나사 유지 수복물의 보철 합병증
2018년 9월 14일 업데이트: mostafa said hosny, Cairo University
다중 유닛 지대주를 사용한 나사 유지 수복물의 보철 합병증 대 임플란트 지지 완전 피개치의 티타늄 베이스에 대한 구강내 합착 무작위 임상 시험
완전 무치악 환자의 주요 고정 보철 옵션 중 하나는 다음과 같은 문제가 있는 경점막 지대주에 구성된 나사 유지 임플란트 지지 보철물입니다. 따라서 여러 번의 유지 보수 리콜로 환자 만족도에 영향을 미칩니다. 그래서 조사관은 수동성 부족 문제를 줄이기 위해 제안된 새로운 제조 기술을 시도하고자 합니다. 그러나 시멘트 합착 문제는 시멘트의 퇴화 및 연조직과 뼈에 대한 시멘트의 생물학적 영향과 환자 회수 방문 및 유지 관리 횟수에 영향을 미치므로 환자 만족도에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 01234
- Cairo Universty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 완전 무치악 환자
- 완전 무치악 환자는 대합치 자연치 또는 임플란트 지지 피개를 가지고 있습니다.
- 부착치은이 적정량(≥2 mm)이거나 생성 예정인 완전 무치악 환자(위 기준)
- 이갈이의 병력이 없는 완전 무치악 환자(위에서 언급한 기준 포함)
- 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 당뇨병이 없거나 통제된 완전 무치악 환자(위에서 언급한 기준 포함)를 평가했습니다. (6.4% 이하)
제외 기준:
- - 임플란트 식립을 절대적으로 금하는 의학적 상태를 가진 환자.
- 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 평가한 조절되지 않는 당뇨병 환자. (6.4%보다 큼)
- 잠재적으로 비협조적이며 제안된 개입을 기꺼이 하지 않는 환자. - 매일 중등도 이상의 흡연자*(하루에 최소 11개비의 담배를 피운다고 보고한 사람).
- 완전 하악 의치를 갖고 있는 환자
- 이갈이 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 티타늄 기지 그룹
구강 내 합착 시멘트 기법을 사용한 티타늄 기반의 전체 아치 나사 유지 임플란트 보철물
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구강 내 합착 시멘트 기술을 사용하여 티타늄 기반에 풀 아치 나사 유지 임플란트 보철물
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실험적: 경점막 지대치군
transmucosal abutment가 있는 full-arch screw-retained implant prosthesis
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transmucosal abutment가 있는 full-arch screw-retained implant prosthesis
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어버트먼트 나사 풀림
기간: 12 개월
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측정기 : 임상 육안 검사 / 측정 단위 : 바이너리
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보철 나사 풀림
기간: 12 개월
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측정기 : 임상 육안 검사 / 측정 단위 : 바이너리
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12 개월
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보철 나사 골절
기간: 12 개월
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측정기 : 임상 육안 검사 / 측정 단위 : 바이너리
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12 개월
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지대주 나사 파절
기간: 12 개월
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측정기 : 임상 육안 검사 / 측정 단위 : 바이너리
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12 개월
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베니어 골절
기간: 12 개월
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측정기 : 임상 육안 검사 / 측정 단위 : 바이너리
|
12 개월
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프레임 워크 골절
기간: 12 개월
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측정기 : 임상 육안 검사 / 측정 단위 : 바이너리
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12 개월
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Ti 기반 시멘트 제거
기간: 12 개월
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측정기 : 임상 육안 검사 / 측정 단위 : 바이너리
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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