Complicaciones protésicas de la restauración atornillada
14 de septiembre de 2018 actualizado por: mostafa said hosny, Cairo University
Complicaciones protésicas de la restauración atornillada utilizando pilares de unidades múltiples versus cementación intraoral sobre base de titanio en sobredentaduras completas soportadas por implantes Ensayo clínico aleatorizado
Una de las principales opciones protésicas fijas de pacientes completamente edéntulos es la prótesis implantosoportada atornillada que se construyó sobre pilares transmucosos con sus problemas encontrados tales como: dureza para hacerla asentada pasivamente con múltiples problemas de fractura y aflojamiento de tornillos y múltiples materiales de revestimiento encontrados fractura y, por lo tanto, existe un efecto sobre la satisfacción del paciente con múltiples revisiones de mantenimiento. Por lo tanto, los investigadores quieren probar una nueva técnica de fabricación que se propuso para reducir los problemas de falta de pasividad, que es la técnica de cemento de fijación intraoral sobre bases de titanio con número reducido de tornillos. pero, con los problemas del cemento de cementación como la descementación y los efectos biológicos del cemento sobre los tejidos blandos y el hueso y su efecto sobre el número de visitas de revisión y mantenimiento del paciente y, por lo tanto, su efecto sobre la satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mostafa said hosny, M.Sc. 2018
- Número de teléfono: 002 0100779234
- Correo electrónico: drdental88@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amr hosny elkadem, phd
- Número de teléfono: 002 01001162401
- Correo electrónico: amrelkhadem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 01234
- Cairo Universty
-
Contacto:
- mostafa said hosny, M.Sc. 2018
- Número de teléfono: 002 01007799234
- Correo electrónico: drdental88@gmail.com
-
Contacto:
- amr hosny elkhadem, phd
- Número de teléfono: 002 01001162401
- Correo electrónico: amrelkhadem@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes completamente desdentados
- Los pacientes con crestas completamente edéntulas tienen una dentición natural opuesta o una sobredentadura soportada por implantes
- Pacientes completamente edéntulos (con los criterios mencionados anteriormente) que tienen la cantidad adecuada de encía adherida (≥2 mm) o por crear
- Pacientes completamente desdentados (con los criterios mencionados anteriormente) que no tienen antecedentes de bruxismo
- Pacientes desdentados completos (con los criterios antes mencionados) diabéticos libres o controlados evaluados mediante medición de hemoglobina glicosilada (HbA1c). (menor que o igual a 6.4 por ciento)
Criterio de exclusión:
- - Pacientes que tengan una condición médica que contraindique absolutamente la colocación del implante.
- Pacientes con diabetes no controlada, evaluada mediante la medición de la hemoglobina glicosilada (HbA1c). (superior al 6,4 por ciento)
- Pacientes potencialmente poco cooperativos que no están dispuestos a pasar por las intervenciones propuestas. - Fumadores diarios de moderados a intensos* (que declaran consumir al menos 11 cigarrillos/día).
- Pacientes que tienen dentadura postiza inferior completa
- Pacientes que tienen antecedentes de bruxismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de bases de titanio
prótesis implantosoportada de arcada completa atornillada sobre bases de titanio mediante técnica de cemento de fijación intraoral
|
una prótesis implantosoportada de arcada completa atornillada sobre bases de titanio utilizando la técnica de cemento de fijación intraoral
|
|
Experimental: grupo de pilares transmucosos
una prótesis implantosoportada atornillada de arcada completa con pilar transmucoso
|
una prótesis implantosoportada atornillada de arcada completa con pilar transmucoso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aflojamiento del tornillo del pilar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dispositivo de medición: Inspección visual clínica / Unidad de medición: Binario
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aflojamiento de tornillos protésicos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dispositivo de medición: Inspección visual clínica / Unidad de medición: Binario
|
12 meses
|
|
Fractura de tornillo protésico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dispositivo de medición: Inspección visual clínica / Unidad de medición: Binario
|
12 meses
|
|
Fractura de tornillo de pilar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dispositivo de medición: Inspección visual clínica / Unidad de medición: Binario
|
12 meses
|
|
Fractura de chapa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dispositivo de medición: Inspección visual clínica / Unidad de medición: Binario
|
12 meses
|
|
Fractura de marco
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dispositivo de medición: Inspección visual clínica / Unidad de medición: Binario
|
12 meses
|
|
Descementación de bases de Ti
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dispositivo de medición: Inspección visual clínica / Unidad de medición: Binario
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28809010109913
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Reborde alveolar edéntulo
-
University Hospital, MontpellierTerminadoFisura alveolar operada sobre injerto óseo alveolarFrancia
-
Cairo UniversityAún no reclutandoPreservación del alvéolo, Deficiencia de la cresta alveolar, Preservación de la cresta alveolar
-
Ivory Graft Ltd.TerminadoInjerto óseo alveolar | Deficiencia de la cresta alveolar (trastorno) | Usuario de prótesis mandibularIsrael
-
University of PittsburghTerminadoInjerto óseo alveolar | Injerto de hendidura alveolarEstados Unidos
-
Ivory Graft Ltd.Activo, no reclutandoInjerto óseo alveolar | Deficiencia de la cresta alveolar (trastorno) | Usuario de prótesis mandibularIsrael
-
Cairo UniversityReclutamiento
-
University of Sao PauloTerminado
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoSarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Sarcoma alveolar de partes blandas irresecable | Sarcoma de tejido blando avanzado | Sarcoma alveolar avanzado de partes blandasEstados Unidos
-
October 6 UniversityMinistry of Health, KuwaitTerminadoHendidura alveolar | Hendidura de cresta alveolarKuwait
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamientoSarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Sarcoma alveolar de partes blandas irresecableEstados Unidos