- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03674554
Complicanze protesiche del restauro avvitato
14 settembre 2018 aggiornato da: mostafa said hosny, Cairo University
Complicanze protesiche di restauri avvitati con abutment multi-unità rispetto alla cementazione intraorale su base in titanio in overdenture complete supportate da impianto Studio clinico randomizzato
Una delle principali opzioni protesiche fisse di pazienti completamente edentuli è la protesi supportata da impianto avvitata che è stata costruita su monconi transmucosi con i suoi problemi riscontrati come: durezza per renderla passivamente insediata con fratture multiple della vite e problemi di allentamento e molteplici materiali di rivestimento incontrati frattura e quindi ci sono effetti sulla soddisfazione del paziente con molteplici richiami di manutenzione. quindi, i ricercatori vogliono provare una nuova tecnica di fabbricazione che è stata proposta per ridurre i problemi di mancanza di passività che è la tecnica del cemento per cementazione intraorale su basi in titanio con numero di viti ridotto ma, con problemi di cementazione cementizia come decementazione e effetti biologici del cemento sui tessuti molli e sull'osso e quindi effetto sul numero di visite di richiamo del paziente e mantenimento e quindi effetto sulla soddisfazione del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mostafa said hosny, M.Sc. 2018
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amr hosny elkadem, phd
Luoghi di studio
-
-
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Cairo, Egitto, 01234
- Cairo Universty
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Contatto:
- mostafa said hosny, M.Sc. 2018
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Contatto:
- amr hosny elkhadem, phd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti completamente edentuli
- I pazienti con creste completamente edentule hanno una dentatura naturale opposta o un'overdenture supportata da impianti
- Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che hanno una quantità adeguata di gengiva aderente (≥2 mm) o da creare
- Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che non hanno una storia di bruxismo
- Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che erano diabetici liberi o controllati valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). (minore o uguale al 6,4%)
Criteri di esclusione:
- - Pazienti con una condizione medica che controindica assolutamente il posizionamento dell'impianto.
- Pazienti con diabete non controllato, valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). (superiore al 6,4 percento)
- Pazienti potenzialmente non collaborativi che non sono disposti a sottoporsi agli interventi proposti. - Fumatori giornalieri da moderati a forti* (che dichiarano di consumare almeno 11 sigarette al giorno).
- Pazienti che hanno una protesi totale inferiore
- Pazienti con storia di bruxismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo delle basi in titanio
protesi implantare full-arch avvitata su basi in titanio con tecnica del cemento cementizio intraorale
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una protesi implantare full-arch avvitata su basi in titanio utilizzando la tecnica del cemento cementizio intraorale
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Sperimentale: gruppo moncone transmucoso
una protesi implantare full-arch avvitata con moncone transmucoso
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una protesi implantare full-arch avvitata con moncone transmucoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allentamento della vite del moncone
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Allentamento della vite protesica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
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12 mesi
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Frattura vite protesica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
|
12 mesi
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Frattura della vite del moncone
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
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12 mesi
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Frattura dell'impiallacciatura
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
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12 mesi
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Frattura del quadro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
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12 mesi
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Decementazione Ti-basi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Dispositivo di misurazione: ispezione visiva clinica / unità di misurazione: binaria
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28809010109913
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .