料骨折等多次维护召回对患者满意度有影响。因此，研究人员想尝试一种新的制造技术，该技术是为减少缺乏被动性的问题而提出的，即在钛基上使用减少螺钉数量的口腔内粘固剂技术但是，对于软组织和骨骼的去骨化和骨水泥生物学效应，以及对患者回访和维护次数的影响，以及对患者满意度的影响，
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、01234
- Cairo Universty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 完全缺牙的患者
- 完全无牙槽嵴的患者具有对立的天然牙列或种植体支持的覆盖义齿
- 有适量附着龈（≥2mm）或待制作的全口无牙患者（符合上述标准）
- 无磨牙症病史的全口无牙患者（符合上述标准）
- 通过测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 评估无或控制糖尿病的完全无牙颌患者（符合上述标准）。 （小于或等于 6.4%）
排除标准：
- - 患有绝对禁忌种植体植入术的患者。
- 通过测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 评估未控制的糖尿病患者。 （大于 6.4%）
- 不愿意接受建议的干预措施的潜在不合作患者。 - 中度至重度每日吸烟者*（报告每天至少吸食 11 支香烟）。
- 正在佩戴全口义齿的患者
- 有磨牙症病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：钛基组
使用口腔内粘固剂技术在钛基底上进行全牙弓螺钉固位种植体修复
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使用口腔内粘固剂技术在钛基上进行全牙弓螺钉固位种植体修复
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实验性的：跨粘膜基台组
带跨粘膜基台的全牙弓螺钉固位种植体修复体
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带跨粘膜基台的全牙弓螺钉固位种植体修复体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基台螺丝松动
大体时间：12个月
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测量装置：临床目测 / 测量单位：二进制
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假肢螺丝松动
大体时间：12个月
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测量装置：临床目测 / 测量单位：二进制
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12个月
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假体螺钉断裂
大体时间：12个月
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测量装置：临床目测 / 测量单位：二进制
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12个月
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基台螺钉断裂
大体时间：12个月
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测量装置：临床目测 / 测量单位：二进制
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12个月
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单板断裂
大体时间：12个月
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测量装置：临床目测 / 测量单位：二进制
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12个月
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骨架断裂
大体时间：12个月
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测量装置：临床目测 / 测量单位：二进制
|
12个月
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钛基脱矿
大体时间：12个月
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测量装置：临床目测 / 测量单位：二进制
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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