Complications prothétiques de la restauration vissée
14 septembre 2018 mis à jour par: mostafa said hosny, Cairo University
Complications prothétiques de la restauration transvissée à l'aide de piliers multi-unités par rapport au scellement intra-oral sur base en titane dans les prothèses complètes implanto-portées Essai clinique randomisé
L'une des principales options prothétiques fixes des patients complètement édentés est la prothèse sur implant vissée qui a été construite sur des piliers transmuqueux avec ses problèmes rencontrés tels que : la dureté pour la rendre passivement assise avec de multiples problèmes de fracture de vis et de desserrage et plusieurs matériaux de placage rencontrés fracture et donc il y a un effet sur la satisfaction du patient avec de multiples rappels d'entretien. Ainsi, les enquêteurs veulent essayer une nouvelle technique de fabrication qui a été proposée pour réduire les problèmes de manque de passivité qui est la technique de ciment de scellement intra-oral sur des bases en titane avec un nombre de vis réduit mais, avec des problèmes de ciment de collage comme les effets biologiques de la dé-cimentation et du ciment sur les tissus mous et les os et il y a un effet sur le nombre de visites de rappel et d'entretien des patients et donc il y a un effet sur la satisfaction du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 01234
- Cairo Universty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Patients complètement édentés
- Les patients avec des crêtes complètement édentées ont une dentition naturelle opposée ou une prothèse hybride supportée par un implant
- Patients complètement édentés (avec les critères mentionnés ci-dessus) qui ont une quantité appropriée de gencive attachée (≥2 mm) ou à créer
- Patients complètement édentés (avec les critères mentionnés ci-dessus) qui n'ont pas d'antécédents de bruxisme
- Patients complètement édentés (avec les critères mentionnés ci-dessus) qui étaient diabétiques libres ou contrôlés évalués par la mesure de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c). (inférieur ou égal à 6,4 pour cent)
Critère d'exclusion:
- - Les patients ayant une condition médicale qui contre-indique absolument la pose d'implant.
- Patients atteints de diabète non contrôlé, évalué par la mesure de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c). (supérieur à 6,4 %)
- Patients potentiellement non coopératifs qui ne veulent pas passer par les interventions proposées. - Fumeurs quotidiens modérés à gros* (qui déclarent consommer au moins 11 cigarettes/jour).
- Les patients qui ont une prothèse inférieure complète
- Patients ayant des antécédents de bruxisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de bases en titane
prothèse implantaire transvissée d'arcade complète sur des bases en titane utilisant la technique du ciment de scellement intra-oral
|
une prothèse implantaire transvissée d'arcade complète sur des bases en titane utilisant la technique du ciment de scellement intra-oral
|
|
Expérimental: groupe de piliers transmuqueux
une prothèse implantaire transvissée à arcade complète avec pilier transmuqueux
|
une prothèse implantaire transvissée à arcade complète avec pilier transmuqueux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Desserrage de la vis de pilier
Délai: 12 mois
|
Appareil de mesure : Inspection visuelle clinique / Unité de mesure : Binaire
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Desserrage de vis prothétique
Délai: 12 mois
|
Appareil de mesure : Inspection visuelle clinique / Unité de mesure : Binaire
|
12 mois
|
|
Fracture de la vis prothétique
Délai: 12 mois
|
Appareil de mesure : Inspection visuelle clinique / Unité de mesure : Binaire
|
12 mois
|
|
Fracture de la vis du pilier
Délai: 12 mois
|
Appareil de mesure : Inspection visuelle clinique / Unité de mesure : Binaire
|
12 mois
|
|
Rupture de placage
Délai: 12 mois
|
Appareil de mesure : Inspection visuelle clinique / Unité de mesure : Binaire
|
12 mois
|
|
Fracture de l'ossature
Délai: 12 mois
|
Appareil de mesure : Inspection visuelle clinique / Unité de mesure : Binaire
|
12 mois
|
|
Décémentation des bases Ti
Délai: 12 mois
|
Appareil de mesure : Inspection visuelle clinique / Unité de mesure : Binaire
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28809010109913
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .