Ruuveilla säilytetyn restauroinnin proteettiset komplikaatiot
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: mostafa said hosny, Cairo University
Proteettiset komplikaatiot ruuveilla säilytetyssä restauroinnissa käyttämällä moniosaisia abutmentteja vs. titaanialustan intraoraalinen liimaus implanttituetuissa täydellisissä proteeseissa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Yksi tärkeimmistä kiinteistä proteesivaihtoehdoista täysin hampaattomille potilaille on ruuveilla kiinnitetty implanttituettu proteesi, joka rakennettiin limakalvon läpivienteihin ja sen ongelmiin, kuten: kovuus, jotta se istuu passiivisesti useiden ruuvin murtumien ja löystymisongelmien sekä useiden kohtaamien viilumateriaalien vuoksi. murtuma ja siten vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen useiden huoltokutsujen yhteydessä. Siksi tutkijat haluavat kokeilla uutta valmistustekniikkaa, jota ehdotettiin passiivisuuden puutteen aiheuttamien ongelmien vähentämiseksi, mikä on intraoraalinen liimaussementtitekniikka titaanialustalle, jonka ruuvimäärä on pienempi. mutta liimaussementtiongelmat, kuten sementin poisto ja sementin biologiset vaikutukset pehmytkudoksiin ja luuhun, ja ne vaikuttavat potilaiden palautuskäyntien määrään ja hoitoon ja siten potilastyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mostafa said hosny, M.Sc. 2018
- Puhelinnumero: 002 0100779234
- Sähköposti: drdental88@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr hosny elkadem, phd
- Puhelinnumero: 002 01001162401
- Sähköposti: amrelkhadem@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 01234
- Cairo Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- mostafa said hosny, M.Sc. 2018
- Puhelinnumero: 002 01007799234
- Sähköposti: drdental88@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- amr hosny elkhadem, phd
- Puhelinnumero: 002 01001162401
- Sähköposti: amrelkhadem@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Täysin hampaattomat potilaat
- Potilailla, joilla on täysin hampaattomia harjanteita, on vastakkainen luonnollinen hammashammas tai implanttituettu ylihammasproteesi
- Täysin hampaattomat potilaat (yllä mainituilla kriteereillä), joilla on oikea määrä kiinnittynyttä ientä (≥2 mm) tai syntyvä
- Täysin hampaattomat potilaat (yllä mainituilla kriteereillä), joilla ei ole aiemmin ollut bruksismia
- Täysin hampaattomat potilaat (yllä mainituilla kriteereillä), joilla oli vapaa tai hallinnassa oleva diabetes, arvioitiin mittaamalla glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c). (pienempi tai yhtä suuri kuin 6,4 prosenttia)
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joiden sairaus on ehdottoman vasta-aiheinen implantin asettamiseen.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, arvioitu mittaamalla glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c). (yli 6,4 prosenttiin)
- Mahdollisesti yhteistyöhaluttomat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käymään läpi ehdotettuja toimenpiteitä. - Keskivaikeasta raskaaseen päivittäin tupakoivat* (jotka ilmoittavat kuluttavansa vähintään 11 savuketta päivässä).
- Potilaat, joilla on täydellinen alahammasproteesi
- Potilaat, joilla on ollut bruksismia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: titaaniemästen ryhmä
täyskaareinen ruuvikiinnitteinen implanttiproteesi titaanialustalle käyttäen intraoraalista liimaussementtitekniikkaa
|
täyskaareinen ruuvikiinnitetty implanttiproteesi titaanialustalle käyttäen intraoraalista liimaussementtitekniikkaa
|
|
Kokeellinen: transmukosaalinen tukiryhmä
täyskaareinen ruuvikiinnitetty implanttiproteesi, jossa on transmukosaalinen tuki
|
täyskaareinen ruuvikiinnitetty implanttiproteesi, jossa on transmukosaalinen tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukiruuvin löysäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittauslaite: Kliininen silmämääräinen tarkastus / Mittausyksikkö: Binäärinen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesiruuvin irrotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittauslaite: Kliininen silmämääräinen tarkastus / Mittausyksikkö: Binäärinen
|
12 kuukautta
|
|
Proteesiruuvin murtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittauslaite: Kliininen silmämääräinen tarkastus / Mittausyksikkö: Binäärinen
|
12 kuukautta
|
|
Abutmentin ruuvin murtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittauslaite: Kliininen silmämääräinen tarkastus / Mittausyksikkö: Binäärinen
|
12 kuukautta
|
|
Viilun murtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittauslaite: Kliininen silmämääräinen tarkastus / Mittausyksikkö: Binäärinen
|
12 kuukautta
|
|
Rungon murtuma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittauslaite: Kliininen silmämääräinen tarkastus / Mittausyksikkö: Binäärinen
|
12 kuukautta
|
|
Ti-emästen sementinpoisto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittauslaite: Kliininen silmämääräinen tarkastus / Mittausyksikkö: Binäärinen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28809010109913
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaaton alveolaarinen harju
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania