Complicações protéticas de restaurações parafusadas
14 de setembro de 2018 atualizado por: mostafa said hosny, Cairo University
Complicações protéticas de restaurações parafusadas usando pilares multiunit versus cimentação intra-oral em base de titânio em sobredentaduras totais suportadas por implantes Ensaio clínico randomizado
Uma das principais opções protéticas fixas de pacientes completamente edêntulos é a prótese suportada por implantes aparafusada que foi construída sobre pilares transmucosos com seus problemas encontrados, tais como: dureza para torná-la passivamente assentada com múltiplas fraturas de parafusos e problemas de soltura e múltiplos materiais de faceta encontrados fratura e, portanto, há efeito na satisfação do paciente com vários recalls de manutenção. Assim, os investigadores querem tentar uma nova técnica de fabricação que foi proposta para reduzir os problemas de falta de passividade, que é a técnica de cimentação intraoral em bases de titânio com número reduzido de parafusos mas, com problemas de cimentação como descimentação e efeitos biológicos do cimento nos tecidos moles e no osso e seu efeito no número de consultas de retorno do paciente e manutenção e, portanto, efeito na satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito, 01234
- Cairo Universty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes totalmente edêntulos
- Pacientes com rebordos completamente edêntulos têm uma dentição natural oposta ou overdenture implantossuportada
- Pacientes totalmente edêntulos (com os critérios acima mencionados) que possuem quantidade adequada de gengiva inserida (≥2 mm) ou a ser criada
- Pacientes totalmente edêntulos (com os critérios acima mencionados) sem história de bruxismo
- Pacientes edêntulos completos (com os critérios acima mencionados) que eram diabéticos livres ou controlados, avaliados pela dosagem de hemoglobina glicosilada (HbA1c). (menor ou igual a 6,4 por cento)
Critério de exclusão:
- - Pacientes com uma condição médica que contra-indica absolutamente a colocação do implante.
- Pacientes com diabetes não controlado, avaliados pela medição da hemoglobina glicosilada (HbA1c). (maior que 6,4 por cento)
- Pacientes potencialmente não cooperativos que não estão dispostos a passar pelas intervenções propostas. - Fumantes diários moderados a pesados* (que relatam consumir pelo menos 11 cigarros/dia).
- Pacientes com prótese total inferior
- Pacientes com história de bruxismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de bases de titânio
prótese sobre implante de arcada completa aparafusada sobre bases de titânio usando a técnica de cimentação intraoral
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uma prótese de implante de arcada completa aparafusada em bases de titânio usando a técnica de cimentação intraoral
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Experimental: grupo de pilares transmucosos
uma prótese de implante aparafusada de arcada completa com pilar transmucoso
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uma prótese de implante aparafusada de arcada completa com pilar transmucoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afrouxamento do parafuso do pilar
Prazo: 12 meses
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Dispositivo de medição: Inspeção visual clínica / Unidade de medição: Binário
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Afrouxamento de parafuso protético
Prazo: 12 meses
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Dispositivo de medição: Inspeção visual clínica / Unidade de medição: Binário
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12 meses
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Fratura de parafuso protético
Prazo: 12 meses
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Dispositivo de medição: Inspeção visual clínica / Unidade de medição: Binário
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12 meses
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Fratura do parafuso do pilar
Prazo: 12 meses
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Dispositivo de medição: Inspeção visual clínica / Unidade de medição: Binário
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12 meses
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Fratura de folheado
Prazo: 12 meses
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Dispositivo de medição: Inspeção visual clínica / Unidade de medição: Binário
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12 meses
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Fratura da estrutura
Prazo: 12 meses
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Dispositivo de medição: Inspeção visual clínica / Unidade de medição: Binário
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12 meses
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Descimentação de bases de Ti
Prazo: 12 meses
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Dispositivo de medição: Inspeção visual clínica / Unidade de medição: Binário
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28809010109913
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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