Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protetiske komplikasjoner av skruebeholdt restaurering

14. september 2018 oppdatert av: mostafa said hosny, Cairo University

Protetiske komplikasjoner ved gjenoppretting av skruer ved bruk av multi-unit abutments versus intraoral luting på titanbase i implantatstøttede komplette overproteser Randomisert klinisk forsøk

Et av de viktigste alternativene for faste proteser for pasienter med fullstendig tannløshet er den skrue-beholdte implantatstøttede protesen som ble konstruert på transmukosale distanser med dets problemer som: hardhet for å få den til å sitte passivt med flere skruebrudd og løsneproblemer og flere påvist finermateriale brudd og dermed effekt på pasienttilfredshet med flere vedlikeholdsgjenkallinger. Så, etterforskerne ønsker å prøve en ny teknikk for fabrikasjon som ble foreslått for å redusere problemene med manglende passivitet, som er den intraorale sementteknikken på titanbaser med redusert antall skruer men med lutingsementproblemer som desementering og sementbiologiske effekter på bløtvev og bein og dets effekt på antall tilbakekallingsbesøk og vedlikehold av pasienter og dermed effekt på pasienttilfredshet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 01234
        • Cairo Universty
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • – Helt tannløse pasienter
  • Pasienter med helt tannløse rygger har et motsatt naturlig tannsett eller implantatstøttet overprotese
  • Helt tannløse pasienter (med de ovennevnte kriteriene) som har riktig mengde festet gingiva (≥2 mm) eller som skal opprettes
  • Helt tannløse pasienter (med de ovennevnte kriteriene) som ikke har noen historie med bruksisme
  • Helt tannløse pasienter (med de ovennevnte kriteriene) som var fri eller kontrollert diabetiker vurdert ved å måle glykosylert hemoglobin (HbA1c). (mindre enn eller lik 6,4 prosent)

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter som har en medisinsk tilstand som absolutt kontraindiserer implantatplassering.
  • Pasienter med ukontrollert diabetes, vurdert ved å måle glykosylert hemoglobin (HbA1c). (større enn til 6,4 prosent)
  • Potensielt lite samarbeidsvillige pasienter som ikke er villige til å gå gjennom de foreslåtte intervensjonene. - Moderat til tunge dagligrøykere* (som rapporterer å ha inntatt minst 11 sigaretter/dag).
  • Pasienter som har fullstendig nedre protese
  • Pasienter som har tidligere hatt bruksisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe av titanbaser
helbue skruebeholdt implantatprotese på titanbaser ved bruk av intra oral luting sement teknikk
Fremgangsmåte: titanbaser ved bruk av intraoral luting sementteknikk
en helbue skruebeholdt implantatprotese på titanbaser ved bruk av intra oral luting sement teknikk
Eksperimentell: transmukosal abutmentgruppe
en helbue skruebeholdt implantatprotese med transmucosal abutment
Fremgangsmåte: transmukosal distanse
en helbue skruebeholdt implantatprotese med transmucosal abutment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abutment skrue løsner
Tidsramme: 12 måneder
Måleenhet :Klinisk visuell inspeksjon / Måleenhet:Binær
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Løsning av skrueprotese
Tidsramme: 12 måneder
Måleenhet :Klinisk visuell inspeksjon / Måleenhet:Binær
12 måneder
Proteseskruebrudd
Tidsramme: 12 måneder
Måleenhet :Klinisk visuell inspeksjon / Måleenhet:Binær
12 måneder
Abutment skruebrudd
Tidsramme: 12 måneder
Måleenhet :Klinisk visuell inspeksjon / Måleenhet:Binær
12 måneder
Finerbrudd
Tidsramme: 12 måneder
Måleenhet :Klinisk visuell inspeksjon / Måleenhet:Binær
12 måneder
Rammebrudd
Tidsramme: 12 måneder
Måleenhet :Klinisk visuell inspeksjon / Måleenhet:Binær
12 måneder
Ti-baser desementering
Tidsramme: 12 måneder
Måleenhet :Klinisk visuell inspeksjon / Måleenhet:Binær
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28809010109913

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Edentulous Alveolar Ridge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere