Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Complicanze protesiche del restauro avvitato

14 settembre 2018 aggiornato da: mostafa said hosny, Cairo University

Complicanze protesiche di restauri avvitati con abutment multi-unità rispetto alla cementazione intraorale su base in titanio in overdenture complete supportate da impianto Studio clinico randomizzato

Una delle principali opzioni protesiche fisse di pazienti completamente edentuli è la protesi supportata da impianto avvitata che è stata costruita su monconi transmucosi con i suoi problemi riscontrati come: durezza per renderla passivamente insediata con fratture multiple della vite e problemi di allentamento e molteplici materiali di rivestimento incontrati frattura e quindi ci sono effetti sulla soddisfazione del paziente con molteplici richiami di manutenzione. quindi, i ricercatori vogliono provare una nuova tecnica di fabbricazione che è stata proposta per ridurre i problemi di mancanza di passività che è la tecnica del cemento per cementazione intraorale su basi in titanio con numero di viti ridotto ma, con problemi di cementazione cementizia come decementazione e effetti biologici del cemento sui tessuti molli e sull'osso e quindi effetto sul numero di visite di richiamo del paziente e mantenimento e quindi effetto sulla soddisfazione del paziente

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: mostafa said hosny, M.Sc. 2018

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Amr hosny elkadem, phd

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 01234
        • Cairo Universty
        • Contatto:
          • mostafa said hosny, M.Sc. 2018
        • Contatto:
          • amr hosny elkhadem, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti completamente edentuli
  • I pazienti con creste completamente edentule hanno una dentatura naturale opposta o un'overdenture supportata da impianti
  • Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che hanno una quantità adeguata di gengiva aderente (≥2 mm) o da creare
  • Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che non hanno una storia di bruxismo
  • Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che erano diabetici liberi o controllati valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). (minore o uguale al 6,4%)

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti con una condizione medica che controindica assolutamente il posizionamento dell'impianto.
  • Pazienti con diabete non controllato, valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). (superiore al 6,4 percento)
  • Pazienti potenzialmente non collaborativi che non sono disposti a sottoporsi agli interventi proposti. - Fumatori giornalieri da moderati a forti* (che dichiarano di consumare almeno 11 sigarette al giorno).
  • Pazienti che hanno una protesi totale inferiore
  • Pazienti con storia di bruxismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo delle basi in titanio
protesi implantare full-arch avvitata su basi in titanio con tecnica del cemento cementizio intraorale
una protesi implantare full-arch avvitata su basi in titanio utilizzando la tecnica del cemento cementizio intraorale
Sperimentale: gruppo moncone transmucoso
una protesi implantare full-arch avvitata con moncone transmucoso
una protesi implantare full-arch avvitata con moncone transmucoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allentamento della vite del moncone
Lasso di tempo: 12 mesi
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allentamento della vite protesica
Lasso di tempo: 12 mesi
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
12 mesi
Frattura vite protesica
Lasso di tempo: 12 mesi
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
12 mesi
Frattura della vite del moncone
Lasso di tempo: 12 mesi
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
12 mesi
Frattura dell'impiallacciatura
Lasso di tempo: 12 mesi
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
12 mesi
Frattura del quadro
Lasso di tempo: 12 mesi
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
12 mesi
Decementazione Ti-basi
Lasso di tempo: 12 mesi
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28809010109913

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi