Powikłania protetyczne odbudowy przykręcanej
14 września 2018 zaktualizowane przez: mostafa said hosny, Cairo University
Powikłania protetyczne odbudowy przykręcanej przy użyciu łączników wielopunktowych w porównaniu z mocowaniem wewnątrzustnym na bazie tytanu w kompletnych protezach overdenture wspartych na implantach Randomizowane badanie kliniczne
Jedną z głównych stałych opcji protetycznych pacjentów z całkowitym bezzębiem jest przykręcana proteza wsparta na implancie, która została zbudowana na filarach przezśluzówkowych z napotkanymi problemami, takimi jak: twardość do biernego osadzenia z wieloma złamaniami śrub i problemami z obluzowaniem oraz wieloma napotkanymi materiałami do licowania złamanie, a tym samym wpływa na zadowolenie pacjentów z wielokrotnych wizyt konserwacyjnych. Dlatego badacze chcą wypróbować nową technikę wytwarzania, która została zaproponowana w celu zmniejszenia problemów związanych z brakiem bierności, czyli techniką wewnątrzustnego osadzania cementu na bazie tytanu ze zmniejszoną liczbą śrub ale przy problemach z mocowaniem cementu, takich jak odcementowanie i cementowanie, biologiczne skutki dla tkanek miękkich i kości, a także wpływ na liczbę wizyt kontrolnych i zabiegów konserwacyjnych pacjenta, a tym samym wpływ na zadowolenie pacjenta
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 01234
- Cairo Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Całkowicie bezzębni pacjenci
- Pacjenci z całkowitym bezzębiem mają przeciwstawne uzębienie naturalne lub protezę typu overdenture wspartą na implancie
- Pacjenci z całkowitym bezzębiem (spełniający powyższe kryteria) z odpowiednią ilością dziąsła przyczepionego (≥2 mm) lub do wykonania
- Całkowicie bezzębni pacjenci (z wyżej wymienionymi kryteriami), którzy nie mają historii bruksizmu
- Całkowicie bezzębni pacjenci (spełniający powyższe kryteria), którzy byli wolni lub kontrolowali cukrzycę, oceniani na podstawie pomiaru hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c). (mniejszy lub równy 6,4 proc.)
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci ze stanem medycznym, który absolutnie przeciwwskazany jest do wszczepienia implantu.
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, oceniani na podstawie pomiaru hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c). (więcej niż do 6,4 proc.)
- Potencjalnie niechętni do współpracy pacjenci, którzy nie chcą poddać się proponowanym interwencjom. - Osoby palące codziennie od umiarkowanego do intensywnego* (którzy zgłaszają wypalanie co najmniej 11 papierosów dziennie).
- Pacjenci z protezami całkowitymi dolnymi
- Pacjenci z bruksizmem w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa baz tytanowych
przykręcana implantoproteza pełnego łuku na podstawach tytanowych z wykorzystaniem techniki cementowania wewnątrzustnego
|
pełnołukowa proteza na implancie mocowanym śrubami na podstawach tytanowych z wykorzystaniem techniki cementowania wewnątrzustnego
|
|
Eksperymentalny: grupa zaczepów przezśluzówkowych
przykręcana proteza implantu pełnego łuku z łącznikiem przezśluzówkowym
|
przykręcana proteza implantu pełnego łuku z łącznikiem przezśluzówkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poluzowanie śruby łącznika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe:Kliniczna kontrola wzrokowa / Jednostka miary:Dwójkowa
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odkręcanie śrub protetycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe:Kliniczna kontrola wzrokowa / Jednostka miary:Dwójkowa
|
12 miesięcy
|
|
Złamanie śruby protetycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe:Kliniczna kontrola wzrokowa / Jednostka miary:Dwójkowa
|
12 miesięcy
|
|
Złamanie śruby łącznika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe:Kliniczna kontrola wzrokowa / Jednostka miary:Dwójkowa
|
12 miesięcy
|
|
Pęknięcie forniru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe:Kliniczna kontrola wzrokowa / Jednostka miary:Dwójkowa
|
12 miesięcy
|
|
Pęknięcie ramy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe:Kliniczna kontrola wzrokowa / Jednostka miary:Dwójkowa
|
12 miesięcy
|
|
Decementacja zasad Ti
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe:Kliniczna kontrola wzrokowa / Jednostka miary:Dwójkowa
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28809010109913
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezzębny grzbiet zębodołowy
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyUtrata kości, wyrostek zębodołowy | Ridge Augmentaton i implanty dentystyczneEgipt