Ортопедические осложнения реставрации с винтовой фиксацией
14 сентября 2018 г. обновлено: mostafa said hosny, Cairo University
Ортопедические осложнения реставрации с винтовой фиксацией с использованием многокомпонентных абатментов по сравнению с внутриротовой фиксацией на титановой основе в полных съемных протезах с опорой на имплантаты Рандомизированное клиническое исследование
Одним из основных вариантов несъемного протезирования для пациентов с полной адентией является протез с опорой на имплантаты с винтовой фиксацией, который был сконструирован на трансмукозальных абатментах, с его встречающимися проблемами, такими как: трудность пассивной фиксации с множественными переломами и ослаблением винтов, а также с многочисленными встречающимися материалами облицовки. перелома и, таким образом, это влияет на удовлетворенность пациентов многочисленными отзывами о техническом обслуживании. Итак, исследователи хотят попробовать новую технику изготовления, которая была предложена для уменьшения проблем отсутствия пассивности, которая представляет собой технику внутриротовой цементной фиксации на титановых основах с уменьшенным количеством винтов. но проблемы с фиксирующим цементом, такие как децементация и биологические эффекты цемента на мягкие ткани и кость, влияют на количество повторных посещений пациентов и техническое обслуживание и, таким образом, влияют на удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 01234
- Cairo Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты с полной адентией
- Пациенты с полностью беззубыми гребнями имеют противоположный естественный зубной ряд или съемный протез с опорой на имплантаты.
- Пациенты с полной адентией (с указанными выше критериями), у которых имеется достаточное количество прикрепленной десны (≥2 мм) или которую необходимо создать
- Пациенты с полной адентией (с указанными выше критериями), у которых в анамнезе не было бруксизма.
- Пациентов с полной адентией (с указанными выше критериями), у которых был свободный или контролируемый диабет, оценивали путем измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). (меньше или равно 6,4 процента)
Критерий исключения:
- - Пациенты с медицинским состоянием, при котором установка имплантата абсолютно противопоказана.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом оцениваются путем измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). (более 6,4 процента)
- Потенциально отказывающиеся от сотрудничества пациенты, которые не желают проходить предлагаемые вмешательства. - Ежедневные курильщики, умеренные или заядлые* (которые сообщают, что выкуривают не менее 11 сигарет в день).
- Пациенты с полным нижним съемным протезом
- Пациенты с бруксизмом в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа титановых оснований
Полнодуговой протез с винтовой фиксацией на имплантатах на титановых основах с использованием техники внутриротовой цементной фиксации
|
полнодуговой протез с винтовой фиксацией на имплантатах на титановых основах с использованием внутриротовой цементной фиксации
|
|
Экспериментальный: группа трансмукозальных абатментов
полнодуговой протез с винтовой фиксацией и трансмукозным абатментом
|
полнодуговой протез с винтовой фиксацией и трансмукозным абатментом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ослабление винта абатмента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерительное устройство: Клинический визуальный осмотр / Единица измерения: Двоичный
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расшатывание ортопедических винтов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерительное устройство: Клинический визуальный осмотр / Единица измерения: Двоичный
|
12 месяцев
|
|
Перелом винта протеза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерительное устройство: Клинический визуальный осмотр / Единица измерения: Двоичный
|
12 месяцев
|
|
Перелом винта абатмента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерительное устройство: Клинический визуальный осмотр / Единица измерения: Двоичный
|
12 месяцев
|
|
Перелом шпона
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерительное устройство: Клинический визуальный осмотр / Единица измерения: Двоичный
|
12 месяцев
|
|
Перелом каркаса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерительное устройство: Клинический визуальный осмотр / Единица измерения: Двоичный
|
12 месяцев
|
|
Децементация на основе Ti
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерительное устройство: Клинический визуальный осмотр / Единица измерения: Двоичный
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28809010109913
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .