Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prothetische Komplikationen bei verschraubter Restauration

14. September 2018 aktualisiert von: mostafa said hosny, Cairo University

Prothetische Komplikationen der verschraubten Restauration mit mehrgliedrigen Abutments im Vergleich zur intraoralen Befestigung auf Titanbasis bei implantatgestützten vollständigen Deckprothesen Randomisierte klinische Studie

Eine der wichtigsten festsitzenden prothetischen Optionen für vollständig zahnlose Patienten ist die verschraubte implantatgetragene Prothese, die auf transmukosalen Abutments konstruiert wurde, mit den auftretenden Problemen wie: Härte, um sie passiv zu halten, mit mehreren Schraubenbrüchen und Lockerungsproblemen und mehrfach auftretendem Verblendmaterial Fraktur und damit Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit bei mehreren Rückrufaktionen. Daher wollen die Forscher eine neue Herstellungstechnik ausprobieren, die vorgeschlagen wurde, um die Probleme der fehlenden Passivität zu verringern, nämlich die intraorale Befestigungszementtechnik auf Titanbasen mit reduzierter Schraubenzahl Probleme mit dem Befestigungszement bestehen jedoch in Form von Dezementation und biologischen Auswirkungen des Zements auf Weichgewebe und Knochen und deren Auswirkungen auf die Anzahl der Patientenbesuche und der Wartung und somit auf die Patientenzufriedenheit

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 01234
        • Cairo Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Völlig zahnlose Patienten
  • Patienten mit vollständig zahnlosen Kieferkämmen haben ein natürliches Gegengebiss oder eine implantatgetragene Deckprothese
  • Völlig zahnlose Patienten (mit den oben genannten Kriterien), die eine angemessene Menge an befestigter Gingiva (≥2 mm) haben oder geschaffen werden sollen
  • Völlig zahnlose Patienten (mit den oben genannten Kriterien), die keine Vorgeschichte von Bruxismus haben
  • Vollständig zahnlose Patienten (mit den oben genannten Kriterien), die frei oder kontrolliert Diabetiker waren, wurden durch Messung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) bewertet. (weniger als oder gleich 6,4 Prozent)

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit einer Erkrankung, die eine Implantation absolut kontraindiziert.
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, beurteilt durch Messung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c). (mehr als 6,4 Prozent)
  • Potenziell unkooperative Patienten, die nicht bereit sind, die vorgeschlagenen Interventionen durchzuführen. - Mittlere bis starke tägliche Raucher* (die angeben, mindestens 11 Zigaretten/Tag zu konsumieren).
  • Patienten mit vollständiger Unterkieferprothese
  • Patienten mit Bruxismus in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Titanbasen
Verschraubte Implantatprothese für den gesamten Zahnbogen auf Titanbasen mit intraoraler Befestigungszementtechnik
Verfahren: Titanbasen mit intraoraler Befestigungszementtechnik
eine verschraubte Implantatprothese für den gesamten Zahnbogen auf Titanbasen mit intraoraler Befestigungszementtechnik
Experimental: transmukosale Abutmentgruppe
eine verschraubte Implantatprothese für den gesamten Zahnbogen mit transmukosalem Abutment
Verfahren: transmukosales Abutment
eine verschraubte Implantatprothese für den gesamten Zahnbogen mit transmukosalem Abutment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lockerung der Abutmentschraube
Zeitfenster: 12 Monate
Messgerät :Klinische Sichtprüfung / Messeinheit:Binär
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lockerung der Prothetikschraube
Zeitfenster: 12 Monate
Messgerät :Klinische Sichtprüfung / Messeinheit:Binär
12 Monate
Fraktur der Prothesenschraube
Zeitfenster: 12 Monate
Messgerät :Klinische Sichtprüfung / Messeinheit:Binär
12 Monate
Bruch der Abutmentschraube
Zeitfenster: 12 Monate
Messgerät :Klinische Sichtprüfung / Messeinheit:Binär
12 Monate
Furnierbruch
Zeitfenster: 12 Monate
Messgerät :Klinische Sichtprüfung / Messeinheit:Binär
12 Monate
Gerüstbruch
Zeitfenster: 12 Monate
Messgerät :Klinische Sichtprüfung / Messeinheit:Binär
12 Monate
Ti-Basen-Dezementation
Zeitfenster: 12 Monate
Messgerät :Klinische Sichtprüfung / Messeinheit:Binär
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28809010109913

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnloser Alveolarkamm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren